Efeito da manipulação visceral na SOP
31 de agosto de 2021 atualizado por: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim
Efeito da Manipulação Visceral na Síndrome do Ovário Policístico
O estudo foi conduzido para determinar o efeito da manipulação visceral nas irregularidades menstruais e perfil hormonal em mulheres com síndrome do ovário policístico.
Trinta mulheres foram aleatoriamente e igualmente designadas para o grupo (A) (Grupo de controle), que recebeu uma dieta de baixa caloria (1200 Kcal/dia) por apenas 3 meses, e o grupo (B) (Grupo de estudo), que recebeu manipulação visceral aos órgãos pélvicos e estruturas relacionadas, além da mesma dieta hipocalórica do grupo (A).
Avaliações pré e pós-estudo foram feitas para peso corporal, IMC, hormônios reprodutivos femininos e problemas relacionados à menstruação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual foi conduzido para determinar o efeito da manipulação visceral nas irregularidades menstruais e perfil hormonal em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Trinta mulheres com SOP foram escolhidas no ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais em número.
Grupo (A) (Grupo de controle), 15 mulheres com SOP receberam dieta hipocalórica (1200 Kcal/dia) por 3 meses, enquanto grupo (B) (Grupo de estudo), 15 mulheres com SOP receberam manipulação visceral dos órgãos pélvicos e os relacionados estruturas (8 sessões, uma vez por semana no primeiro mês e depois uma vez a cada duas semanas durante dois meses) além da mesma dieta hipocalórica do grupo (A).
Avaliações pré e pós-estudo para peso corporal, índice de massa corporal, hormônios reprodutivos femininos [hormônio luteinizante (LH), hormônio folículo-estimulante (FSH) e relação LH/FSH] e problemas relacionados à menstruação foram feitos por escala de peso-altura, sangue análise e domínio específico da menstruação do questionário de qualidade de vida relacionada à saúde da síndrome dos ovários policísticos (PCOSQ), respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 34 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com SOP.
- 25 ≤ IMC ≤ 30 Kg/m2.
- Relação cintura/quadril ≤ 0,80.
- Mulheres com ciclos menstruais irregulares.
Critério de exclusão:
- Ter doenças cardiovasculares, diabetes mellitus e/ou hipertensão
- Tendo malignidade.
- Presença de distúrbios reprodutivos não relacionados à SOP.
- Presença de anormalidades da glândula adrenal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de dieta
Dando uma dieta de baixa caloria
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Dieta hipocalórica de 1200 kcal por 3 meses, modificada a cada duas semanas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Manipulação visceral com grupo de dieta
Dar manipulação visceral adicionada a uma dieta de baixa caloria
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Manipulação visceral dos órgãos pélvicos e suas estruturas relacionadas (8 sessões, uma vez por semana no primeiro mês e depois a cada duas semanas durante dois meses) adicionada à mesma dieta hipocalórica do grupo (A).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da gravidade das queixas menstruais
Prazo: No início e após três meses da intervenção.
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A pontuação total do domínio específico da menstruação das perguntas do questionário da síndrome dos ovários policísticos (PCOSQ), calculada usando a seguinte equação: Número de pacientes/grupo x número de perguntas/domínio.
Essa pontuação total foi então usada para determinar a porcentagem de mudança da gravidade para a função ideal.
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No início e após três meses da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de hormônios reprodutivos (FSH, LH, relação LH/FSH)
Prazo: Na linha de base no segundo dia da menstruação e após três meses da intervenção.
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Os kits de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) de LH e FSH humanos foram usados para avaliar o nível de LH e FSH na amostra de sangue coletada de cada paciente.
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Na linha de base no segundo dia da menstruação e após três meses da intervenção.
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Mudança de peso
Prazo: No início e após três meses da intervenção.
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Uma balança de peso-altura é usada para avaliar o peso corporal em quilogramas.
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No início e após três meses da intervenção.
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No início e após três meses da intervenção.
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O IMC é medido pela equação peso (Kg)/altura (m^2)
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No início e após três meses da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
31 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001044
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