使用远程医疗对中风后久坐行为进行行为激活 (teleABLE)
2025年6月11日 更新者：University of Minnesota
teleABLE：采用基于行为激活的干预措施以使用远程医疗减少中风后久坐行为（形成阶段）
与没有中风相关残疾的成年人相比，患有中风相关残疾的成年人久坐不动的时间更长，这使他们面临心血管健康状况不佳的风险。 很少有干预措施旨在减少中风后的久坐时间。
本研究的目的是测试 teleABLE（持久参与的激活行为）干预是否可行并在中风后的前 12 个月内为成年人所接受。 假设是 teleABLE 可以在中风后的前 12 个月内使用视频会议切实可行地交付。 10 名参与者将在第 0（基线）周和第 8（干预后）周完成评估和活动监测 (activPAL micro3)。参与者将完成 12 节 teleABLE 干预。
本研究的结果将用于指导本研究计划的下一阶段的干预方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究入组前 ≤ 12 个月首次中风诊断
- 中风后直接从急性医疗环境出院到家庭护理或自我护理环境
- 一个典型工作日的久坐行为≥6 小时（通过久坐行为问卷评估）
- 有或没有辅助装置的门诊（通过功能独立性测量评估，活动评分≥5）
- 能够访问与视频会议应用程序兼容的电子设备（智能手机、平板电脑或计算机）
- 能够确定每周至少与参与者进行一次面对面互动的支持人员
- 能够并愿意完全参与研究并提供知情同意
排除标准：
- 严重的认知或沟通障碍（无法准确响应完整的研究电话筛选或完整的知情同意）
- 共病的神经退行性疾病（例如 帕金森病、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症、重症肌无力、痴呆症、阿尔茨海默病、亨廷顿舞蹈病、胶质母细胞瘤）
- 合并癌症，目前正在接受化疗或放疗
- 合并重度抑郁症（通过患者健康问卷 2 评估，评分≥2）
- 在过去 12 个月内接受过住院治疗或因精神疾病和/或酒精或药物滥用而住院
- 绝症和/或临终关怀的诊断
- 皮肤敏感史，无法使用遵守活动监测措施所需的医用胶带
- 无法说、读或理解英语
- 同时参与另一项康复干预研究
- 出于安全或依从性原因，研究者酌情决定权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可遥控
参与者将在干预治疗师和参与者工作簿的指导下，通过视频会议完成 12 场 teleABLE 会议。
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将指导参与者自我监控他们的日常活动，安排对个人有意义的非久坐活动，协作解决问题以克服活动障碍，并自我评估他们的进步。
参与者可能会被要求自我监控他们的活动水平并在会议之间完成计划的活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗紧急不良事件的发生率
大体时间：第 2 周到第 7 周
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与治疗相关的严重病例（例如
有害的）和不严重的（例如
跌倒而没有受伤）将报告干预实施过程中发生的不良事件。
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第 2 周到第 7 周
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参与者满意度
大体时间：第八周
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由客户满意度调查问卷 8 评估。
这是一份包含 8 个项目的问卷，每个项目都按照 1 到 4 的李克特式量表进行排序。
我们将计算所有项目的平均分数。
可能的范围是 1 到 4，得分高表示满意度高。
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第八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与限制的变更
大体时间：第 0 周到第 8 周
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通过活动卡片分类评估 3.
这是一个包含 100 个项目的工具，参与者在其中指出他们是在中风之前进行了该活动，中风后继续进行该活动，还是在中风后放弃了该活动。
将报告保留活动比例的变化。
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第 0 周到第 8 周
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久坐时间的变化
大体时间：第 0 周到第 8 周
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根据 7 天佩戴协议使用 activPAL micro3 显示器进行评估。
将针对每个时间点计算以 30 分钟或更长时间为单位累积的平均每天坐着时间分钟数。
将报告累积 30 分钟或更长时间的每日平均坐着时间的变化。
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第 0 周到第 8 周
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改变与健康相关的生活质量
大体时间：第0周至第8周
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由EuroQol-5尺寸5级评估。
这是一项5项自我报告问卷，每个项目的评分为1至5比例。
分数在发布的程序（可能的范围-1至1）之后转换为指数得分，高分表明生活质量高。
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第0周至第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Kringle, PhD, OTR/L、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年3月18日
研究完成 (实际的)
2024年3月18日
研究注册日期
首次提交
2021年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月25日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.