원격 의료를 사용한 뇌졸중 후 좌식 행동에 대한 행동 활성화 (teleABLE)
2025년 6월 11일 업데이트: University of Minnesota
teleABLE: 원격 의료를 사용하여 뇌졸중 후 좌식 행동을 줄이기 위한 행동 활성화 기반 개입 조정(형성 단계)
뇌졸중 관련 장애가 있는 성인은 뇌졸중 관련 장애가 없는 성인보다 더 많은 시간을 앉아서 보내므로 심혈관 건강 결과가 좋지 않을 위험이 있습니다. 뇌졸중 후 좌식 시간을 줄이기 위한 개입은 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 teleABLE(지속적인 참여를 위한 활성화 행동) 개입이 뇌졸중 후 첫 12개월 이내에 성인에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 테스트하는 것입니다. 가설은 뇌졸중 후 첫 12개월 이내에 화상 회의를 사용하여 teleABLE을 실현 가능하게 전달할 수 있다는 것입니다. 10명의 참가자는 0주(기준선) 및 8주(중재 후)에 평가 및 활동 모니터링(activPAL micro3)을 완료합니다. 참가자는 teleABLE 개입의 12개 세션을 완료합니다.
이 연구의 결과는 이 연구의 계획된 다음 단계에서 개입 프로토콜을 안내하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중 진단 ≤ 연구 등록 전 12개월
- 뇌졸중 후 급성 의료 환경에서 홈케어 또는 셀프케어 환경으로 직접 퇴원
- 일반적인 평일에 6시간 이상 앉아 있는 행동(앉아 있는 행동 설문지에 의해 평가됨)
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있음(기능적 독립 측정으로 평가, 이동성 점수 ≥5)
- 화상 회의 애플리케이션과 호환되는 전자 장치(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터)에 액세스할 수 있습니다.
- 참가자가 일주일에 한 번 이상 대면 상호 작용을 하는 지원 담당자를 식별할 수 있습니다.
- 연구에 완전히 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있는 자
제외 기준:
- 심각한 인지 또는 의사소통 장애(완전한 연구 전화 스크리닝 또는 완전한 사전 동의에 정확하게 응답할 수 없음)
- 동반이환 신경퇴행성 장애(예: 파킨슨병, 다발성경화증, 근위축성측삭경화증, 중증근무력증, 치매, 알츠하이머병, 헌팅턴병, 교모세포종)
- 현재 화학요법 또는 방사선 치료를 받고 있는 동반이환 암
- 동반이환 주요 우울 장애(환자 건강 설문지-2로 평가, 점수 ≥2)
- 지난 12개월 이내에 정신 질환 및/또는 알코올 또는 약물 남용으로 입원 치료를 받거나 입원
- 불치병 진단 및/또는 호스피스 치료
- 활동 모니터 측정을 준수하기 위해 필요한 의료용 테이프의 사용을 배제하는 피부 민감성의 병력
- 영어를 말하거나 읽거나 이해하지 못함
- 다른 재활 개입 연구 연구에 동시 참여
- 안전 또는 준수 이유에 대한 조사자의 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 가능
참가자는 중재 치료사와 참가자 워크북의 안내에 따라 화상 회의를 통해 12개의 teleABLE 세션을 완료합니다.
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참가자는 일상 활동을 스스로 모니터링하고, 개인적으로 의미 있는 활동을 계획하고, 활동에 대한 장벽을 극복하기 위해 공동으로 문제를 해결하고, 진행 상황을 자체 평가하도록 안내됩니다.
참가자는 자신의 활동 수준을 스스로 모니터링하고 세션 사이에 계획된 활동을 완료하도록 요청받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료-응급 부작용의 발생률
기간: 2주차부터 7주차까지
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치료 관련 중증(예:
유해) 및 심각하지 않은(예:
부상 없이 넘어짐) 개입 전달 중에 발생하는 부작용이 보고됩니다.
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2주차부터 7주차까지
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참가자 만족도
기간: 8주차
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클라이언트 만족도 설문지-8에 의해 평가됨.
이것은 1~4 리커트 유형 척도로 각 항목이 순위가 매겨진 8개 항목 설문지입니다.
모든 항목의 평균 점수를 계산합니다.
가능한 범위는 1에서 4까지이며 높은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 제한 변경
기간: 0주 ~ 8주
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활동 카드 정렬로 평가 3.
이것은 참가자가 뇌졸중 전에 활동을 했는지, 뇌졸중 이후 활동을 계속하는지 또는 뇌졸중 이후 활동을 포기했는지 표시하는 100개 항목 도구입니다.
유지된 활동 비율의 변경 사항이 보고됩니다.
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0주 ~ 8주
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앉아 있는 시간의 변화
기간: 0주 ~ 8주
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7일 착용 프로토콜에 따라 activPAL micro3 모니터를 사용하여 평가했습니다.
30분 이상의 시합에서 누적된 하루 평균 앉아 있는 시간(분)은 각 시점에 대해 계산됩니다.
30분 이상의 시합에서 누적된 앉아 있는 시간의 일일 평균 시간(분)의 변화가 보고됩니다.
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0주 ~ 8주
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건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 8 주에서 8 주차
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EuroQol-5 Dimension-5 레벨에 의해 평가됩니다.
이것은 각 항목이 1 ~ 5 척도로 득점 한 5 개 항목 자체보고 설문지입니다.
점수는 게시 된 절차 (가능한 범위 -1 ~ 1)에 따라 인덱스 점수로 변환되며 높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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8 주에서 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Kringle, PhD, OTR/L, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
원격 가능에 대한 임상 시험
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University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로