낭포성 섬유증이 있는 소아 및 청소년에서 Hippotherapy 시뮬레이터의 효과
2025년 2월 3일 업데이트: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
낭포성 섬유증을 앓는 소아 및 청소년에서 호흡 물리치료에 히포테라피 시뮬레이터를 추가한 효과에 관한 연구
낭포성 섬유증(CF)은 많은 기관과 시스템, 특히 폐 손상으로 인한 호흡기 문제에 영향을 미치는 유전 질환입니다. 환자는 종종 기도에 축적되는 끈적끈적하고 점성이 있는 분비물을 제거하는 데 어려움을 겪으며 호흡 부전이 진행됨에 따라 사망 위험이 증가합니다. CF 환자의 경우 운동능력, 말초근력, 코어지구력, 유연성, 자세안정성, 신체활동수준, 삶의 질도 2차적으로 저하된다. 최근 발표된 가이드라인에서는 CF 관련 증상에 대처하기 위해 호흡 물리 치료를 권장하고 환자에게 신체 활동 및 운동을 의뢰할 것을 권장합니다.
Hippotherapy 시뮬레이터는 실제 말의 걷는 동작을 모방하고 체력 매개 변수를 증가시키는 데 사용되는 기계적 운동 도구입니다.
본 연구는 호흡계 물리치료 외에 히포테라피 시뮬레이터를 이용한 운동이 CF 아동의 체력, 가래 생성, 신체활동 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 8~14세
- 미국 낭포성 섬유증 협회 합의 보고 기준에 따라 낭포성 섬유증으로 진단될 것
- 미국 낭포성 섬유증 학회 연례 보고서의 질병 중증도 분류에 따른 경미한(FEV1 ≥ 70% 예측) 폐 질환이 있는 경우
- 가래를 생산할 수 있도록
제외 기준:
- 구축 또는 기형,
- 이동성 또는 근골격 수술에 영향을 미치는 진단된 정형외과적 문제의 병력
- 이전 폐 또는 간 이식 병력
- 균형에 영향을 줄 수 있는 시력, 청력, 전정 또는 신경학적 문제를 진단받은 경우,
- 최근 1개월간 입원 이력
- 최근 6개월 이내 운동 훈련 프로그램에 참가한 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
8주간 1일 2회, 매주 요일별 가정호흡기물리치료를 시행하게 됩니다.
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호흡 물리 치료에는 호흡 조절(5x2), 횡격막 호흡 운동(5x2), 흉부 확장 운동(5x2), 인센티브 폐활량계(5x2), opep 장치(5x2), 체위 배액 및 타진 및 기침 개선 기술(10분)이 포함됩니다.
가정 기반 호흡기 물리 치료는 8주 동안 하루에 두 번, 매주 매일 적용됩니다.
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실험적: 교육 그룹
가정 기반 호흡기 물리 치료 외에도 히포테라피 시뮬레이터를 이용한 30분간의 운동이 이루어집니다.
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호흡 물리 치료에는 호흡 조절(5x2), 횡격막 호흡 운동(5x2), 흉부 확장 운동(5x2), 인센티브 폐활량계(5x2), opep 장치(5x2), 체위 배액 및 타진 및 기침 개선 기술(10분)이 포함됩니다.
가정 기반 호흡기 물리 치료는 8주 동안 하루에 두 번, 매주 매일 적용됩니다.
30분(5분 워밍업 + 20분 운동 + 5분 쿨다운) 히포테라피 시뮬레이터를 이용한 센터 기반 운동을 8주 동안 주 2회 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 폐활량(FVC)
기간: 8주
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폐기능 검사
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8주
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 8주
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폐기능 검사
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8주
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티피노 비율(FEV1/FVC)
기간: 8주
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폐기능 검사
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8주
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 8주
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폐기능 검사
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8주
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6분 걷기 테스트에서 다루는 거리
기간: 8주
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기능적 용량
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8주
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Biodex Balance System SD의 자세 안정성 테스트 점수
기간: 8주
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자세 안정성
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8주
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Biodex Balance System SD의 안정성 테스트 점수 한계
기간: 8주
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자세 안정성
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배출된 가래의 양(gr)
기간: 8주
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가래량
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8주
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앉기 및 도달 테스트
기간: 8주
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유연성
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8주
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중. 대퇴사두근 근력
기간: 8주
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말초 근력
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8주
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Biering Sorenson 테스트
기간: 8주
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코어 근육 지구력
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8주
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측면 브리지 테스트
기간: 8주
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코어 근육 지구력
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8주
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몸통 굴곡 테스트
기간: 8주
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코어 근육 지구력
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8주
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어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)
기간: 8주
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신체 활동 수준.
9개 문항으로 구성된 설문 결과 신체활동 수준이 1로 가장 낮고 5로 가장 높은 것으로 나타났다.
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8주
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개정된 낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R)
기간: 8주
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삶의 질 평가.
35문항으로 구성된 이 설문지의 총점은 100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다.
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8주
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가슴이 답답한 느낌
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도(0-10점)로 "가슴 답답한 느낌"을 질문하는 주관적 평가 방법.
점수가 높을수록 흉부 울혈감이 큰 것을 의미합니다.
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8주
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객담 용이성
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도(0-10점)로 "객담이 생성되는 동안 얼마나 힘든지"를 평가하는 주관적 평가입니다.
점수가 높다는 것은 가래가 나오기 쉽다는 것을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IUCbcinar01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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