A hippoterápiás szimulátor hatékonysága cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél
2025. február 3. frissítette: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
A légúti fizioterápiához hozzáadott hippoterápiás szimulátor hatékonyságának vizsgálata cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők körében
A cisztás fibrózis (CF) egy genetikai betegség, amely számos szervet és rendszert érint, különösen a tüdőkárosodás miatti légzőrendszeri problémákat. A betegek gyakran nehezen távolítják el a légutakban felgyülemlett ragacsos és viszkózus váladékot, a légzési elégtelenség kialakulásával pedig nő a halálozás kockázata. A CF-ben szenvedő betegeknél a fizikai teljesítőképesség, a perifériás izomerő, a mag állóképessége, a rugalmasság, a testtartás stabilitása, a fizikai aktivitás szintje és az életminőség is másodlagosan csökken. A közelmúltban közzétett irányelvek légúti fizioterápiát javasolnak a CF-vel összefüggő tünetek kezelésére, és javasolják a betegek beutalását fizikai aktivitásra és testmozgásra.
A Hippotherapy szimulátor egy mechanikus gyakorlati eszköz, amely egy valódi ló sétáló mozgását imitálja, és a fizikai erőnléti paraméterek növelésére szolgál.
A tanulmány célja, hogy bemutassa a légzési fizioterápia mellett a hippoterápiás szimulátorral végzett gyakorlatok hatását a CF-ben szenvedő gyermekek fizikai erőnlétére, köpettermelésére, fizikai aktivitására és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 8-14 éves korosztály
- Cisztás fibrózis diagnosztizálása az American Cystic Fibrosis Association konszenzusos jelentési kritériumai szerint
- Enyhe (FEV1 ≥ 70% prediktív) tüdőbetegségben szenved az American Cystic Fibrosis Társaság éves jelentésében szereplő betegség súlyossági besorolása szerint
- Hogy váladékot tudjunk termelni
Kizárási kritériumok:
- kontraktúra vagy deformitás,
- Diagnosztizált ortopédiai problémák, amelyek befolyásolják a mobilitást vagy a mozgásszervi műtéteket
- Korábbi tüdő- vagy májtranszplantáció anamnézisében
- Olyan látási, hallási, vesztibuláris vagy neurológiai problémákat diagnosztizáltak, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt,
- Kórházi kezelés története az elmúlt 1 hónapban
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban részt vettek bármilyen edzésprogramban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az otthoni légúti fizioterápia naponta kétszer és a hét minden napján 8 héten keresztül történik
|
A légzési gyógytorna magában foglalja a légzésszabályozást (5x2), a rekeszizom légzőgyakorlatokat (5x2), a mellkastágító gyakorlatokat (5x2), az ösztönző spirométert (5x2), az opp készüléket (5x2), a testtartási drenázst és az ütős és köhögéscsillapító technikákat (10 perc).
Az otthoni légúti fizioterápia naponta kétszer és a hét minden napján 8 héten keresztül történik.
|
|
Kísérleti: Képzési Csoport
Az otthoni légúti fizioterápia mellett 30 perces gyakorlatokat végeznek a hippoterápiás szimulátorral.
|
A légzési gyógytorna magában foglalja a légzésszabályozást (5x2), a rekeszizom légzőgyakorlatokat (5x2), a mellkastágító gyakorlatokat (5x2), az ösztönző spirométert (5x2), az opp készüléket (5x2), a testtartási drenázst és az ütős és köhögéscsillapító technikákat (10 perc).
Az otthoni légúti fizioterápia naponta kétszer és a hét minden napján 8 héten keresztül történik.
30 perces (5 perc bemelegítés+20 perc gyakorlat+5 perc lehűtés) központos gyakorlat a hippoterápiás szimulátorral heti 2 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: 8 hét
|
Tüdőfunkció teszt
|
8 hét
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 8 hét
|
Tüdőfunkció teszt
|
8 hét
|
|
Tiffeneau-arány (FEV1/FVC)
Időkeret: 8 hét
|
Tüdőfunkció teszt
|
8 hét
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 8 hét
|
Tüdőfunkció teszt
|
8 hét
|
|
Hat perces séta tesztben megtett távolság
Időkeret: 8 hét
|
Funkcionális kapacitás
|
8 hét
|
|
Testtartási stabilitási teszt pontszáma a Biodex Balance System SD-ben
Időkeret: 8 hét
|
Testtartási stabilitás
|
8 hét
|
|
A stabilitási teszt pontszámának határai a Biodex Balance System SD-ben
Időkeret: 8 hét
|
Testtartási stabilitás
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiürült köpet mennyisége (gr)
Időkeret: 8 hét
|
A köpet mennyisége
|
8 hét
|
|
Ülj és nyúlj teszt
Időkeret: 8 hét
|
Rugalmasság
|
8 hét
|
|
m. négyfejű izom ereje
Időkeret: 8 hét
|
Perifériás izomerő
|
8 hét
|
|
Biering Sorenson teszt
Időkeret: 8 hét
|
Az alapizmok állóképessége
|
8 hét
|
|
Oldalsó híd teszt
Időkeret: 8 hét
|
Az alapizmok állóképessége
|
8 hét
|
|
Törzshajlítási teszt
Időkeret: 8 hét
|
Az alapizmok állóképessége
|
8 hét
|
|
Fizikai aktivitás kérdőív gyermekeknek (PAQ-C)
Időkeret: 8 hét
|
Fizikai aktivitás szintje.
A 9-pontos kérdőív eredményeként az 1-es a legalacsonyabb, az 5-ös a legmagasabb fizikai aktivitást jelenti.
|
8 hét
|
|
A cisztás fibrózis kérdőív felülvizsgált (CFQ-R)
Időkeret: 8 hét
|
Életminőség-értékelés.
Ebben a 35 kérdésből álló kérdőívben az összpontszám 100, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez.
|
8 hét
|
|
Mellkasi torlódás érzése
Időkeret: 8 hét
|
Szubjektív értékelési módszer a "melkasi torlódás érzésének" megkérdőjelezésére vizuális analóg skálával (0-10 pont).
A magasabb pontszám nagyobb mellkasi torlódást jelez.
|
8 hét
|
|
Köptetés könnyedsége
Időkeret: 8 hét
|
Szubjektív értékelés, amely egy vizuális analóg skálával (0-10 pont) értékeli, hogy "milyen nehéz a személy köpettermelése során".
A magas pontszám azt jelenti, hogy könnyen köpet.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUCbcinar01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .