Käyttäytymisaktivointi aivohalvauksen jälkeiseen istuvaan käyttäytymiseen etäterveyden avulla (teleABLE)
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
telekelpoinen: Käyttäytymisaktivointiin perustuvan toimenpiteen mukauttaminen aivohalvauksen jälkeisen istumiskäyttäytymisen vähentämiseen etäterveyden avulla (muodostuva vaihe)
Aikuiset, joilla on aivohalvaukseen liittyvä vamma, viettävät enemmän istuma-aikaa kuin aikuiset, joilla ei ole aivohalvaukseen liittyvää vammaa, mikä vaarantaa heikon sydän- ja verisuoniterveyden. Harvat interventiot on suunniteltu vähentämään aivohalvauksen jälkeistä istuma-aikaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko teleABLE (Activating Behavior for Lasting Engagement) -interventio mahdollista ja hyväksyttävää aikuisille ensimmäisten 12 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen. Oletuksena on, että teleABLE voidaan toteuttaa videoneuvottelun avulla ensimmäisten 12 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen. 10 osallistujaa suorittaa arvioinnit ja aktiivisuuden seurannan (activPAL micro3) viikon 0 (perustaso) ja 8 (intervention jälkeen) kohdalla. Osallistujat suorittavat teleABLE-intervention 12 istuntoa.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään ohjaamaan interventioprotokollaa tämän tutkimuksen suunnitellussa seuraavassa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvausdiagnoosi ≤12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Poistetaan suoraan akuuttisairaalasta kotihoitoon tai itsehoitoon aivohalvauksen jälkeen
- ≥ 6 tuntia istumista tyypillisenä arkipäivänä (arvioitu istumakäyttäytymiskyselyllä)
- Ambulatorinen apuvälineellä tai ilman (arvioitu toiminnallisen riippumattomuuden mittauksella, liikkuvuuspisteet ≥5)
- Pystyy käyttämään elektronista laitetta (älypuhelin, tabletti tai tietokone), joka on yhteensopiva videoneuvottelusovelluksen kanssa
- Pystyy tunnistamaan tukihenkilön, jonka kanssa osallistuja on kasvokkain vuorovaikutuksessa vähintään kerran viikossa
- Pystyy ja haluaa osallistua täysimääräisesti tutkimukseen ja antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kognitiiviset tai kommunikaatiohäiriöt (kyvyttömyys vastata tarkasti tutkimuksen puhelinseulontaan tai täydelliseen tietoiseen suostumukseen)
- Samanaikainen neurodegeneratiivinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, myasthenia gravis, dementia, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti, glioblastooma)
- Samanaikainen syöpä, parhaillaan kemoterapiassa tai sädehoidossa
- Samanaikainen vakava masennushäiriö (arvioitu Patient Health Questionnaire-2:lla, pisteet ≥2)
- Sairaalahoidossa tai sairaalahoidossa psykiatrisen tilan ja/tai alkoholin tai päihteiden väärinkäytön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Terminaalisairauden diagnoosi ja/tai saattohoidossa
- Aiempi ihon herkkyys, joka estää aktiivisuusmittarin noudattamiseen tarvittavan lääketieteellisen teipin käytön
- Kyvyttömyys puhua, lukea tai ymmärtää englantia
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kuntoutusinterventiotutkimukseen
- Tutkijan harkintavalta turvallisuus- tai noudattamissyistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: telekelpoinen
Osallistujat suorittavat 12 teleABLE-istuntoa videoneuvottelun kautta interventioterapeutin ja osallistujan työkirjan ohjaamana.
|
Osallistujia ohjataan itse seuraamaan päivittäistä toimintaansa, suunnittelemaan henkilökohtaisesti merkityksellisiä ei-istuvia aktiviteetteja, ratkaisemaan yhdessä ongelmia toiminnan esteiden ylittämiseksi ja arvioimaan itse edistymistään.
Osallistujia voidaan pyytää itse seuraamaan aktiivisuustasoaan ja suorittamaan suunniteltuja toimintoja istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: viikosta 2 viikkoon 7
|
Hoitoon liittyvien vakavien (esim.
vahingollinen) ja ei-vakava (esim.
putoaminen ilman loukkaantumista) interventiotoimituksen aikana ilmenevät haittatapahtumat raportoidaan.
|
viikosta 2 viikkoon 7
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 8
|
Arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä-8.
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, jossa jokainen kohta on arvosteltu Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4.
Laskemme kaikkien kohteiden keskiarvon.
Mahdollinen alue on 1–4, ja korkeat pisteet osoittavat suurta tyytyväisyyttä.
|
viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistumisrajoituksiin
Aikaikkuna: viikosta 0 viikkoon 8
|
Toimintakorttilajittelulla arvioitu 3.
Tämä on 100 kohteen työkalu, jonka aikana osallistujat ilmoittavat, suorittivatko he toiminnan ennen aivohalvaustaan, jatkavatko toimintaa aivohalvauksensa jälkeen vai ovatko he lopettaneet toiminnan aivohalvauksensa jälkeen.
Muutos säilytettävien toimintojen osuudessa raportoidaan.
|
viikosta 0 viikkoon 8
|
|
Muutos istumaminuuteissa
Aikaikkuna: viikosta 0 viikkoon 8
|
Arvioitu activPAL micro3 -näytöllä 7 päivän kulumisprotokollan mukaisesti.
Keskimääräinen päivittäinen istuma-ajan minuutti, joka on kertynyt vähintään 30 minuutin jaksoissa, lasketaan jokaiselle aikapisteelle.
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä istuma-ajan minuutissa, joka on kertynyt vähintään 30 minuutin jaksoissa, raportoidaan.
|
viikosta 0 viikkoon 8
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 - viikko 8
|
Euroqol-5-ulottuvuuden-5-tasolla arvioitu.
Tämä on 5-osainen itseraportointikysely, jonka jokainen esine on sijoitettu 1-5 asteikolla.
Pisteet muunnetaan indeksipisteiksi julkaistujen menettelyjen mukaisesti (mahdollinen alue -1 -1), ja korkeat pisteet osoittavat korkean elämänlaadun.
|
Viikko 0 - viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0059
- K23HL159240 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .