Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv viscerální manipulace na PCOS

31. srpna 2021 aktualizováno: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Vliv viscerální manipulace na syndrom polycystických vaječníků

Studie byla provedena za účelem stanovení vlivu viscerální manipulace na menstruační nepravidelnosti a hormonální profil u žen se syndromem polycystických ovarií. Třicet žen bylo náhodně a rovnoměrně rozděleno do skupiny (A) (kontrolní skupina), které dostávaly nízkokalorickou dietu (1200 kcal/den) pouze po dobu 3 měsíců, a do skupiny (B) (studijní skupina), které dostávaly viscerální manipulaci na pánevní orgány a související struktury navíc ke stejné nízkokalorické dietě jako skupina (A). Před a po studii byla provedena hodnocení tělesné hmotnosti, BMI, ženských reprodukčních hormonů a problémů souvisejících s menstruací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie byla provedena za účelem stanovení vlivu viscerální manipulace na menstruační nepravidelnosti a hormonální profil u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Třicet žen s PCOS bylo vybráno z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin se stejným počtem. Skupina (A) (kontrolní skupina), 15 žen s PCOS dostávalo nízkokalorickou dietu (1200 kcal/den) po dobu 3 měsíců, zatímco skupina (B) (studijní skupina), 15 žen s PCOS dostávalo viscerální manipulaci s pánevními orgány a související struktur (8 sezení, jednou týdně v prvním měsíci, poté jednou za dva týdny po dobu dvou měsíců) navíc ke stejné nízkokalorické dietě jako skupina (A). Hodnocení tělesné hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, ženských reprodukčních hormonů [luteinizační hormon (LH), folikuly stimulující hormon (FSH) a poměr LH/FSH] a problémů souvisejících s menstruací byly provedeny před studiem a po něm na základě váhy a výšky, krve analýza a dotazník o kvalitě života související se zdravím (PCOSQ) specifická pro menstruaci syndromu polycystických ovarií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 34 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s PCOS.
  • 25 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2.
  • Poměr pas/boky ≤ 0,80.
  • Ženy s nepravidelným menstruačním cyklem.

Kritéria vyloučení:

  • S kardiovaskulárními chorobami, diabetes mellitus a/nebo hypertenzí
  • Mít malignitu.
  • Přítomnost poruch reprodukce nesouvisejících s PCOS.
  • Přítomnost abnormalit nadledvinek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dietní skupina
Podání nízkokalorické diety
Jiný: Nízkokalorická dieta
Nízkokalorická dieta 1200 kcal po dobu 3 měsíců, upravovaná každé dva týdny.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
  • Skupina (A)
EXPERIMENTÁLNÍ: Viscerální manipulace s dietní skupinou
Poskytování viscerální manipulace přidané k nízkokalorické dietě
Jiný: Viscerální manipulace s dietou
Viscerální manipulace s pánevními orgány a jejich souvisejícími strukturami (8 sezení, jednou týdně v prvním měsíci, poté jednou za dva týdny po dobu dvou měsíců) přidána ke stejné nízkokalorické dietě jako skupina (A).
Ostatní jména:
  • Studijní skupina
  • Skupina (B)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti menstruačních potíží
Časové okno: Na začátku a po třech měsících intervence.
Celkové skóre otázek dotazníku o syndromu polycystických ovarií (PCOSQ) specifické pro menstruaci, vypočtené pomocí následující rovnice: Počet pacientek/skupina x počet otázek/doména. Toto celkové skóre bylo poté použito ke stanovení procenta změny od závažnosti směrem k optimální funkci.
Na začátku a po třech měsících intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin reprodukčních hormonů (FSH, LH, poměr LH/FSH)
Časové okno: Na začátku druhého dne menstruace a po třech měsících intervence.
K posouzení hladiny LH a FSH ve vzorku krve odebraném od každého pacienta byly použity soupravy ELISA (Human LH and FSH enzyme linked immunosorbent assay).
Na začátku druhého dne menstruace a po třech měsících intervence.
Změna hmotnosti
Časové okno: Na začátku a po třech měsících intervence.
Váha-výška se používá k posouzení tělesné hmotnosti v kilogramech.
Na začátku a po třech měsících intervence.
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na začátku a po třech měsících intervence.
BMI se měří pomocí rovnice hmotnost (kg)/výška (m^2)
Na začátku a po třech měsících intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/001044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Nízkokalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit