Effet de la manipulation viscérale sur le SOPK
31 août 2021 mis à jour par: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim
Effet de la manipulation viscérale sur le syndrome des ovaires polykystiques
L'étude a été menée pour déterminer l'effet de la manipulation viscérale sur les irrégularités menstruelles et le profil hormonal chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques.
Trente femmes ont été réparties au hasard et de manière égale dans le groupe (A) (groupe témoin), qui a reçu un régime hypocalorique (1 200 Kcal/jour) pendant 3 mois seulement, et le groupe (B) (groupe d'étude), qui a reçu une manipulation viscérale. aux organes pelviens et aux structures connexes en plus du même régime hypocalorique que le groupe (A).
Des évaluations avant et après l'étude ont été effectuées pour le poids corporel, l'IMC, les hormones reproductives féminines et les problèmes liés aux menstruations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a été menée pour déterminer l'effet de la manipulation viscérale sur les irrégularités menstruelles et le profil hormonal chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Trente femmes atteintes du SOPK ont été choisies à la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes égaux en nombre.
Groupe (A) (groupe témoin), 15 femmes atteintes du SOPK ont reçu un régime hypocalorique (1 200 Kcal/jour) pendant 3 mois, tandis que dans le groupe (B) (groupe d'étude), 15 femmes atteintes du SOPK ont reçu une manipulation viscérale des organes pelviens et des structures (8 séances, une fois par semaine le premier mois puis une fois toutes les deux semaines pendant deux mois) en plus du même régime hypocalorique que le groupe (A).
Les évaluations pré et post-étude du poids corporel, de l'indice de masse corporelle, des hormones de reproduction féminines [hormone lutéinisante (LH), hormone folliculo-stimulante (FSH) et rapport LH/FSH] et des problèmes liés aux menstruations ont été effectuées par échelle de poids-taille, sang analyse et domaine spécifique à la menstruation du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé du syndrome des ovaires polykystiques (PCOSQ), respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 34 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes du SOPK.
- 25 ≤ IMC ≤ 30 Kg/m2.
- Rapport taille/hanches ≤ 0,80.
- Femmes ayant des cycles menstruels irréguliers.
Critère d'exclusion:
- Souffrant de maladies cardiovasculaires, de diabète sucré et/ou d'hypertension
- Avoir une malignité.
- Présence de troubles de la reproduction non liés au SOPK.
- Présence d'anomalies des glandes surrénales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de régime
Donner un régime hypocalorique
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Régime hypocalorique de 1200 kcal pendant 3 mois, modifié toutes les deux semaines.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Manipulation viscérale avec groupe diététique
Donner une manipulation viscérale ajoutée à un régime hypocalorique
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Manipulation viscérale des organes pelviens et de leurs structures annexes (8 séances, une fois par semaine le premier mois puis une fois toutes les deux semaines pendant deux mois) ajoutées au même régime hypocalorique que le groupe (A).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la sévérité des plaintes menstruelles
Délai: Au départ et après trois mois d'intervention.
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Le score total du domaine spécifique aux menstruations des questions du questionnaire sur le syndrome des ovaires polykystiques (PCOSQ), calculé à l'aide de l'équation suivante : nombre de patientes/groupe x nombre de questions/domaine.
Ce score total a ensuite été utilisé pour déterminer le pourcentage de changement de la gravité vers la fonction optimale.
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Au départ et après trois mois d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux d'hormones de reproduction (FSH, LH, rapport LH/FSH)
Délai: Au départ, le deuxième jour des menstruations et après trois mois d'intervention.
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Des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) de LH et de FSH humaines ont été utilisés pour évaluer le niveau de LH et de FSH dans l'échantillon de sang prélevé sur chaque patient.
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Au départ, le deuxième jour des menstruations et après trois mois d'intervention.
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Changement de poids
Délai: Au départ et après trois mois d'intervention.
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Une échelle poids-taille est utilisée pour évaluer le poids corporel en kilogrammes.
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Au départ et après trois mois d'intervention.
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ et après trois mois d'intervention.
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L'IMC est mesuré par l'équation poids (Kg)/taille (m^2)
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Au départ et après trois mois d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (RÉEL)
31 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001044
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