Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af visceral manipulation på PCOS

31. august 2021 opdateret af: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Effekt af visceral manipulation på polycystisk ovariesyndrom

Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af ​​visceral manipulation på menstruationsuregelmæssigheder og hormonprofil hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom. Tredive kvinder blev tilfældigt og ligeligt inddelt i gruppen (A) (kontrolgruppe), som kun fik en lavkalori diæt (1200 kcal/dag) i 3 måneder, og gruppen (B) (undersøgelsesgruppe), som modtog visceral manipulation til bækkenorganerne og de relaterede strukturer foruden den samme kaloriefattige diæt som gruppen (A). Evalueringer før og efter undersøgelsen blev udført for kropsvægt, BMI, kvindelige reproduktive hormoner og menstruationsrelaterede problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​visceral manipulation på menstruationsuregelmæssigheder og hormonprofil hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Tredive kvinder med PCOS blev udvalgt fra ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi, Cairo University. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper lige i antal. Gruppe (A) (kontrolgruppe), 15 PCOS-kvinder modtog en diæt med lavt kalorieindhold (1200 kcal/dag) i 3 måneder, mens gruppe (B) (undersøgelsesgruppe), 15 PCOS-kvinder fik visceral manipulation til bækkenorganerne og de relaterede strukturer (8 sessioner, en gang om ugen i den første måned og derefter en gang hver anden uge i to måneder) foruden den samme kaloriefattige diæt som gruppen (A). Evalueringer før og efter undersøgelse for kropsvægt, kropsmasseindeks, kvindelige reproduktive hormoner [luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og LH/FSH-forhold] og menstruationsrelaterede problemer blev udført efter vægt-højdeskala, blod henholdsvis analyse og menstruationsspecifikt domæne af polycystisk ovariesyndrom sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (PCOSQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 34 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med PCOS.
  • 25 ≤ BMI ≤ 30 Kg/m2.
  • Talje/hofte-forhold ≤ 0,80.
  • Kvinder oplever uregelmæssige menstruationscyklusser.

Ekskluderingskriterier:

  • Har hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus og/eller hypertension
  • Har malignitet.
  • Tilstedeværelse af reproduktive lidelser, der ikke er relateret til PCOS.
  • Tilstedeværelse af abnormiteter i binyrerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Diætgruppe
At give en kost med lavt kalorieindhold
Andet: Kaloriefattig diæt
Kaloriefattig diæt på 1200 kcal i 3 måneder, ændret hver anden uge.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
  • Gruppe (A)
EKSPERIMENTEL: Visceral manipulation med diætgruppe
Giver visceral manipulation tilføjet til en kaloriefattig diæt
Andet: Visceral manipulation med diæt
Visceral manipulation af bækkenorganerne og deres relaterede strukturer (8 sessioner, en gang om ugen i den første måned og derefter en gang hver anden uge i to måneder) føjet til den samme kaloriefattige diæt som gruppen (A).
Andre navne:
  • Studiegruppe
  • Gruppe (B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af menstruationslidelsernes sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline og efter tre måneder efter interventionen.
Den samlede score for det menstruationsspecifikke domæne af polycystisk ovariesyndrom spørgeskemaspørgsmål (PCOSQ), beregnet ved hjælp af følgende ligning: Antal patient/gruppe x antal spørgsmål/domæne. Den samlede score blev derefter brugt til at bestemme procentdelen af ​​ændring fra sværhedsgrad til den optimale funktion.
Ved baseline og efter tre måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af reproduktive hormoner (FSH, LH, LH/FSH ratio)
Tidsramme: Ved baseline på anden dag af menstruationen og efter tre måneder efter interventionen.
Human LH- og FSH-enzymforbundet immunosorbent-assay (ELISA) kits blev brugt til at vurdere niveauet af LH og FSH i blodprøven taget fra hver patient.
Ved baseline på anden dag af menstruationen og efter tre måneder efter interventionen.
Ændring i vægt
Tidsramme: Ved baseline og efter tre måneder efter interventionen.
En vægt-højde skala bruges til at vurdere kropsvægt i kilogram.
Ved baseline og efter tre måneder efter interventionen.
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline og efter tre måneder efter interventionen.
BMI måles ved ligningens vægt (Kg)/højde (m^2)
Ved baseline og efter tre måneder efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

31. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/001044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Kaloriefattig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner