一项评估 Bimekizumab 在健康受试者中的相对生物利用度和耐受性的研究

纳入标准：

• 受试者是男性或女性，在筛选访视时年龄≥18 岁且≤65 岁
• 有生育潜力的女性受试者必须在筛选访视时进行血清妊娠试验阴性，并在研究性药物产品 (IMP) 首次给药前通过尿液检测确认为阴性。 有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间和最后一次服用 IMP 后的 20 周内使用高效的节育方法
• 受试者必须身体健康（身体和精神），由研究者根据病史（任何慢性和急性疾病）、体格检查、生命体征、12 导联心电图和筛选期间的实验室筛选测试确定
• 受试者体重在45至90公斤（含）之间，体重指数（BMI）在19至28公斤/米^2（含）之间

排除标准：

• 怀孕或计划在研究期间怀孕，或哺乳期或有生育潜力的性活跃且未使用医学上可接受的节育方法的女性受试者。 在研究期间计划伴侣怀孕的男性受试者
• 在基线前 8 周内接受过任何活疫苗（包括减毒疫苗）的受试者（例如，允许接种灭活流感疫苗和肺炎球菌疫苗，但不允许鼻流感疫苗接种）。 研究期间或最后一剂研究药物后 20 周内不允许使用活疫苗
• 在施用 IMP 之前，受试者在 90 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何研究药物或实验程序
• 对象对本协议中所述的 IMP 的任何组件具有已知的超敏性
• 受试者有胃肠道溃疡或其他胃肠道疾病的当前或过去病史
• 受试者患有心脑血管疾病，包括高血压、心绞痛、缺血性心脏病、短暂性脑缺血发作、中风、外周动脉疾病足以引起症状，和/或需要治疗以维持稳定状态
• 受试者在服用 IMP 前 6 周内有活动性感染（如败血症、肺炎、脓肿）或有严重感染（导致住院或需要肠外抗生素治疗）
• 研究参与者在筛查访视时有结核病 (TB) 检测阳性史或可能感染结核病或潜伏性结核病的证据
• 受试者同时患有急性或慢性病毒性乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• 受试者有 12 导联心电图，在筛选访问和第 -1 天时被认为具有临床意义的变化
• 受试者在筛选访视后 5 年内患有活动性肿瘤疾病或肿瘤病史（皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位癌除外，这些癌已通过护理标准得到明确治疗）