单个颈动脉斑块分层的超声弹性成像 (Ultra-COMPASS)
用于颈动脉单个斑块分层的超快超声复合推波成像和应变估计 (Ultra-COMPASS)
缺血性中风是全世界死亡和残疾的主要原因。 在 20% 的病例中，它们是由颈动脉中的动脉粥样硬化斑块破裂引起的。 斑块破裂的风险评估目前并不理想。 虽然病理学研究表明斑块组成提供了更好的风险评估（富含脂质的核心和薄纤维帽 = 高风险（不稳定斑块）；纤维核心和厚纤维帽 = 低风险（稳定斑块）），斑块组成不能使用成像技术确定，因此不能进行非侵入性评估。 超声已经在临床实践中广泛用于确定斑块几何形状，它可能是确定斑块成分和监测大量人群斑块的最佳技术，因为它具有较低的患者负担、相对较低的成本和测量速度。 然而，使用传统超声无法可靠地确定斑块成分。 然而，这可能使用新开发的超声功能（剪切波和应变弹性成像）来实现组织刚度估计。 众所周知，在中风或短暂性脑缺血发作 (TIA) 后的第一周，复发风险最大，之后会降低，这可能是由于成分变化导致斑块稳定所致。 此外，已知降脂药物可进一步降低此类事件后的复发风险，这可能是由于加速了斑块的稳定过程。 在这项研究中，研究人员想要研究 Ultra-COMPASS 超声测量（剪切波和应变弹性成像与超快复合（标准解剖超声的一种快速变体，用于确定斑块几何形状）的组合）是否可用于确定斑块成分的变化中风/TIA 后。
主要目标：
研究是否有可能在脑梗塞或短暂性脑缺血发作后使用 Ultra-COMPASS 超声测量检测斑块稳定性（由斑块硬度决定）。
次要目标：
- 确定 Ultra-COMPASS 测量（变化）与缺血性中风后 6 周和 12 周使用的降脂药物之间的关联。
- 确定 Ultra-COMPASS 测量值与缺血性中风后 6 周和 12 周复发性心血管事件（TIA/脑梗塞/心肌梗塞/死亡）之间的关联。
- 确定 Ultra-COMPASS 测量值与缺血性中风后 6 周和 12 周（如果已知）低密度脂蛋白水平（变化）之间的关联。
学习规划：
这是一项前瞻性、纵向、观察性、单中心的队列研究，研究对象为脑梗塞或 TIA 后单/双颈动脉狭窄 30-70% 并接受或开始服用降胆固醇药物的患者。 Ultra-COMPASS 测量将在脑梗塞/TIA 后 7 天内以及 6 ± 1 周和 12 ± 1 周后在两条颈动脉中进行，以查看斑块是否稳定加班以及药物在多大程度上刺激斑块成分的有益变化。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
- 招聘中
- Radboud University Medical Center
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接触：
- Judith Pruijssen
- 电话号码：+31243614730
- 邮箱：judith.pruijssen@radboudumc.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 前血流区短暂性脑缺血发作（脑MRI DWI/ADC序列弥散受限，对应近期缺血）或脑梗死临床诊断（脑CT排除脑出血）
- 在出现第一个临床症状后 ≤7 天内接受 Ultra-COMPASS 超声测量的机会
- 根据临床进行的颈动脉超声检查，颈动脉狭窄 30-70% 或 CT/MR 扫描至少增厚 2 毫米
- ≥18 罐
- 签署知情同意书
排除标准：
- 完全闭塞颈总动脉或颈内动脉
- 缺血性中风的心脏栓塞性质（a.o. 房颤、人工瓣膜、心内膜炎、近期心肌梗死）
- 颈动脉内膜切除术后再狭窄
- 急性心肌梗塞
- 放疗引起的颈动脉狭窄
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斑块组成的改变
大体时间：6 和 12 周
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用 Ultra-COMPASS 测量（即
剪切波和应变弹性成像和斑块几何形状）在有和没有改变降脂药物治疗方案的患者中
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6 和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发性心血管事件
大体时间：脑梗塞/TIA 后长达 12 周
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确定 Ultra-COMPASS 测量之间的关联（即
剪切波和应变弹性成像和斑块几何形状）和复发性心血管事件（TIA/脑梗塞/心肌梗塞/心血管疾病导致的死亡）
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脑梗塞/TIA 后长达 12 周
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脂蛋白水平效应
大体时间：缺血性中风后 6 周和 12 周（如果已知）。
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确定 Ultra-COMPASS 测量之间的关联（即
剪切波和应变弹性成像和斑块几何形状）和（变化）低密度脂蛋白水平（如果已知）。
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缺血性中风后 6 周和 12 周（如果已知）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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