内脏控制对 PCOS 的影响
2021年8月31日 更新者：Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim
内脏调理对多囊卵巢综合征的影响
进行该研究以确定内脏操作对多囊卵巢综合征女性月经不调和荷尔蒙分布的影响。
30 名女性被随机平均分配到仅接受 3 个月低热量饮食（1200 Kcal/天）的组 (A)（对照组）和接受内脏操作的组 (B)（研究组）除了与组（A）相同的低热量饮食外，还包括盆腔器官和相关结构。
对体重、BMI、女性生殖激素和月经相关问题进行了研究前后的评估。
研究概览
详细说明
目前的研究旨在确定内脏操作对多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性月经不调和激素水平的影响。
从开罗大学物理治疗学院的门诊部挑选了 30 名患有 PCOS 的女性。
患者被随机分配到人数相等的两组。
(A) 组（对照组），15 名 PCOS 女性接受了为期 3 个月的低热量饮食（1200 Kcal/天），而（B）组（研究组），15 名 PCOS 女性接受了盆腔器官和相关手术的内脏操作结构（8 节课，第一个月每周一次，然后每隔一周一次，持续两个月）以及与组 (A) 相同的低热量饮食。
体重、体重指数、雌性生殖激素 [促黄体激素 (LH)、促卵泡激素 (FSH) 和 LH/FSH 比率] 和月经相关问题的研究前后评估通过体重-身高秤、血液多囊卵巢综合征健康相关生活质量问卷 (PCOSQ) 的分析和月经特定领域，分别。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有 PCOS 的女性。
- 25 ≤ BMI ≤ 30 公斤/平方米。
- 腰臀比≤0.80。
- 月经周期不规律的女性。
排除标准：
- 患有心血管疾病、糖尿病和/或高血压
- 有恶性。
- 存在与 PCOS 无关的生殖障碍。
- 存在肾上腺异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：饮食组
给予低热量饮食
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1200 大卡的低热量饮食，持续 3 个月，每两周调整一次。
其他名称：
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实验性的：内脏操纵与饮食组
在低热量饮食中加入内脏操作
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盆腔器官及其相关结构的内脏操作（8 次，第一个月每周一次，然后每隔一周一次，持续两个月）添加到与组 (A) 相同的低热量饮食中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛经严重程度的变化
大体时间：在基线和干预三个月后。
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多囊卵巢综合征问卷 (PCOSQ) 月经特定领域问题的总分，使用以下等式计算：患者/组数 x 问题数/领域。
然后使用该总分来确定从严重程度到最佳功能的变化百分比。
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在基线和干预三个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生殖激素水平的变化（FSH、LH、LH/FSH 比率）
大体时间：在月经第二天和干预三个月后的基线。
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人 LH 和 FSH 酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒用于评估从每位患者采集的血液样本中的 LH 和 FSH 水平。
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在月经第二天和干预三个月后的基线。
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体重变化
大体时间：在基线和干预三个月后。
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体重身高秤用于评估以千克为单位的体重。
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在基线和干预三个月后。
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体重指数 (BMI) 的变化
大体时间：在基线和干预三个月后。
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BMI 的计算公式为体重 (Kg) / 身高 (m^2)
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在基线和干预三个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahitab Yosri, Lecturer of women's health、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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