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PCOS에 대한 내장 조작의 효과

2021년 8월 31일 업데이트: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

다낭성난소증후군에 대한 내장 도수치료의 효과

이 연구는 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 월경 불규칙과 호르몬 프로필에 대한 내장 조작의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다. 30명의 여성을 무작위로 균등하게 배정하여 3개월 동안만 저칼로리 식단(1200Kcal/day)을 섭취한 그룹(A)(대조군)과 내장 도수치료를 받은 그룹(B)(연구군)으로 나누었습니다. (A)군과 동일한 저칼로리 식단 외에 골반 장기 및 관련 구조에 연구 전후 평가는 체중, BMI, 여성 생식 호르몬 및 월경 관련 문제에 대해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 월경 불규칙과 호르몬 프로필에 대한 내장 조작의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다. PCOS를 앓고 있는 30명의 여성이 카이로 대학교 물리 치료 학부의 외래 진료소에서 선택되었습니다. 환자들은 같은 수의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 그룹(A)(대조군) PCOS 여성 15명은 3개월 동안 저칼로리 식이요법(1200Kcal/일)을 받았고, 그룹(B)(연구그룹) PCOS 여성 15명은 골반 장기 및 관련 기관에 대한 내장 도수치료를 받았습니다. 그룹 (A)와 동일한 저칼로리 식단에 추가하여 구조(8 세션, 첫 달에 주 1회, 2개월 동안 격주로 1회). 체중, 체질량지수, 여성생식호르몬[황체형성호르몬(LH), 여포자극호르몬(FSH), LH/FSH 비율], 월경관련 문제에 대한 연구 전후 평가는 체중-신장계, 혈액 분석 및 다낭성 난소 증후군 건강 관련 삶의 질 설문지(PCOSQ)의 월경 특정 도메인.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PCOS가 있는 여성.
  • 25 ≤ BMI ≤ 30kg/m2.
  • 허리/엉덩이 비율 ≤ 0.80.
  • 생리 주기가 불규칙한 여성.

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 당뇨병 및/또는 고혈압이 있는 경우
  • 악성 종양이 있습니다.
  • PCOS와 관련 없는 생식 장애의 존재.
  • 부신의 이상 유무.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 다이어트 그룹
저칼로리 식단 제공
다른: 저칼로리 다이어트
3개월간 1200kcal의 저칼로리 다이어트, 2주마다 수정.
다른 이름들:
  • 대조군
  • 그룹 (A)
실험적: 다이어트 그룹으로 내장 조작
저칼로리 식단에 내장 조작을 추가합니다.
다른: 다이어트를 통한 내장 조작
골반 장기 및 관련 구조에 대한 내장 조작(8회 세션, 첫 달에는 매주 한 번, 두 달 동안 격주로 한 번)이 그룹(A)과 동일한 저칼로리 식단에 추가되었습니다.
다른 이름들:
  • 스터디 그룹
  • 그룹 (B)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리불순 정도의 변화
기간: 기준선과 개입 3개월 후.
다낭성 난소 증후군 설문지(PCOSQ) 질문의 월경 특정 영역의 총 점수는 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다: 환자/그룹 수 x 질문 수/영역. 그런 다음 이 총 점수를 사용하여 심각도에서 최적 기능으로의 변화 비율을 결정했습니다.
기준선과 개입 3개월 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식 호르몬 수준의 변화(FSH, LH, LH/FSH 비율)
기간: 기준선에서 월경 둘째 날과 개입 3개월 후.
인간 LH 및 FSH 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 각 환자로부터 채취한 혈액 샘플에서 LH 및 FSH 수준을 평가했습니다.
기준선에서 월경 둘째 날과 개입 3개월 후.
체중 변화
기간: 기준선과 개입 3개월 후.
체중-신장 척도는 체중을 킬로그램 단위로 평가하는 데 사용됩니다.
기준선과 개입 3개월 후.
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선과 개입 3개월 후.
BMI는 체중(Kg)/신장(m^2) 방정식으로 측정됩니다.
기준선과 개입 3개월 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

수사관

  • 수석 연구원: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/001044

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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