Эффективность тренажера иппотерапии у детей и подростков с муковисцидозом
3 февраля 2025 г. обновлено: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
Исследование эффективности тренажера иппотерапии в комплексе с респираторной физиотерапией у детей и подростков с муковисцидозом
Муковисцидоз (МВ) — это генетическое заболевание, поражающее многие органы и системы, особенно проблемы дыхательной системы из-за поражения легких. У больных часто возникают трудности с удалением липкого и вязкого секрета, скапливающегося в дыхательных путях, а риск летального исхода возрастает при развитии дыхательной недостаточности. У пациентов с муковисцидозом также вторично снижаются толерантность к физическим нагрузкам, сила периферических мышц, выносливость корпуса, гибкость, постуральная стабильность, уровень физической активности и качество жизни. Недавно опубликованные руководства рекомендуют респираторную физиотерапию для лечения симптомов, связанных с муковисцидозом, и рекомендуют пациентов направлять к физической активности и упражнениям.
Тренажер иппотерапии представляет собой механический тренажер, имитирующий ходьбу настоящей лошади и используемый для повышения показателей физической подготовленности.
Это исследование направлено на то, чтобы показать влияние упражнений, выполняемых на тренажере для иппотерапии в дополнение к респираторной физиотерапии, на физическую форму, выделение мокроты, физическую активность и качество жизни детей с муковисцидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 8-14 лет
- Диагноз муковисцидоза в соответствии с критериями согласованного отчета Американской ассоциации муковисцидоза
- Наличие легкого (ОФВ1 ≥ 70% прогнозируемого) заболевания легких в соответствии с классификацией тяжести заболевания в годовом отчете Американского общества муковисцидоза
- Чтобы иметь возможность производить мокроту
Критерий исключения:
- Контрактура или деформация,
- История диагностированных ортопедических проблем, влияющих на подвижность или скелетно-мышечную хирургию
- История предыдущей трансплантации легких или печени
- У вас диагностированы проблемы со зрением, слухом, вестибулярным аппаратом или неврологические проблемы, которые могут повлиять на равновесие,
- История госпитализации за последний 1 месяц
- Пациенты, которые участвовали в какой-либо программе тренировок за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Домашняя респираторная физиотерапия будет применяться два раза в день и каждый день недели в течение 8 недель.
|
Респираторная физиотерапия включает в себя контроль дыхания (5х2), диафрагмальные дыхательные упражнения (5х2), упражнения на расширение грудной клетки (5х2), стимулирующий спирометр (5х2), опеп-аппарат (5х2), постуральный дренаж и приемы перкуссии и улучшения кашля (10 мин).
Домашняя респираторная физиотерапия будет применяться два раза в день и каждый день недели в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
В дополнение к домашней дыхательной физиотерапии будут выполняться 30-минутные упражнения на иппотерапевтическом тренажере.
|
Респираторная физиотерапия включает в себя контроль дыхания (5х2), диафрагмальные дыхательные упражнения (5х2), упражнения на расширение грудной клетки (5х2), стимулирующий спирометр (5х2), опеп-аппарат (5х2), постуральный дренаж и приемы перкуссии и улучшения кашля (10 мин).
Домашняя респираторная физиотерапия будет применяться два раза в день и каждый день недели в течение 8 недель.
30-минутные (5 мин разминка + 20 мин упражнения + 5 мин заминка) центральные упражнения с тренажером для иппотерапии будут выполняться 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Легочный функциональный тест
|
8 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
|
Легочный функциональный тест
|
8 недель
|
|
Коэффициент Тиффно (ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Легочный функциональный тест
|
8 недель
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 8 недель
|
Легочный функциональный тест
|
8 недель
|
|
Расстояние, пройденное в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональная емкость
|
8 недель
|
|
Оценка постуральной устойчивости в системе Biodex Balance System SD
Временное ограничение: 8 недель
|
Постуральная стабильность
|
8 недель
|
|
Пределы оценки стабильности в Biodex Balance System SD
Временное ограничение: 8 недель
|
Постуральная стабильность
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество отделяемой мокроты (гр)
Временное ограничение: 8 недель
|
Количество мокроты
|
8 недель
|
|
Сядьте и дойдите до теста
Временное ограничение: 8 недель
|
Гибкость
|
8 недель
|
|
м. сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 8 недель
|
Периферическая мышечная сила
|
8 недель
|
|
Тест Биринга-Соренсона
Временное ограничение: 8 недель
|
Выносливость основных мышц
|
8 недель
|
|
Тест бокового моста
Временное ограничение: 8 недель
|
Выносливость основных мышц
|
8 недель
|
|
Тест на сгибание туловища
Временное ограничение: 8 недель
|
Выносливость основных мышц
|
8 недель
|
|
Опросник физической активности для детей (PAQ-C)
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень физической активности.
В результате анкеты из 9 пунктов 1 означает самый низкий, а 5 означает самый высокий уровень физической активности.
|
8 недель
|
|
Пересмотренный опросник по кистозному фиброзу (CFQ-R)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка качества жизни.
В этой анкете, состоящей из 35 вопросов, общий балл равен 100, а более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
8 недель
|
|
Чувство заложенности в груди
Временное ограничение: 8 недель
|
Субъективная оценка метода опроса «чувство заложенности грудной клетки» по визуальной аналоговой шкале (0-10 баллов).
Более высокий балл указывает на более выраженное чувство заложенности в груди.
|
8 недель
|
|
Легкость отхаркивания
Временное ограничение: 8 недель
|
Субъективная оценка, которая оценивает «насколько тяжело у человека во время выделения мокроты» по визуальной аналоговой шкале (0-10 баллов).
Высокий балл означает, что мокрота легко отделяется.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUCbcinar01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .