Effekt av visceral manipulation på PCOS
31 augusti 2021 uppdaterad av: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim
Effekt av visceral manipulation på polycystiskt ovariesyndrom
Studien genomfördes för att fastställa effekten av visceral manipulation på menstruationsoregelbundenheter och hormonell profil hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom.
Trettio kvinnor fördelades slumpmässigt och lika i gruppen (A) (kontrollgrupp), som fick en lågkaloridiet (1200 kcal/dag) endast under 3 månader, och gruppen (B) (studiegrupp), som fick visceral manipulation till bäckenorganen och de relaterade strukturerna utöver samma lågkaloridiet som gruppen (A).
Utvärderingar före och efter studien gjordes för kroppsvikt, BMI, kvinnliga reproduktionshormoner och menstruationsrelaterade problem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien genomfördes för att bestämma effekten av visceral manipulation på menstruella oregelbundenheter och hormonell profil hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Trettio kvinnor med PCOS valdes ut från polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, Cairo University.
Patienterna fördelades slumpmässigt i två lika många grupper.
Grupp (A) (kontrollgrupp), 15 PCOS-kvinnor fick en lågkaloridiet (1200 kcal/dag) under 3 månader, medan grupp (B) (studiegrupp), 15 PCOS-kvinnor fick visceral manipulation av bäckenorganen och relaterade strukturer (8 pass, en gång per vecka den första månaden sedan en gång varannan vecka i två månader) utöver samma lågkaloridiet som gruppen (A).
Utvärderingar för och efter studie för kroppsvikt, kroppsmassaindex, kvinnliga reproduktionshormoner [luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och LH/FSH-kvot] och menstruationsrelaterade problem gjordes med hjälp av vikt- och höjdskala, blod analys respektive menstruationsspecifik domän av polycystiskt ovariesyndrom hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet (PCOSQ).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 34 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som har PCOS.
- 25 ≤ BMI ≤ 30 Kg/m2.
- Midja/höftförhållande ≤ 0,80.
- Kvinnor som upplever oregelbundna menstruationscykler.
Exklusions kriterier:
- Har hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus och/eller högt blodtryck
- Har malignitet.
- Förekomst av reproduktionsstörningar som inte är relaterade till PCOS.
- Förekomst av abnormiteter i binjurarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dietgrupp
Att ge en lågkaloridiet
|
Lågkaloridiet på 1200 kcal i 3 månader, modifierad varannan vecka.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Visceral manipulation med dietgrupp
Ger visceral manipulation till en lågkaloridiet
|
Visceral manipulation av bäckenorganen och deras relaterade strukturer (8 sessioner, en gång per vecka under den första månaden sedan en gång varannan vecka i två månader) lades till samma lågkaloridiet som gruppen (A).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av menstruationsbesvärens svårighetsgrad
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre månader efter interventionen.
|
Den totala poängen för den menstruationsspecifika domänen av frågeformulär för polycystiskt ovariesyndrom (PCOSQ), beräknad med följande ekvation: Antal patient/grupp x antal frågor/domän.
Den totala poängen användes sedan för att bestämma procentandelen av förändring från svårighetsgrad till den optimala funktionen.
|
Vid baslinjen och efter tre månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nivåerna av reproduktiva hormoner (FSH, LH, LH/FSH-förhållande)
Tidsram: Vid baslinjen den andra dagen av menstruationen och efter tre månader efter ingreppet.
|
Human LH- och FSH-enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)-kit användes för att bedöma nivån av LH och FSH i blodprovet som togs från varje patient.
|
Vid baslinjen den andra dagen av menstruationen och efter tre månader efter ingreppet.
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre månader efter interventionen.
|
En vikt-höjdskala används för att bedöma kroppsvikten i kilogram.
|
Vid baslinjen och efter tre månader efter interventionen.
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vid baslinjen och efter tre månader efter interventionen.
|
BMI mäts av ekvationen vikt (Kg)/höjd (m^2)
|
Vid baslinjen och efter tre månader efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
31 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/001044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .