安罗替尼联合铂类/吉西他滨一线治疗晚期尿路上皮癌

纳入标准：

1. 18-75 岁，ECOG PS：0-1。
2. 膀胱、尿道、输尿管或肾盂的不可切除或转移性尿路上皮癌。
3. 根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量的损伤。

4. 入组前7天内主要脏器功能符合以下标准：

   1. 血液检查符合以下标准（14天内未输血）：血红蛋白（HB）≥90g/L；中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥80×109/L。
   2. 生化检查符合以下标准：总胆红素（TBIL）≤正常上限（ULN）的1.5倍；谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶AST≤2.5ULN，如有肝转移，则ALT和AST≤5ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5ULN或肌酐清除率（CCr）≥60ml/min。
5. 育龄妇女必须在入组前3天内采取可靠的避孕措施并进行妊娠试验（血清），结果为阴性，并愿意在试验期间和末次给药后180天内采用适当的方法测试药物。
6. 患者自愿加入研究并签署知情同意书，依从性和随访良好。

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女。
2. 对研究药物过敏史。
3. 患者已接受全身治疗。
4. 中枢神经系统转移不受控制或高负荷（或有明显症状）的患者

5. 患有其他疾病的患者，包括：

   1. 高血压及正常降压药控制不住的水平：收缩压≥150mmHg，舒张压≥90mmHg。
   2. 不稳定型心绞痛、入组前6个月内新诊断为心绞痛或急性心肌梗死、心律失常（包括：男性QTcF≥450ms）需要医疗干预充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）≥2）
   3. 活动性或不可控感染（CTCAE 5.0≥2）
   4. 已知的人类免疫缺陷病毒感染史（HIV、先天性免疫缺陷病或器官移植史）
   5. 尿蛋白≥++或24小时尿蛋白>1克
   6. 5年内任何恶性肿瘤，已治愈或稳定者除外。
   7. 由于之前的任何治疗导致的未治愈的不良事件（NCI-CTCAE 5.0 II 级或更高），脱发除外。
   8. 影响口服药物吸收的因素很多（如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）。
   9. 凝血异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg<2g/L），有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗。 在比值比（INR）≤1.5的前提下，允许使用小剂量肝素（每日1mg）或小剂量阿司匹林（每日剂量≤100mg）进行预防。
   10. 在入组前 4 周内接受过大手术治疗、开放式活检或严重外伤的患者。
   11. 患者的肿瘤在放射学上已侵犯重要血管或其肿瘤被研究者确定为在研究期间发生重要血管并导致致命性出血的高风险。
   12. 癫痫发作需要治疗的患者。
   13. 有任何出血迹象或病史的患者，无论严重程度如何；分组前 4 周内有任何出血或出血事件（NCI-CTCAE 5.0 III 级）的患者有未愈合的伤口、溃疡或骨折。
   14. 6个月内发生动脉或静脉血栓，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓、肺栓塞等。
   15. 患者在入组前 28 天内接种过减毒活疫苗或计划在试验期间接种疫苗。
   16. 其他无法控制的全身性疾病（如糖尿病等）。
6. 患有其他可能增加参与研究风险或干扰研究结果的严重躯体或精神疾病或实验室异常的患者，以及研究者认为不适合参与研究的患者。
7. 4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的患者。