杏仁对超重男性免疫力和对流感疫苗接种反应的影响 (Almond Immune)
2025年12月2日 更新者：Joan Sabate,DrPH, MD、Loma Linda University
每天食用杏仁对超重中年男性免疫力和流感疫苗反应的影响：一项随机对照研究
这项研究将测试杏仁对超重中年男性的免疫功能和对流感疫苗的免疫反应的影响
研究概览
详细说明
拟议的研究是对 54 名超重中年男性进行的平行组、自由生活、观察者盲法、随机对照饮食干预试验。
这项研究将分两个阶段进行：第 1 阶段将检查杏仁对临床相关免疫功能标志物的影响，第 2 阶段将评估食用杏仁后对流感疫苗接种的抗体反应。
参与者将参加基线诊所，并将随机分配到两组中的一组。
杏仁组将以杏仁的形式获得每日能量摄入量的 15% 作为零食，而对照组将获得等热量的碳水化合物类商业零食（椒盐卷饼）。
干预将持续 12 周，届时两组参与者都将接种流感疫苗，并在接下来的 16 周内继续进行相同的饮食干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda University School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重男性（基础代谢指数 25-32）
- 年龄限制在40-65岁之间
- 能够通勤到罗马琳达大学
排除标准：
- 对杏仁不耐受或过敏
- 假牙不好，无法咀嚼杏仁
- 定期摄入杏仁和/或其他坚果
- 使用增强免疫力的补充剂
- 研究前立即接触抗生素和皮质类固醇
- 在过去 10 个月内接种过流感疫苗
- 不受控制的慢性疾病和精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：杏仁
杏仁组将以杏仁的形式获得每日能量摄入的 15%
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杏仁组的参与者将以杏仁的形式获得 15% 的每日能量摄入作为零食
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安慰剂比较：对照
对照组将被鼓励继续保持其日常饮食，但完全避免食用杏仁，并将其他坚果限制在每周少于2份
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对照组将继续保持其日常饮食，但需完全避免食用杏仁，并将其他坚果的摄入量限制在每周少于2份
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴细胞群的变化
大体时间：基线至 12 周
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将通过流式细胞仪进行免疫表型分析，以测量 T 辅助细胞、T 细胞毒性细胞、幼稚细胞和记忆细胞以及 B 细胞的数量
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基线至 12 周
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淋巴细胞活性和细胞因子产生的变化
大体时间：基线至 12 周
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PBMC 细胞将从血液中分离出来，使用植物凝集素 (PHA) 进行活化和培养。
将使用 ELISA 在所得上清液中测量炎性细胞因子的产生
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基线至 12 周
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自然杀伤 (NK) 细胞活性的变化
大体时间：基线至 12 周
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NK 脱颗粒测定将在血液样本上进行。
该测试将使用改进的流式细胞术方法进行，该方法测量 CD107a 的表达
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基线至 12 周
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血清炎性细胞因子浓度的变化
大体时间：基线至 12 周
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使用酶联免疫测定 (ELISA) 对血清进行炎症细胞因子浓度的变化
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基线至 12 周
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全血细胞计数 (CBC) 的变化
大体时间：基线至 12 周
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全血细胞计数的变化将在经过认证的临床设施中使用自动血液学分析仪对全血进行
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上呼吸道感染问卷评分的变化
大体时间：基线至 28 周
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上呼吸道感染将使用 Jackson 和 Dowling 问卷进行追踪。
在整个 28 周的研究期间，参与者将每天以手动或电子方式完成问卷。
问卷的等级为 0-42。
分数越高意味着结果越差。
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基线至 28 周
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血锌水平的变化
大体时间：基线至 12 周
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血液中的锌水平将在不含微量元素的试管中进行分析，并使用从美国国家标准技术研究所获得的标准参考物质通过原子吸收分光光度法进行测定，以检查测定的准确性和精密度
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基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joan Sabate, DrPH、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月10日
研究完成 (实际的)
2023年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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