個々の頸動脈プラーク層別化のための超音波エラストグラフィ (Ultra-COMPASS)

虚血性脳卒中は、世界中で死亡および身体障害の主な原因となっています。 症例の 20% では、頸動脈のアテローム硬化性プラークの破裂が原因です。 プラーク破裂のリスク推定は現在のところ最適ではありません。 病理学的研究は、プラーク組成がより良いリスク評価を提供することを示しています (薄い線維性キャップを伴う脂質が豊富なコア = 高リスク (不安定なプラーク); 線維性コアと厚い線維性キャップ = 低リスク (安定したプラーク))。画像技術を使用して決定されるため、非侵襲的に評価することはできません。 超音波は、プラークの形状を決定するために臨床現場ですでに広く使用されており、患者の負担が少なく、比較的低コストで測定速度が速いため、プラーク組成を決定し、大規模な母集団のプラークを監視するための最適な手法となる可能性があります。 しかし、従来の超音波を使用して、プラーク組成を確実に決定することは不可能です。 ただし、これは、組織の剛性の推定を可能にする、新しく開発された超音波機能 (せん断波および歪みエラストグラフィ) を使用して可能になる可能性があります。 再発リスクは、脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA) 後の最初の 1 週間が最も高く、その後はおそらく組成の変化によるプラークの安定化により減少することが知られています。 さらに、脂質低下薬は、おそらくプラークの安定化プロセスの加速により、そのようなイベントの後の再発リスクをさらに減らすことが知られています. この研究では、研究者は Ultra-COMPASS 超音波測定 (せん断波とひずみエラストグラフィーの組み合わせ、および超高速コンパウンディング (プラークの形状を決定するための標準的な解剖学的超音波の高速バリアント)) を使用して、プラーク組成の変化を判断できるかどうかを調査したいと考えています。脳卒中/TIAの後。

第一目的：

Ultra-COMPASS 超音波測定を使用して、脳梗塞または一過性脳虚血発作の後に、プラークの硬さによって決定されるプラークの安定化を検出できるかどうかを調べます。

副次的な目的:

• Ultra-COMPASS 測定値と虚血性脳卒中の 6 週間後および 12 週間後に使用された脂質低下薬との関連性を判断します。
• 虚血性脳卒中の 6 週間後および 12 週間後の Ultra-COMPASS 測定値と再発性心血管イベント (TIA / 脳梗塞 / 心筋梗塞 / 死亡) との関連性を判断します。
• Ultra-COMPASS 測定値と虚血性脳卒中の 6 週間後および 12 週間後の低密度リポタンパク質レベル (の変化) との関連を決定します (既知の場合)。

研究デザイン:

これは、脳梗塞または TIA 後の患者で、コレステロール低下薬を投与または開始する 30 ～ 70% の頸動脈の 1 つまたは両方の狭窄を伴う前向き、縦断的、観察的、単一施設コホート研究です。 Ultra-COMPASS 測定は、脳梗塞/TIA 後 7 日以内、6 ± 1 および 12 ± 1 週間後に両方の頸動脈で行われ、プラークが経時的に安定するかどうか、および薬物療法がプラーク組成の有益な変化をどの程度刺激するかを確認します。