Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskeraalisen manipulaation vaikutus PCOS:iin

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Viskeraalisen manipulaation vaikutus munasarjojen monirakkulatautiin

Tutkimuksessa selvitettiin sisäelinten manipulaation vaikutusta kuukautisten epäsäännöllisyyteen ja hormonaaliseen profiiliin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti. Kolmekymmentä naista jaettiin satunnaisesti ja tasavertaisesti ryhmään (A) (vertailuryhmä), jotka saivat vähäkalorista ruokavaliota (1200 kcal/vrk) vain 3 kuukauden ajan, ja ryhmään (B) (tutkimusryhmä), jotka saivat sisäelinten manipulaatiota. lantion elimiin ja niihin liittyviin rakenteisiin saman vähäkalorisen ruokavalion lisäksi kuin ryhmä (A). Arvioinnit ennen ja jälkeen tutkimusta tehtiin painon, BMI:n, naisten lisääntymishormonien ja kuukautisiin liittyvien ongelmien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen tutkimus suoritettiin viskeraalisen manipulaation vaikutuksen määrittämiseksi kuukautisten epäsäännöllisyyksiin ja hormonaaliseen profiiliin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS). Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta valittiin 30 PCOS-potilasta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä (A) (vertailuryhmä), 15 PCOS-naista sai vähäkalorista ruokavaliota (1200 Kcal/vrk) 3 kuukauden ajan, kun taas ryhmä (B) (tutkimusryhmä), 15 PCOS-naista sai viskeraalista manipulaatiota lantion elimiin ja niihin liittyviin rakenteet (8 istuntoa, kerran viikossa ensimmäisen kuukauden aikana ja sitten kerran joka toinen viikko kahden kuukauden ajan) saman vähäkalorisen ruokavalion lisäksi kuin ryhmä (A). Paino-, painoindeksin, naisten lisääntymishormonien [luteinisoivan hormonin (LH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja LH/FSH-suhteen] sekä kuukautisiin liittyvien ongelmien arvioinnit suoritettiin paino-pituusasteikon ja veren perusteella ennen tutkimusta ja sen jälkeen. munasarjojen monirakkulaoireyhtymän terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn (PCOSQ) kuukautiskiertoon liittyvä analyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 34 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on PCOS.
  • 25 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2.
  • Vyötärö/lantio-suhde ≤ 0,80.
  • Naiset, joilla on epäsäännölliset kuukautiskierrot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus ja/tai verenpainetauti
  • Olla pahanlaatuinen.
  • PCOS:iin liittymättömien lisääntymishäiriöiden esiintyminen.
  • Lisämunuaisten poikkeavuuksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ruokavalioryhmä
Vähäkalorisen ruokavalion antaminen
Muut: Vähäkalorinen ruokavalio
Vähäkalorinen 1200 kcal ruokavalio 3 kuukauden ajan, jota muutetaan kahden viikon välein.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
  • Ryhmä (A)
KOKEELLISTA: Viskeraalien manipulointi ruokavalioryhmällä
Viskeraalisen manipuloinnin antaminen lisättynä vähäkaloriseen ruokavalioon
Muut: Viskeraalien manipulointi ruokavaliolla
Lantion elinten ja niihin liittyvien rakenteiden sisäelinten manipulointi (8 istuntoa, kerran viikossa ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran joka toinen viikko kahden kuukauden ajan) lisättiin samaan vähäkaloriseen ruokavalioon kuin ryhmä (A).
Muut nimet:
  • Opiskeluryhmä
  • Ryhmä (B)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisvaivojen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Munasarjojen monirakkulatautikyselyn (PCOSQ) kysymysten kuukautiskohtaisten kysymysten kokonaispistemäärä laskettuna seuraavan yhtälön avulla: Potilaiden lukumäärä/ryhmä x kysymysten lukumäärä/alue. Tätä kokonaispistemäärää käytettiin sitten määrittämään prosenttiosuus muutosta vakavuusasteesta optimaaliseen toimintoon.
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lisääntymishormonien tasoissa (FSH, LH, LH/FSH-suhde)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuukautisten toisena päivänä ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Ihmisen LH- ja FSH-entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) käytettiin LH- ja FSH-tason arvioimiseen jokaiselta potilaalta otetusta verinäytteestä.
Lähtötilanteessa kuukautisten toisena päivänä ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Paino-pituusasteikkoa käytetään painon arvioimiseen kilogrammoina.
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.
BMI mitataan yhtälöllä paino (kg) / pituus (m^2)
Lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/001044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähäkalorinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa