아몬드가 과체중 남성의 면역 강도 및 독감 예방 접종에 대한 반응에 미치는 영향 (Almond Immune)
2023년 7월 5일 업데이트: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University
아몬드 섭취가 과체중 중년 남성의 면역력 및 독감 예방접종 반응에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
이 연구는 과체중 중년 남성의 면역 기능과 인플루엔자 백신에 대한 면역 반응에 대한 아몬드의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 54명의 과체중 중년 남성에 대한 병렬 그룹, 자유 생활, 관찰자 맹검, 무작위 통제 식이 개입 시험입니다.
이 연구는 2단계로 진행됩니다. 1단계에서는 아몬드가 임상적으로 관련된 면역 기능 지표에 미치는 영향을 조사하고 2단계에서는 아몬드 섭취 후 인플루엔자 예방접종에 대한 항체 반응을 평가합니다.
참가자는 기본 클리닉에 참석하고 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
아몬드 그룹은 일일 에너지 섭취량의 15%를 아몬드 형태로 간식으로 받고 대조군은 등칼로리 탄수화물 기반 상업용 스낵(프레첼)을 받게 됩니다.
개입은 12주 동안 진행되며 이때 두 그룹 참가자 모두 인플루엔자 예방접종을 받고 다른 16주 동안 동일한 식이 개입을 계속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중 남성(기초 대사 지수 25-32)
- 40-65세 사이의 연령 제한
- Loma Linda University로 통학 가능
제외 기준:
- 아몬드에 대한 편협 또는 알레르기
- 잘못된 틀니, 아몬드를 씹을 수 없음
- 아몬드 및 기타 견과류의 규칙적인 섭취
- 면역 강화 보조제 사용
- 연구 직전에 항생제 및 코르티코스테로이드에 대한 노출
- 지난 10개월 이내에 인플루엔자 예방접종을 받은 경우
- 통제되지 않는 만성 질환 및 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드
아몬드 그룹은 일일 에너지 섭취량의 15%를 아몬드 형태로 받습니다.
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아몬드 그룹의 참가자는 하루 에너지 섭취량의 15%를 아몬드 형태로 간식으로 받습니다.
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위약 비교기: 프레첼
위약 그룹은 등칼로리 탄수화물 기반 프레첼 스낵을 받게 됩니다.
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대조군의 참가자는 등칼로리 탄수화물 기반 상업용 스낵(프레첼)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프구 개체군의 변화
기간: 기준선에서 12주
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Immunophenotyping은 T helper, T cytotoxic, Naive 및 memory 세포와 B 세포의 수를 측정하기 위해 유동 세포 계측법으로 수행됩니다.
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기준선에서 12주
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림프구 활동 및 사이토카인 생산의 변화
기간: 기준선에서 12주
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PBMC 세포는 피토헤마글루티닌(PHA)을 사용하여 혈액에서 분리, 활성화 및 배양됩니다.
염증성 사이토카인 생산은 ELISA를 사용하여 생성된 상청액에서 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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자연 살해(NK) 세포 활동의 변화
기간: 기준선에서 12주
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NK 탈과립 분석은 혈액 샘플에서 수행됩니다.
테스트는 CD107a의 발현을 측정하는 수정된 유세포 분석법을 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 12주
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혈청 염증성 사이토카인 농도의 변화
기간: 기준선에서 12주
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ELISA(enzyme-linked immunoassay)를 사용하여 혈청에서 염증성 사이토카인 농도의 변화를 수행합니다.
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기준선에서 12주
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전체 혈구 수(CBC)의 변화
기간: 기준선에서 12주
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전체 혈구 수의 변화는 인증된 임상 시설에서 자동 혈액학 분석기를 사용하여 전혈에 대해 수행됩니다.
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기준선에서 12주
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백신 균주의 헤마글루티닌 및 뉴라미니다제에 대한 중화 항체 역가의 변화
기간: 12주에서 20주
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백신 균주의 헤마글루티닌 및 뉴라미니다제에 대한 혈청 내 중화 항체 역가는 표준 상업용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
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12주에서 20주
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예방 접종에 대한 바이러스 부하의 변화
기간: 12주에서 20주
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혈액 내 바이러스 부하는 Ward CL, et al. (2004년
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12주에서 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 호흡기 감염 설문지 점수의 변화
기간: 기준선에서 28주
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상기도 감염은 Jackson 및 Dowling 설문지를 사용하여 추적합니다.
설문지는 28주 연구 기간 동안 수동 또는 전자 방식으로 참가자가 매일 작성합니다.
설문지의 척도는 0-42입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선에서 28주
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혈중 비타민 E 수치의 변화
기간: 기준선에서 28주
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혈중 비타민 E 수치는 헥산으로 추출되고 건조되며 정상상 디올 컬럼을 사용하는 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)와 Kramer 및 동료(2005)의 방법에 따른 형광 검출을 통해 알파 및 감마 토코페롤에 대해 분석됩니다.
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기준선에서 28주
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혈중 아연 수치의 변화
기간: 기준선에서 12주
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혈중 아연 수치는 미량 원소가 없는 튜브에서 분석하고 측정의 정확성과 정밀도를 확인하기 위해 국립 표준 기술 연구소에서 얻은 표준 참조 물질을 사용하여 원자 흡광 광도법으로 분석합니다.
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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