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Efecto de la manipulación visceral en PCOS

31 de agosto de 2021 actualizado por: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Efecto de la manipulación visceral en el síndrome de ovario poliquístico

El estudio se realizó para determinar el efecto de la manipulación visceral sobre las irregularidades menstruales y el perfil hormonal en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. Treinta mujeres fueron asignadas al azar y por igual al grupo (A) (grupo de control), que recibió una dieta baja en calorías (1200 Kcal/día) solo durante 3 meses, y al grupo (B) (grupo de estudio), que recibió manipulación visceral. a los órganos pélvicos y las estructuras relacionadas además de la misma dieta baja en calorías que el grupo (A). Se realizaron evaluaciones previas y posteriores al estudio para determinar el peso corporal, el IMC, las hormonas reproductivas femeninas y los problemas relacionados con la menstruación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual se realizó para determinar el efecto de la manipulación visceral sobre las irregularidades menstruales y el perfil hormonal en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP). Treinta mujeres con SOP fueron elegidas de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos iguales en número. Grupo (A) (grupo de control), 15 mujeres con SOP recibieron una dieta baja en calorías (1200 Kcal/día) durante 3 meses, mientras que el grupo (B) (grupo de estudio), 15 mujeres con SOP recibieron manipulación visceral de los órganos pélvicos y los relacionados estructuras (8 sesiones, una vez por semana en el primer mes y luego una vez cada dos semanas durante dos meses) además de la misma dieta baja en calorías que el grupo (A). Las evaluaciones previas y posteriores al estudio de peso corporal, índice de masa corporal, hormonas reproductivas femeninas [hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH) y relación LH/FSH] y problemas relacionados con la menstruación se realizaron mediante báscula peso-talla, análisis de sangre. y el dominio específico de la menstruación del cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud del síndrome de ovario poliquístico (PCOSQ), respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 34 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con SOP.
  • 25 ≤ IMC ≤ 30 Kg/m2.
  • Relación cintura/cadera ≤ 0,80.
  • Mujeres que experimentan ciclos menstruales irregulares.

Criterio de exclusión:

  • Tener enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus y/o hipertensión
  • Tener malignidad.
  • Presencia de trastornos reproductivos no relacionados con el SOP.
  • Presencia de anomalías de las glándulas suprarrenales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de dieta
Dar una dieta baja en calorías
Otro: Dieta baja en calorías
Dieta hipocalórica de 1200 kcal durante 3 meses, modificada cada dos semanas.
Otros nombres:
  • Grupo de control
  • Grupo A)
EXPERIMENTAL: Manipulación visceral con grupo de dieta.
Dando manipulación visceral añadida a una dieta baja en calorías
Otro: Manipulación visceral con dieta.
Manipulación visceral de los órganos pélvicos y sus estructuras relacionadas (8 sesiones, una vez por semana en el primer mes y luego una vez cada dos semanas durante dos meses) añadidas a la misma dieta baja en calorías que el grupo (A).
Otros nombres:
  • Grupo de estudio
  • Grupo (B)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la gravedad de las molestias menstruales
Periodo de tiempo: Al inicio y a los tres meses de la intervención.
La puntuación total de las preguntas del cuestionario del síndrome de ovario poliquístico (PCOSQ) del dominio específico de la menstruación, calculada mediante la siguiente ecuación: número de pacientes/grupo x número de preguntas/dominio. Esa puntuación total se usó luego para determinar el porcentaje de cambio desde la gravedad hacia la función óptima.
Al inicio y a los tres meses de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de hormonas reproductivas (FSH, LH, relación LH/FSH)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio en el segundo día de la menstruación y después de tres meses de la intervención.
Se utilizaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de LH y FSH humanos para evaluar el nivel de LH y FSH en la muestra de sangre extraída de cada paciente.
Al inicio del estudio en el segundo día de la menstruación y después de tres meses de la intervención.
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Al inicio y a los tres meses de la intervención.
Se utiliza una báscula de peso y altura para evaluar el peso corporal en kilogramos.
Al inicio y a los tres meses de la intervención.
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los tres meses de la intervención.
El IMC se mide por la ecuación peso (Kg)/ altura (m^2)
Al inicio y a los tres meses de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Investigadores

  • Investigador principal: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/001044

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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