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Auswirkung viszeraler Manipulation auf PCOS

31. August 2021 aktualisiert von: Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Auswirkung viszeraler Manipulation auf das polyzystische Ovarialsyndrom

Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung viszeraler Manipulation auf Menstruationsunregelmäßigkeiten und das Hormonprofil bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu bestimmen. Dreißig Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip und zu gleichen Teilen in die Gruppe (A) (Kontrollgruppe), die nur drei Monate lang eine kalorienarme Diät (1200 Kcal/Tag) erhielt, und die Gruppe (B) (Studiengruppe), die eine viszerale Manipulation erhielt, eingeteilt auf die Beckenorgane und die zugehörigen Strukturen zusätzlich zu der gleichen kalorienarmen Diät wie die Gruppe (A). Vor und nach der Studie wurden Bewertungen zu Körpergewicht, BMI, weiblichen Fortpflanzungshormonen und menstruationsbedingten Problemen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung viszeraler Manipulation auf Menstruationsunregelmäßigkeiten und das Hormonprofil bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) zu bestimmen. Aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo wurden 30 Frauen mit PCOS ausgewählt. Die Patienten wurden zufällig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Gruppe (A) (Kontrollgruppe), 15 PCOS-Frauen, erhielten drei Monate lang eine kalorienarme Diät (1200 Kcal/Tag), während Gruppe (B) (Studiengruppe), 15 PCOS-Frauen, viszerale Manipulationen an den Beckenorganen und den damit verbundenen Organen erhielten Strukturen (8 Sitzungen, einmal pro Woche im ersten Monat, dann alle zwei Wochen zwei Monate lang) zusätzlich zu der gleichen kalorienarmen Diät wie die Gruppe (A). Vor und nach der Studie wurden Körpergewicht, Body-Mass-Index, weibliche Fortpflanzungshormone [luteinisierendes Hormon (LH), follikelstimulierendes Hormon (FSH) und LH/FSH-Verhältnis] sowie menstruationsbedingte Probleme anhand einer Gewichts-Größen-Skala und Blut beurteilt Analyse bzw. menstruationsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOSQ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 34 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit PCOS.
  • 25 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2.
  • Taillen-/Hüftverhältnis ≤ 0,80.
  • Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus und/oder Bluthochdruck
  • Bösartigkeit haben.
  • Vorliegen von Fortpflanzungsstörungen, die nicht mit PCOS zusammenhängen.
  • Vorliegen von Anomalien der Nebenniere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Diätgruppe
Geben Sie eine kalorienarme Diät
Sonstiges: Kalorienarme Ernährung
Kalorienarme Diät mit 1200 kcal für 3 Monate, alle zwei Wochen geändert.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
  • Gruppe A)
EXPERIMENTAL: Viszerale Manipulation mit Diätgruppe
Viszerale Manipulation zusätzlich zu einer kalorienarmen Diät
Sonstiges: Viszerale Manipulation mit Diät
Viszerale Manipulation der Beckenorgane und ihrer zugehörigen Strukturen (8 Sitzungen, einmal pro Woche im ersten Monat, dann alle zwei Wochen für zwei Monate) zusätzlich zur gleichen kalorienarmen Diät wie die Gruppe (A).
Andere Namen:
  • Studiengruppe
  • Gruppe (B)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten der Intervention.
Die Gesamtpunktzahl der menstruationsspezifischen Fragebogenfragen zum polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOSQ), berechnet anhand der folgenden Gleichung: Anzahl der Patientinnen/Gruppe x Anzahl der Fragen/Domäne. Dieser Gesamtscore wurde dann verwendet, um den Prozentsatz der Änderung vom Schweregrad zur optimalen Funktion zu bestimmen.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fortpflanzungshormonspiegel (FSH, LH, LH/FSH-Verhältnis)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am zweiten Tag der Menstruation und nach drei Monaten der Intervention.
Mithilfe von ELISA-Kits (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) für humanes LH und FSH wurde der LH- und FSH-Spiegel in der Blutprobe jedes Patienten bestimmt.
Zu Studienbeginn am zweiten Tag der Menstruation und nach drei Monaten der Intervention.
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten der Intervention.
Zur Bestimmung des Körpergewichts in Kilogramm wird eine Gewichts-Größen-Skala verwendet.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten der Intervention.
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach drei Monaten der Intervention.
Der BMI wird durch die Gleichung Gewicht (kg)/Größe (m^2) gemessen.
Zu Studienbeginn und nach drei Monaten der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahitab Mohammed Yosri Ibrahim

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahitab Yosri, Lecturer of women's health, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/001044

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