Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​hippoterapisimulatoren hos børn og unge med cystisk fibrose

12. marts 2024 opdateret af: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøgelse af effektiviteten af ​​hippoterapisimulatoren tilføjet til respiratorisk fysioterapi hos børn og unge med cystisk fibrose

Cystisk fibrose (CF) er en genetisk sygdom, der påvirker mange organer og systemer, især luftvejsproblemer på grund af lungeskade. Patienterne har ofte svært ved at fjerne det klæbrige og tyktflydende sekret, der ophobes i luftvejene, og risikoen for dødelighed stiger med udviklingen af ​​respirationssvigt. Hos patienter med CF falder træningskapaciteten, perifer muskelstyrke, core-udholdenhed, fleksibilitet, postural stabilitet, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet også sekundært. Nyligt offentliggjorte retningslinjer anbefaler respiratorisk fysioterapi til håndtering af CF-relaterede symptomer og anbefaler henvisning af patienter til fysisk aktivitet og træning.

Hippoterapi-simulator er et mekanisk træningsværktøj, der imiterer gangbevægelsen af ​​en rigtig hest og bruges til at øge fysiske konditionsparametre.

Denne undersøgelse har til formål at vise effekten af ​​øvelser udført med en hippoterapisimulator ud over respiratorisk fysioterapi på fysisk kondition, opspytproduktion, fysisk aktivitet og livskvalitet hos børn med CF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i alderen 8-14 år
  • At blive diagnosticeret med cystisk fibrose i henhold til American Cystic Fibrosis Association konsensusrapportkriterier
  • At have mild (FEV1 ≥ 70 % prædiktiv) lungesygdom i henhold til klassificeringen af ​​sygdommens sværhedsgrad i årsrapporten fra American Cystic Fibrosis Society
  • At kunne producere slim

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraktur eller deformitet,
  • Anamnese med diagnosticerede ortopædiske problemer, der påvirker mobilitet eller muskuloskeletal kirurgi
  • Anamnese med tidligere lunge- eller levertransplantation
  • Har diagnosticeret syn, hørelse, vestibulære eller neurologiske problemer, der kan påvirke balancen,
  • Anamnese med indlæggelse inden for den sidste 1 måned
  • Patienter, der har deltaget i et træningsprogram inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hjemmebaseret respiratorisk fysioterapi vil blive anvendt to gange om dagen og hver dag i ugen i 8 uger
Andet: Respiratorisk fysioterapi
Respiratorisk fysioterapi omfatter vejrtrækningskontrol (5x2), diafragmatisk vejrtrækningsøvelser (5x2), thoraxekspansionsøvelser (5x2), incitamentspirometer (5x2), opep-apparat (5x2), postural dræning og percussion og hosteforbedringsteknikker (10 min). Hjemmebaseret respiratorisk fysioterapi vil blive anvendt to gange dagligt og alle ugens dage i 8 uger.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Udover hjemmebaseret respirationsfysioterapi vil der blive lavet 30 min øvelser med hippoterapisimulatoren.
Andet: Respiratorisk fysioterapi
Respiratorisk fysioterapi omfatter vejrtrækningskontrol (5x2), diafragmatisk vejrtrækningsøvelser (5x2), thoraxekspansionsøvelser (5x2), incitamentspirometer (5x2), opep-apparat (5x2), postural dræning og percussion og hosteforbedringsteknikker (10 min). Hjemmebaseret respiratorisk fysioterapi vil blive anvendt to gange dagligt og alle ugens dage i 8 uger.
Andet: Træn med hippoterapi-simulator
30 minutters (5 min opvarmning + 20 min træning + 5 min nedkøling) centerbaseret træning med hippoterapisimulatoren vil blive udført 2 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstest
8 uger
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstest
8 uger
Tiffeneau-forhold (FEV1/FVC)
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstest
8 uger
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 8 uger
Lungefunktionstest
8 uger
Afstand tilbagelagt i seks minutters gangtest
Tidsramme: 8 uger
Funktionel kapacitet
8 uger
Mængde udstødt opspyt (gr)
Tidsramme: 8 uger
Sputum mængde
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD
Tidsramme: 8 uger
Postural stabilitet
8 uger
Grænser for stabilitetstestscore i Biodex Balance System SD
Tidsramme: 8 uger
Postural stabilitet
8 uger
Sid og nå test
Tidsramme: 8 uger
Fleksibilitet
8 uger
m. quadriceps styrke
Tidsramme: 8 uger
Perifer muskelstyrke
8 uger
Biering Sorenson test
Tidsramme: 8 uger
Kernemusklers udholdenhed
8 uger
Sidebrotest
Tidsramme: 8 uger
Kernemusklers udholdenhed
8 uger
Trunk Flexion Test
Tidsramme: 8 uger
Kernemusklers udholdenhed
8 uger
Fysisk aktivitetsspørgeskema for børn (PAQ-C)
Tidsramme: 8 uger
Fysisk aktivitetsniveau. Som følge af spørgeskemaet med 9 punkter betyder 1 det laveste og 5 betyder det højeste fysiske aktivitetsniveau.
8 uger
Cystisk fibrose spørgeskema revideret (CFQ-R)
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitetsvurdering. I dette spørgeskema, som består af 35 spørgsmål, er den samlede score 100, og en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
8 uger
Følelse af overbelastning af brystet
Tidsramme: 8 uger
Subjektiv evalueringsmetode, der sætter spørgsmålstegn ved "fornemmelse af overbelastning af brystet" med visuel analog skala (0-10 point). En højere score indikerer større følelse af overbelastning af brystet.
8 uger
Nem opspytning
Tidsramme: 8 uger
Subjektiv vurdering, der vurderer "hvor hårdt personen har det under sputumproduktion" med en visuel analog skala (0-10 point). En høj score betyder, at det er nemt at opspytte.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUCbcinar01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner