Elastografia ultrasonograficzna do indywidualnego rozwarstwienia blaszki szyjnej (Ultra-COMPASS)

Udary niedokrwienne są główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. W 20% przypadków są one spowodowane pęknięciem blaszek miażdżycowych w tętnicach szyjnych. Oszacowanie ryzyka pęknięcia blaszki miażdżycowej jest obecnie nieoptymalne. Chociaż badania patologiczne wykazały, że skład blaszki miażdżycowej zapewnia lepszą ocenę ryzyka (bogaty w lipidy rdzeń z cienką włóknistą czapeczką = wysokie ryzyko (niestabilna płytka); włóknisty rdzeń i gruba włóknista czapeczka = niskie ryzyko (stabilna płytka)), skład płytki nie może być określa się za pomocą technik obrazowania i dlatego nie można jej ocenić nieinwazyjnie. Ultradźwięki, które są już szeroko stosowane w praktyce klinicznej do określania geometrii blaszek miażdżycowych, mogą być optymalną techniką określania składu blaszek miażdżycowych i monitorowania blaszek miażdżycowych w dużej populacji ze względu na niewielkie obciążenie pacjenta, stosunkowo niski koszt i szybkość pomiaru. Jednak za pomocą konwencjonalnego ultrasonografii nie można wiarygodnie określić składu płytki nazębnej. Jednak może to być możliwe przy użyciu nowo opracowanych funkcji ultradźwiękowych (fal ścinających i elastografii odkształceniowej) umożliwiających oszacowanie sztywności tkanek. Wiadomo, że ryzyko nawrotu jest największe w pierwszym tygodniu po udarze lub przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA), a następnie maleje, prawdopodobnie z powodu stabilizacji blaszki miażdżycowej w wyniku zmiany składu. Ponadto wiadomo, że leki hipolipemizujące dodatkowo zmniejszają ryzyko nawrotu po takim incydencie, prawdopodobnie ze względu na przyspieszenie procesu stabilizacji blaszki miażdżycowej. W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy pomiary ultrasonograficzne Ultra-COMPASS (połączenie elastografii fali ścinającej i elastografii odkształceniowej oraz ultraszybkiego łączenia (szybki wariant standardowego ultrasonografii anatomicznej w celu określenia geometrii blaszki miażdżycowej)) można wykorzystać do określenia zmian w składzie blaszki miażdżycowej po udarze / TIA.

Podstawowy cel:

Zbadaj, czy możliwe jest wykrycie stabilizacji blaszki miażdżycowej, określanej na podstawie sztywności blaszki miażdżycowej, po zawale mózgu lub przemijającym ataku niedokrwiennym za pomocą pomiarów ultrasonograficznych Ultra-COMPASS.

Cele drugorzędne:

• Określ związek między (zmianami) pomiarów Ultra-COMPASS a lekami hipolipemizującymi stosowanymi 6 i 12 tygodni po udarze niedokrwiennym.
• Określ związek między pomiarami Ultra-COMPASS a nawracającymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (TIA / zawał mózgu / zawał mięśnia sercowego / śmierć) 6 i 12 tygodni po udarze niedokrwiennym.
• Określ związek między pomiarami Ultra-COMPASS a (zmianami) poziomów lipoprotein o małej gęstości 6 i 12 tygodni po udarze niedokrwiennym (jeśli są znane).

Projekt badania:

Jest to prospektywne, podłużne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie kohortowe u pacjentów po zawale mózgu lub TIA ze zwężeniem jednej lub obu tętnic szyjnych o 30-70%, otrzymujących lub rozpoczynających leczenie lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Pomiary Ultra-COMPASS zostaną wykonane w ciągu 7 dni po zawale mózgu/TIA oraz po 6 ± 1 i po 12 ± 1 tygodniu w obu tętnicach szyjnych, aby sprawdzić, czy blaszki stabilizują się z czasem iw jakim stopniu leki stymulują korzystne zmiany w składzie blaszek miażdżycowych.