Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność symulatora hipoterapii u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa

Badanie skuteczności symulatora hipoterapii dodanego do fizjoterapii oddechowej u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą

Mukowiscydoza (CF) jest chorobą genetyczną, która atakuje wiele narządów i układów, zwłaszcza problemy z układem oddechowym z powodu uszkodzenia płuc. Pacjenci często mają trudności z usuwaniem lepkiej i lepkiej wydzieliny gromadzącej się w drogach oddechowych, a ryzyko zgonu wzrasta wraz z rozwojem niewydolności oddechowej. U pacjentów z CF wydolność wysiłkowa, siła mięśni obwodowych, wytrzymałość rdzenia, elastyczność, stabilność postawy, poziom aktywności fizycznej i jakość życia również zmniejszają się wtórnie. Niedawno opublikowane wytyczne zalecają fizjoterapię oddechową w radzeniu sobie z objawami związanymi z mukowiscydozą i zalecają skierowanie pacjentów na aktywność fizyczną i ćwiczenia.

Symulator hipoterapii to mechaniczne urządzenie do ćwiczeń imitujące ruch chodu prawdziwego konia, służące do podnoszenia parametrów sprawności fizycznej.

Celem pracy jest przedstawienie wpływu ćwiczeń wykonywanych na symulatorze hipoterapii w połączeniu z fizjoterapią oddechową na wydolność fizyczną, produkcję plwociny, aktywność fizyczną i jakość życia dzieci z mukowiscydozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź w wieku 8-14 lat
  • Rozpoznanie mukowiscydozy zgodnie z kryteriami raportu konsensusu American Cystic Fibrosis Association
  • Z łagodną chorobą płuc (FEV1 ≥ 70% predykcyjna) zgodnie z klasyfikacją ciężkości choroby w raporcie rocznym Amerykańskiego Towarzystwa Mukowiscydozy
  • Aby móc produkować flegmę

Kryteria wyłączenia:

  • Przykurcz lub deformacja,
  • Historia zdiagnozowanych problemów ortopedycznych wpływających na sprawność ruchową lub chirurgii narządu ruchu
  • Historia poprzedniego przeszczepu płuc lub wątroby
  • Masz zdiagnozowane problemy ze wzrokiem, słuchem, układem przedsionkowym lub neurologicznym, które mogą wpływać na równowagę,
  • Historia hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek programie ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapia oddechowa w domu będzie stosowana dwa razy dziennie i każdego dnia tygodnia przez 8 tygodni
Inny: Fizjoterapia oddechowa
Fizjoterapia oddechowa obejmuje kontrolę oddechu (5x2), ćwiczenia oddechowe przeponowe (5x2), ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową (5x2), spirometr motywacyjny (5x2), urządzenie do otwierania ust (5x2), drenaż posturalny oraz techniki perkusyjne i poprawiające kaszel (10 min). Fizjoterapia oddechowa w domu będzie stosowana dwa razy dziennie i każdego dnia tygodnia przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Oprócz domowej fizjoterapii oddechowej będą wykonywane 30 min ćwiczenia z symulatorem hipoterapii.
Inny: Fizjoterapia oddechowa
Fizjoterapia oddechowa obejmuje kontrolę oddechu (5x2), ćwiczenia oddechowe przeponowe (5x2), ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową (5x2), spirometr motywacyjny (5x2), urządzenie do otwierania ust (5x2), drenaż posturalny oraz techniki perkusyjne i poprawiające kaszel (10 min). Fizjoterapia oddechowa w domu będzie stosowana dwa razy dziennie i każdego dnia tygodnia przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia z symulatorem hipoterapii
30-minutowe (5 min rozgrzewki + 20 min ćwiczeń + 5 min wyciszenia) ćwiczenia centralne z symulatorem hipoterapii będą wykonywane 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie funkcji płuc
8 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie funkcji płuc
8 tygodni
Współczynnik Tiffeneau (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie funkcji płuc
8 tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie funkcji płuc
8 tygodni
Dystans pokonany w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zdolność funkcjonalna
8 tygodni
Wynik testu stabilności posturalnej w Biodex Balance System SD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stabilność postawy
8 tygodni
Granice wyniku testu stabilności w Biodex Balance System SD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stabilność postawy
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość wydalonej plwociny (gr)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ilość plwociny
8 tygodni
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Elastyczność
8 tygodni
M. siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni obwodowych
8 tygodni
Test Bieringa Sorensona
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wytrzymałość mięśni rdzenia
8 tygodni
Test mostka bocznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wytrzymałość mięśni rdzenia
8 tygodni
Test zgięcia tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wytrzymałość mięśni rdzenia
8 tygodni
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom aktywności fizycznej. W wyniku 9-itemowego kwestionariusza 1 oznacza najniższy, a 5 najwyższy poziom aktywności fizycznej.
8 tygodni
Poprawiony kwestionariusz mukowiscydozy (CFQ-R)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena jakości życia. W kwestionariuszu, który składa się z 35 pytań, łączny wynik wynosi 100, a wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
8 tygodni
Uczucie przekrwienia klatki piersiowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Subiektywna metoda oceny kwestionująca „poczucie przekrwienia klatki piersiowej” za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10 pkt). Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie przekrwienia klatki piersiowej.
8 tygodni
Łatwość odkrztuszania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Subiektywna ocena, która ocenia „jak ciężko dana osoba ma podczas produkcji plwociny” za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10 punktów). Wysoki wynik oznacza, że ​​łatwo pluć.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Śledczy

  • Główny śledczy: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUCbcinar01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj