Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hippoterápiás szimulátor hatékonysága cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél

2024. március 12. frissítette: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A légúti fizioterápiához hozzáadott hippoterápiás szimulátor hatékonyságának vizsgálata cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők körében

A cisztás fibrózis (CF) egy genetikai betegség, amely számos szervet és rendszert érint, különösen a tüdőkárosodás miatti légzőrendszeri problémákat. A betegek gyakran nehezen távolítják el a légutakban felgyülemlett ragacsos és viszkózus váladékot, a légzési elégtelenség kialakulásával pedig nő a halálozás kockázata. A CF-ben szenvedő betegeknél a fizikai teljesítőképesség, a perifériás izomerő, a mag állóképessége, a rugalmasság, a testtartás stabilitása, a fizikai aktivitás szintje és az életminőség is másodlagosan csökken. A közelmúltban közzétett irányelvek légúti fizioterápiát javasolnak a CF-vel összefüggő tünetek kezelésére, és javasolják a betegek beutalását fizikai aktivitásra és testmozgásra.

A Hippotherapy szimulátor egy mechanikus gyakorlati eszköz, amely egy valódi ló sétáló mozgását imitálja, és a fizikai erőnléti paraméterek növelésére szolgál.

A tanulmány célja, hogy bemutassa a légzési fizioterápia mellett a hippoterápiás szimulátorral végzett gyakorlatok hatását a CF-ben szenvedő gyermekek fizikai erőnlétére, köpettermelésére, fizikai aktivitására és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 8-14 éves korosztály
  • Cisztás fibrózis diagnosztizálása az American Cystic Fibrosis Association konszenzusos jelentési kritériumai szerint
  • Enyhe (FEV1 ≥ 70% prediktív) tüdőbetegségben szenved az American Cystic Fibrosis Társaság éves jelentésében szereplő betegség súlyossági besorolása szerint
  • Hogy váladékot tudjunk termelni

Kizárási kritériumok:

  • kontraktúra vagy deformitás,
  • Diagnosztizált ortopédiai problémák, amelyek befolyásolják a mobilitást vagy a mozgásszervi műtéteket
  • Korábbi tüdő- vagy májtranszplantáció anamnézisében
  • Olyan látási, hallási, vesztibuláris vagy neurológiai problémákat diagnosztizáltak, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt,
  • Kórházi kezelés története az elmúlt 1 hónapban
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban részt vettek bármilyen edzésprogramban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az otthoni légúti fizioterápia naponta kétszer és a hét minden napján 8 héten keresztül történik
Egyéb: Légúti fizioterápia
A légzési gyógytorna magában foglalja a légzésszabályozást (5x2), a rekeszizom légzőgyakorlatokat (5x2), a mellkastágító gyakorlatokat (5x2), az ösztönző spirométert (5x2), az opp készüléket (5x2), a testtartási drenázst és az ütős és köhögéscsillapító technikákat (10 perc). Az otthoni légúti fizioterápia naponta kétszer és a hét minden napján 8 héten keresztül történik.
Kísérleti: Képzési Csoport
Az otthoni légúti fizioterápia mellett 30 perces gyakorlatokat végeznek a hippoterápiás szimulátorral.
Egyéb: Légúti fizioterápia
A légzési gyógytorna magában foglalja a légzésszabályozást (5x2), a rekeszizom légzőgyakorlatokat (5x2), a mellkastágító gyakorlatokat (5x2), az ösztönző spirométert (5x2), az opp készüléket (5x2), a testtartási drenázst és az ütős és köhögéscsillapító technikákat (10 perc). Az otthoni légúti fizioterápia naponta kétszer és a hét minden napján 8 héten keresztül történik.
Egyéb: Gyakorlat hippoterápiás szimulátorral
30 perces (5 perc bemelegítés+20 perc gyakorlat+5 perc lehűtés) központos gyakorlat a hippoterápiás szimulátorral heti 2 napon keresztül 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: 8 hét
Tüdőfunkció teszt
8 hét
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 8 hét
Tüdőfunkció teszt
8 hét
Tiffeneau-arány (FEV1/FVC)
Időkeret: 8 hét
Tüdőfunkció teszt
8 hét
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 8 hét
Tüdőfunkció teszt
8 hét
Hat perces séta tesztben megtett távolság
Időkeret: 8 hét
Funkcionális kapacitás
8 hét
Kiürült köpet mennyisége (gr)
Időkeret: 8 hét
A köpet mennyisége
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitási teszt pontszáma a Biodex Balance System SD-ben
Időkeret: 8 hét
Testtartási stabilitás
8 hét
A stabilitási teszt pontszámának határai a Biodex Balance System SD-ben
Időkeret: 8 hét
Testtartási stabilitás
8 hét
Ülj és nyúlj teszt
Időkeret: 8 hét
Rugalmasság
8 hét
m. négyfejű izom ereje
Időkeret: 8 hét
Perifériás izomerő
8 hét
Biering Sorenson teszt
Időkeret: 8 hét
Az alapizmok állóképessége
8 hét
Oldalsó híd teszt
Időkeret: 8 hét
Az alapizmok állóképessége
8 hét
Törzshajlítási teszt
Időkeret: 8 hét
Az alapizmok állóképessége
8 hét
Fizikai aktivitás kérdőív gyermekeknek (PAQ-C)
Időkeret: 8 hét
Fizikai aktivitás szintje. A 9-pontos kérdőív eredményeként az 1-es a legalacsonyabb, az 5-ös a legmagasabb fizikai aktivitást jelenti.
8 hét
A cisztás fibrózis kérdőív felülvizsgált (CFQ-R)
Időkeret: 8 hét
Életminőség-értékelés. Ebben a 35 kérdésből álló kérdőívben az összpontszám 100, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez.
8 hét
Mellkasi torlódás érzése
Időkeret: 8 hét
Szubjektív értékelési módszer a "melkasi torlódás érzésének" megkérdőjelezésére vizuális analóg skálával (0-10 pont). A magasabb pontszám nagyobb mellkasi torlódást jelez.
8 hét
Köptetés könnyedsége
Időkeret: 8 hét
Szubjektív értékelés, amely egy vizuális analóg skálával (0-10 pont) értékeli, hogy "milyen nehéz a személy köpettermelése során". A magas pontszám azt jelenti, hogy könnyen köpet.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUCbcinar01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fizioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel