Влияние висцеральных манипуляций на СПКЯ
31 августа 2021 г. обновлено: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim
Влияние висцеральных манипуляций на синдром поликистозных яичников
Исследование проводилось с целью определения влияния висцеральных манипуляций на нарушения менструального цикла и гормональный фон у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Тридцать женщин были случайным образом и в равных долях распределены в группу (А) (Контрольная группа), получавших низкокалорийную диету (1200 ккал/сут) только в течение 3 месяцев, и группу (Б) (Исследуемая группа), получавшие висцеральные манипуляции. органов малого таза и связанных с ними структур в дополнение к такой же низкокалорийной диете, как и группа (А).
До и после исследования оценивали массу тела, ИМТ, женские репродуктивные гормоны и проблемы, связанные с менструацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было проведено для определения влияния висцеральных манипуляций на нарушения менструального цикла и гормональный фон у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
Тридцать женщин с СПКЯ были отобраны из амбулаторной клиники факультета физиотерапии Каирского университета.
Пациенты были случайным образом распределены на две равные по численности группы.
Группа (А) (контрольная группа), 15 женщин с СПКЯ получали низкокалорийную диету (1200 ккал/день) в течение 3 месяцев, тогда как группа (В) (исследуемая группа), 15 женщин с СПКЯ, получали висцеральные манипуляции на органах малого таза и связанных с ними структур (8 сеансов, один раз в неделю в первый месяц, затем один раз в две недели в течение двух месяцев) в дополнение к той же низкокалорийной диете, что и группа (А).
Оценка до и после исследования массы тела, индекса массы тела, женских репродуктивных гормонов [лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и соотношения ЛГ/ФСГ] и проблем, связанных с менструацией, проводилась по шкале веса и роста, крови. анализ и менструально-специфическая область опросника качества жизни, связанного со здоровьем при синдроме поликистозных яичников (PCOSQ), соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 34 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с СПКЯ.
- 25 ≤ ИМТ ≤ 30 кг/м2.
- Соотношение талия/бедра ≤ 0,80.
- Женщины с нерегулярным менструальным циклом.
Критерий исключения:
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета и/или гипертонии
- Наличие злокачественности.
- Наличие нарушений репродуктивной функции, не связанных с СПКЯ.
- Наличие аномалий надпочечников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа диеты
Назначение низкокалорийной диеты
|
Низкокалорийная диета 1200 ккал на 3 месяца с модификацией каждые две недели.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Висцеральные манипуляции с группой диеты
Добавление висцеральных манипуляций к низкокалорийной диете
|
Висцеральные манипуляции с органами малого таза и связанными с ними структурами (8 сеансов, один раз в неделю в первый месяц, затем один раз в две недели в течение двух месяцев) добавляли к той же низкокалорийной диете, что и в группе (А).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести менструальных жалоб
Временное ограничение: Исходно и через три месяца вмешательства.
|
Общий балл по вопросам анкеты для синдрома поликистозных яичников (PCOSQ), относящейся к менструации, рассчитывается по следующему уравнению: количество пациенток/группа x количество вопросов/область.
Этот общий балл затем использовался для определения процента изменения тяжести состояния в сторону оптимальной функции.
|
Исходно и через три месяца вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня половых гормонов (ФСГ, ЛГ, соотношение ЛГ/ФСГ)
Временное ограничение: Исходно на второй день менструации и через три месяца вмешательства.
|
Наборы для иммуноферментного анализа (ELISA) человеческого ЛГ и ФСГ использовали для оценки уровня ЛГ и ФСГ в образце крови, взятом у каждого пациента.
|
Исходно на второй день менструации и через три месяца вмешательства.
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходно и через три месяца вмешательства.
|
Весо-ростовая шкала используется для оценки массы тела в килограммах.
|
Исходно и через три месяца вмешательства.
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходно и через три месяца вмешательства.
|
ИМТ измеряется по уравнению вес (кг)/рост (м^2)
|
Исходно и через три месяца вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001044
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .