Efficacité du simulateur d'hippothérapie chez les enfants et les adolescents atteints de mucoviscidose
3 février 2025 mis à jour par: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
Enquête sur l'efficacité du simulateur d'hippothérapie ajouté à la kinésithérapie respiratoire chez les enfants et les adolescents atteints de fibrose kystique
La fibrose kystique (FK) est une maladie génétique qui affecte de nombreux organes et systèmes, en particulier les problèmes du système respiratoire dus à des lésions pulmonaires. Les patients ont souvent des difficultés à éliminer la sécrétion collante et visqueuse qui s'accumule dans les voies respiratoires, et le risque de mortalité augmente avec le développement de l'insuffisance respiratoire. Chez les patients atteints de mucoviscidose, la capacité d'exercice, la force musculaire périphérique, l'endurance centrale, la flexibilité, la stabilité posturale, le niveau d'activité physique et la qualité de vie diminuent également secondairement. Des lignes directrices récemment publiées recommandent la physiothérapie respiratoire pour faire face aux symptômes liés à la mucoviscidose et recommandent d'orienter les patients vers une activité physique et de l'exercice.
Le simulateur d'hippothérapie est un outil d'exercice mécanique qui imite le mouvement de marche d'un vrai cheval et est utilisé pour augmenter les paramètres de forme physique.
Cette étude vise à montrer les effets d'exercices effectués avec un simulateur d'hippothérapie en plus de la physiothérapie respiratoire sur la forme physique, la production d'expectorations, l'activité physique et la qualité de vie des enfants atteints de mucoviscidose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge 8-14 ans
- Être diagnostiqué avec la fibrose kystique selon les critères du rapport de consensus de l'American Cystic Fibrosis Association
- Avoir une maladie pulmonaire légère (VEMS ≥ 70 % prédictif) selon la classification de la gravité de la maladie dans le rapport annuel de l'American Cystic Fibrosis Society
- Pouvoir produire des mucosités
Critère d'exclusion:
- Contracture ou déformation,
- Antécédents de problèmes orthopédiques diagnostiqués affectant la mobilité ou la chirurgie musculo-squelettique
- Antécédents de transplantation pulmonaire ou hépatique antérieure
- Avoir des problèmes de vision, d'ouïe, vestibulaires ou neurologiques diagnostiqués pouvant affecter l'équilibre,
- Antécédents d'hospitalisation au cours du dernier mois
- Patients ayant participé à un programme d'entraînement physique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
La kinésithérapie respiratoire à domicile sera appliquée 2 fois par jour et tous les jours de la semaine pendant 8 semaines
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La physiothérapie respiratoire comprend le contrôle de la respiration (5x2), les exercices de respiration diaphragmatique (5x2), les exercices d'expansion thoracique (5x2), le spiromètre incitatif (5x2), l'appareil opep (5x2), le drainage postural et les techniques d'amélioration de la percussion et de la toux (10 min).
La kinésithérapie respiratoire à domicile sera appliquée 2 fois par jour et tous les jours de la semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Groupe de formation
En plus de la kinésithérapie respiratoire à domicile, des exercices de 30 min avec le simulateur d'hippothérapie seront effectués.
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La physiothérapie respiratoire comprend le contrôle de la respiration (5x2), les exercices de respiration diaphragmatique (5x2), les exercices d'expansion thoracique (5x2), le spiromètre incitatif (5x2), l'appareil opep (5x2), le drainage postural et les techniques d'amélioration de la percussion et de la toux (10 min).
La kinésithérapie respiratoire à domicile sera appliquée 2 fois par jour et tous les jours de la semaine pendant 8 semaines.
Un exercice centré de 30 minutes (5 min d'échauffement + 20 min d'exercice + 5 min de récupération) avec le simulateur d'hippothérapie sera effectué 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 8 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
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8 semaines
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 8 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
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8 semaines
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Rapport de Tiffeneau (FEV1/FVC)
Délai: 8 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
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8 semaines
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 8 semaines
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Test de la fonction pulmonaire
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8 semaines
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Distance parcourue au test de marche de six minutes
Délai: 8 semaines
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Capacité fonctionnelle
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8 semaines
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Résultat du test de stabilité posturale dans Biodex Balance System SD
Délai: 8 semaines
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Stabilité posturale
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8 semaines
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Limites du résultat du test de stabilité dans Biodex Balance System SD
Délai: 8 semaines
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Stabilité posturale
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de crachats expulsés (gr)
Délai: 8 semaines
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Montant des expectorations
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8 semaines
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Test assis et atteint
Délai: 8 semaines
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La flexibilité
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8 semaines
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M. force des quadriceps
Délai: 8 semaines
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Force musculaire périphérique
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8 semaines
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Test Biering-Sorenson
Délai: 8 semaines
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Endurance des muscles centraux
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8 semaines
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Test du pont latéral
Délai: 8 semaines
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Endurance des muscles centraux
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8 semaines
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Test de flexion du tronc
Délai: 8 semaines
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Endurance des muscles centraux
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8 semaines
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Questionnaire sur l'activité physique des enfants (PAQ-C)
Délai: 8 semaines
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Niveau d'activité physique.
À la suite du questionnaire en 9 points, 1 signifie le niveau d'activité physique le plus bas et 5 signifie le niveau d'activité physique le plus élevé.
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8 semaines
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Questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R)
Délai: 8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie.
Dans ce questionnaire, composé de 35 questions, le score total est de 100, et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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8 semaines
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Sensation de congestion thoracique
Délai: 8 semaines
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Méthode d'évaluation subjective interrogeant le "sens de congestion thoracique" avec échelle visuelle analogique (0-10 points).
Un score plus élevé indique une plus grande sensation de congestion thoracique.
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8 semaines
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Facilité d'expectoration
Délai: 8 semaines
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Évaluation subjective qui évalue "la force de la personne lors de la production d'expectorations" avec une échelle visuelle analogique (0-10 points).
Un score élevé signifie qu'il est facile de cracher.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betül Çınar, Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
30 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUCbcinar01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .