Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van viscerale manipulatie op PCOS

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Effect van viscerale manipulatie op polycysteus ovariumsyndroom

De studie werd uitgevoerd om het effect van viscerale manipulatie op menstruele onregelmatigheden en hormonaal profiel bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom te bepalen. Dertig vrouwen werden willekeurig en gelijk verdeeld in de groep (A) (controlegroep), die slechts gedurende 3 maanden een caloriearm dieet (1200 kcal/dag) kreeg, en de groep (B) (onderzoeksgroep), die viscerale manipulatie onderging. aan de bekkenorganen en de bijbehorende structuren naast hetzelfde caloriearme dieet als groep (A). Evaluaties voor en na de studie werden gedaan voor lichaamsgewicht, BMI, vrouwelijke voortplantingshormonen en menstruatiegerelateerde problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie werd uitgevoerd om het effect van viscerale manipulatie op menstruele onregelmatigheden en hormonaal profiel bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) te bepalen. Dertig vrouwen met PCOS werden gekozen uit de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro. Patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee gelijk in aantal groepen. Groep (A) (controlegroep), 15 PCOS-vrouwen kregen gedurende 3 maanden een caloriearm dieet (1200 Kcal/dag), terwijl groep (B) (onderzoeksgroep), 15 PCOS-vrouwen viscerale manipulatie van de bekkenorganen en de gerelateerde structuren (8 sessies, een keer per week in de eerste maand, daarna eens in de twee weken gedurende twee maanden) naast hetzelfde caloriearme dieet als groep (A). Evaluaties voor en na de studie van lichaamsgewicht, body mass index, vrouwelijke voortplantingshormonen [luteïniserend hormoon (LH), follikelstimulerend hormoon (FSH) en LH/FSH-ratio] en menstruatiegerelateerde problemen werden gedaan door gewicht-lengte schaal, bloed analyse, en menstruatiespecifiek domein van respectievelijk polycysteus ovariumsyndroom gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (PCOSQ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 34 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met PCOS.
  • 25 ≤ BMI ≤ 30 Kg/m2.
  • Taille/heupverhouding ≤ 0,80.
  • Vrouwen met een onregelmatige menstruatiecyclus.

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten, diabetes mellitus en/of hypertensie hebben
  • Maligniteit hebben.
  • Aanwezigheid van voortplantingsstoornissen die geen verband houden met PCOS.
  • Aanwezigheid van bijnierafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Dieet groep
Een caloriearm dieet geven
Ander: Caloriearm dieet
Caloriearm dieet van 1200 kcal gedurende 3 maanden, elke twee weken aangepast.
Andere namen:
  • Controlegroep
  • Groep A)
EXPERIMENTEEL: Viscerale manipulatie met dieetgroep
Het geven van viscerale manipulatie toegevoegd aan een caloriearm dieet
Ander: Viscerale manipulatie met dieet
Viscerale manipulatie van de bekkenorganen en hun gerelateerde structuren (8 sessies, één keer per week in de eerste maand en vervolgens om de week gedurende twee maanden) toegevoegd aan hetzelfde caloriearme dieet als groep (A).
Andere namen:
  • Studiegroep
  • Groep (B)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de ernst van menstruatieklachten
Tijdsspanne: Bij baseline en na drie maanden van de interventie.
De totale score van vragen over het menstruatiespecifieke domein van de polycysteus-ovariumsyndroomvragenlijst (PCOSQ), berekend met behulp van de volgende vergelijking: Aantal patiënten/groep x aantal vragen/domein. Die totaalscore werd vervolgens gebruikt om het percentage verandering van ernst naar de optimale functie te bepalen.
Bij baseline en na drie maanden van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de niveaus van reproductieve hormonen (FSH, LH, LH/FSH-ratio)
Tijdsspanne: Bij baseline op de tweede dag van de menstruatie en na drie maanden van de ingreep.
Menselijke LH- en FSH-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-kits werden gebruikt om het niveau van LH en FSH in het bloedmonster van elke patiënt te bepalen.
Bij baseline op de tweede dag van de menstruatie en na drie maanden van de ingreep.
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Bij baseline en na drie maanden van de interventie.
Een gewicht-lengte schaal wordt gebruikt om het lichaamsgewicht in kilogram te bepalen.
Bij baseline en na drie maanden van de interventie.
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Bij baseline en na drie maanden van de interventie.
BMI wordt gemeten door de vergelijking gewicht (Kg)/lengte (m^2)
Bij baseline en na drie maanden van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/001044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Caloriearm dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren