一项评估 Mitapivat (AG-348) 在患有镰状细胞病 (RISE UP) 的参与者中的疗效和安全性的研究
2024年5月13日 更新者：Agios Pharmaceuticals, Inc.
一项 2/3 期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究，以评估 Mitapivat 在镰状细胞病患者中的疗效和安全性
该临床试验是一项 2/3 期研究，将确定 mitapivat 的推荐剂量，并通过测试 mitapivat 与安慰剂相比在增加血液中血红蛋白量和减少或预防镰状细胞疼痛危象的发生。
此外，将在开放标签扩展部分探讨 mitapivat 对疗效和安全性的长期影响。
研究概览
详细说明
Mitapivat 是一种小分子口服丙酮酸激酶 R (PKR) 激活剂。
PKR 参与维持红细胞 (RBC) 的健康、能量和寿命。
该研究旨在评估 mitapivat 治疗镰状细胞病参与者的疗效和安全性。
该研究是一项 2/3 期研究，将选择并进一步评估推荐剂量的 mitapivat。
第 2 阶段部分包括为期 12 周的随机安慰剂对照期，参与者将以 1：1：1 的比例随机接受 2 个剂量水平的 mitapivat 或安慰剂。
第 3 阶段部分包括一个为期 52 周的随机安慰剂对照期，参与者将以 2:1 的比例随机接受推荐的 mitapivat 剂量水平或安慰剂。
完成第 2 阶段或第 3 阶段部分的参与者将可以选择进入 216 周的开放标签延长期以接收 mitapivat。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
267
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agios Medical Affairs
- 电话号码：833-228-8474
- 邮箱：medinfo@agios.com
学习地点
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Afula、以色列、1834111
- 主动，不招人
- Haemek Medical Center
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Ḥeifā
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Haifa、Ḥeifā、以色列、31096
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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Safed、Ḥeifā、以色列、13100
- 招聘中
- Ziv Medical Center
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- 尚未招聘
- McMaster University - St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G2C4
- 招聘中
- University Health Network
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A 2B4
- 招聘中
- McGill University Health Center
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- 招聘中
- CHU Montreal
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Accra、加纳
- 尚未招聘
- Korle-Bu Teaching Hospital
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Kumasi、加纳
- 尚未招聘
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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Calabar、尼日利亚
- 尚未招聘
- University of Calabar Teaching Hospital
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Enugu、尼日利亚
- 尚未招聘
- The University of Nigeria Teaching Hospiatal
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Kaduna、尼日利亚
- 尚未招聘
- Barau Dikko Teaching Hospital (BDTH), Kaduna
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Abuja Capital Territory
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Abuja、Abuja Capital Territory、尼日利亚
- 主动，不招人
- National Hospital Abuja
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Abuja、Abuja Capital Territory、尼日利亚
- 主动，不招人
- University of Abuja Teaching Hospital
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Lagos
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Suru-Lere、Lagos、尼日利亚、101014
- 主动，不招人
- Lagos University Teaching Hospital
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Rio De Janeiro、巴西、20211-030
- 招聘中
- HEMORIO Instituto Nacional de Hematologia
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São Paulo、巴西、05403-010
- 招聘中
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidad de São Paulo
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、50070-460
- 尚未招聘
- Multihemo Servicos Medicos S/A
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90619-900
- 招聘中
- Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
- 尚未招聘
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) - PPDS
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São Paulo
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Campinas、São Paulo、巴西、13083-878
- 招聘中
- Hospital de Clínicas da Unicamp
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Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14051-140
- 招聘中
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
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Santo Andre、São Paulo、巴西
- 招聘中
- Praxis Pesquisa Medica
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Essen、德国、45147
- 招聘中
- Universitätsklinikum Essen
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Regensburg、德国、93053
- 招聘中
- Universitätsklinikum Regensburg
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Campania
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Napoli、Campania、意大利、80131
- 招聘中
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
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Napoli、Campania、意大利、80138
- 招聘中
- AOU dell'Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Emilia-Romagna
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Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
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Lazio
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Roma、Lazio、意大利、00165
- 招聘中
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - INCIPIT - PIN
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Liguria
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Genova、Liguria、意大利、16128
- 招聘中
- Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
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Sicilia
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Palermo、Sicilia、意大利、90146
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- CHR de la Citadelle
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- Clinique CHC MontLégia
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Brussels
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Anderlecht、Brussels、比利时、1070
- 招聘中
- Hôpital Erasme
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Antwerpen、Brussels、比利时、2060
- 招聘中
- ZNA Stuivenberg
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Edegem、Brussels、比利时、2650
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Riyadh、沙特阿拉伯、1515 (KAIMRC)
- 主动，不招人
- King Abdullah International Medical Research Center
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Ar Riya
-
Riyadh、Ar Riya、沙特阿拉伯、11472
- 尚未招聘
- King Khalid University Hospital
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Bouches-du-Rhône
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Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13005
- 招聘中
- Hopitaux de La Timone
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Gironde
-
Bordeaux、Gironde、法国、33000
- 招聘中
- Hôpital Pellegrin, CHU de Bordeaux
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre、Guadeloupe、法国、97159
- 招聘中
- CHU Guadeloupe
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Haute-Garonne
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Toulouse、Haute-Garonne、法国、31100
- 招聘中
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Ile De France
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Paris、Ile De France、法国、75015
- 招聘中
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Val-de-Marne
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Créteil、Val-de-Marne、法国、94000
- 招聘中
- CHU Hôpital Henri Mondor
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Istanbul、火鸡、34093
- 尚未招聘
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Hastanesi
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Izmir、火鸡、35040
- 尚未招聘
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Adana
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Ankara、Adana、火鸡
- 主动，不招人
- Hacettepe University
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Seyhan、Adana、火鸡、01130
- 主动，不招人
- Acibadem Adana Hospital
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Içel
-
Yenisehir、Içel、火鸡、33110
- 尚未招聘
- Mersin University Medical Faculty
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California
-
La Jolla、California、美国、92037-1337
- 招聘中
- University of California San Diego
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Los Angeles、California、美国、90095-1678
- 招聘中
- UCLA Health
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Oakland、California、美国、94609
- 招聘中
- Children's Hospital Oakland
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Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030-0001
- 尚未招聘
- University of Connecticut Health Center
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 尚未招聘
- Yale University
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 尚未招聘
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington、District of Columbia、美国、20010-2916
- 招聘中
- Children's National Hospital
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Florida
-
Miami、Florida、美国、33101
- 尚未招聘
- Sylvester Comprehensive Cancer Center-Miami
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342-3283
- 尚未招聘
- Children's Healthcare of Atlanta
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637-1443
- 尚未招聘
- University of Chicago Medical Center
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-5109
- 尚未招聘
- Riley Hospital for Children
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Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103-4228
- 尚未招聘
- LSU Health Sciences Center - Shreveport
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20814
- 招聘中
- National Heart Lung and Blood Institute
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Largo、Maryland、美国、20774-5374
- 招聘中
- Kaiser Permanente - Largo Medical Center
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114-2621
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02115-5724
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston Medical Center & Boston University School of Medicine
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5000
- 招聘中
- University of Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Mississippi
-
Madison、Mississippi、美国、39110-6115
- 招聘中
- Mississippi Center for Advanced Medicine
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- 招聘中
- Cure 4 The Kids Foundation, A Division of Roseman University of Health Sciences
-
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North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- 招聘中
- East Carolina University - Brody School of Medicine
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195-0001
- 尚未招聘
- The Cleveland Clinic Foundation
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Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 主动，不招人
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-5127
- 招聘中
- Penn Medicine - University of Pennsylvania Health System
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134-1011
- 招聘中
- St. Christopher's Hospital for Children
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-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 尚未招聘
- Lifespan at Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Texas Children's Hospital
-
Houston、Texas、美国、77030-1501
- 招聘中
- University of Texas Health Science Center of Houston
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298-5058
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- 招聘中
- Seattle Cancer Care Alliance, University of Washington
-
-
-
-
-
Kisumu、肯尼亚、40100
- 招聘中
- Kondele Children's Hospital
-
Kisumu、肯尼亚、40100
- 主动，不招人
- Victoria Biomedical Research Institute (VIBRI)
-
Nairobi、肯尼亚、00200
- 招聘中
- Strathmore University
-
Nairobi、肯尼亚、00100
- 尚未招聘
- KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
-
Nairobi、肯尼亚、00200
- 尚未招聘
- KEMRI/CRDR Siaya Clinical Research Annex
-
Nairobi、肯尼亚、42325- 00100
- 招聘中
- Gertrude's Children's Hospital
-
-
Western
-
Kisumu、Western、肯尼亚、40100
- 尚未招聘
- Kemri Usamru
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-
-
-
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Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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London、英国、SE5 9RS
- 招聘中
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Hammersmith Hospital
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London、英国、SE1 7EH
- 尚未招聘
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London、英国、WC1E 6BT
- 尚未招聘
- University College London Hospitals (UCLH)
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Manchester、英国、M13 9WL
- 招聘中
- Manchester Royal Infirmary, Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
City Of London
-
London、City Of London、英国、SE1 7EH
- 招聘中
- Evelina Children's Hospital
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-
-
-
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- 招聘中
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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-
Zuid-Holland
-
Rotterdam、Zuid-Holland、荷兰、3015 GD
- 招聘中
- Erasmus MC
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-
-
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Musqal
-
Muscat、Musqal、阿曼
- 招聘中
- Sultan Qaboos University Hospital, Hematology Department, COM&HS
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-
-
-
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Sidon、黎巴嫩
- 招聘中
- Hammoud Hospital University Medical Center
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-
Beyrouth
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Beirut、Beyrouth、黎巴嫩
- 招聘中
- American University of Beirut Medical Center
-
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Liban Nord
-
Tarablus、Liban Nord、黎巴嫩
- 招聘中
- Nini Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 16 岁（18 岁或以上 [法国和德国]）； 16 岁或 17 岁的参与者必须在身体上完成青春期；
- 镰状细胞病 (SCD)（HbSS、HbSC [血红蛋白 S 和 C 的组合杂合性]、HbS/β 0-地中海贫血、HbS/β 加地中海贫血或其他镰状细胞综合征变体）的记录诊断；
- 在过去 12 个月内至少有 2 次镰状细胞疼痛危象 (SCPC) 且不超过 10 次 SCPC；
- 血红蛋白至少 5.5 克/分升 (g/dL) 最多 10.5 克。 血红蛋白浓度必须基于筛选期间收集的至少 2 次 Hb 浓度测量值（间隔≥7 天）的平均值；
- 如果服用羟基脲，羟基脲剂量必须在开始研究药物前稳定至少 90 天；
- 有能力怀孕的女性和有能力怀孕女性伴侣的男性必须同意使用 2 种避孕方法。
排除标准：
- 怀孕、哺乳或分娩；
- 接受定期输血；
- 肝胆疾病，包括但不限于严重的肝脏疾病或胆囊疾病；
- 严重的肾脏疾病；
- 先前接触过基因治疗或先前的骨髓或干细胞移植；
- 目前正在接受除羟基脲外的 SCD 治疗（例如，voxelotor、crizanlizumab、L-谷氨酰胺）。 此类疗法的最后一剂必须在开始研究药物前至少 90 天给药；
- 目前正在接受造血刺激剂治疗；最后一剂必须在开始研究药物前至少 90 天给药；
- 在研究药物开始前 90 天内接受过另一项研究性试验的治疗或计划参加另一项研究性药物试验；
- 服用 CYP3A4/5 的强抑制剂或 CYP3A4 的强诱导剂，在开始研究药物之前不能在可接受的时间范围内停止（时间范围将与您的医生讨论）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 2 阶段：Mitapivat 50 毫克 BID
双盲期：Mitapivat 50 毫克 (mg)，每天两次 (BID)，持续 12 周。
|
Mitapivat 片剂
其他名称：
|
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实验性的：第 2 阶段：Mitapivat 100 毫克 BID
双盲期：Mitapivat 100 mg BID，持续 12 周。
|
Mitapivat 片剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：第二阶段：安慰剂
双盲期：Mitapivat 匹配安慰剂 12 周。
|
安慰剂匹配 50 毫克或 100 毫克药片
与 100 毫克片剂相匹配的安慰剂
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|
实验性的：第 2 阶段：开放标签延长期
在双盲期接受 mitapivat 50mg BID 的参与者可选择在 216 周后接受 mitapivat 50mg BID。 在双盲期接受 mitapivat 100mg BID 的参与者可选择在 216 周后接受 mitapivat 100mg BID。 在双盲期接受 mitapivat 匹配安慰剂的参与者可能会随机接受 mitapivat 50 mg 或 100 mg BID，持续 216 周。 |
Mitapivat 片剂
其他名称：
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实验性的：第 3 阶段：Mitapivat 100 mg BID
双盲期：Mitapivat 100 mg BID，持续 52 周。
|
Mitapivat 片剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：第三阶段：安慰剂
双盲期：Mitapivat 匹配安慰剂 52 周。
|
安慰剂匹配 50 毫克或 100 毫克药片
与 100 毫克片剂相匹配的安慰剂
|
|
实验性的：第三阶段：开放标签延长期
参与者可以选择在双盲期后 216 周内接受 mitapivat 100 mg BID。 在双盲期接受 mitapivat 匹配安慰剂的参与者可以选择在双盲期后的 216 周内接受 mitapivat 100 mg BID。 |
Mitapivat 片剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 2 阶段：具有血红蛋白 (Hb) 反应的参与者百分比
大体时间：第 12 周
|
第 12 周
|
|
第 2 阶段：出现治疗中出现的不良事件 (AE) 和治疗中出现的严重 AE (SAE) 的参与者百分比
大体时间：直到第 12 周
|
直到第 12 周
|
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第 3 阶段：有 Hb 反应的参与者百分比
大体时间：第 52 周
|
第 52 周
|
|
第 3 阶段：镰状细胞疼痛危象 (SCPC) 的年化率
大体时间：直到第 52 周
|
直到第 52 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 2 阶段：Hb 浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 10 周至第 12 周
|
基线，第 10 周至第 12 周
|
|
第 2 阶段：间接胆红素相对于基线的变化
大体时间：基线，第 10 周至第 12 周
|
基线，第 10 周至第 12 周
|
|
第 2 阶段：乳酸脱氢酶 (LDH) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 10 周至第 12 周
|
基线，第 10 周至第 12 周
|
|
第 2 阶段：绝对网织红细胞计数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 10 周至第 12 周
|
基线，第 10 周至第 12 周
|
|
第 2 阶段：网织红细胞百分比相对于基线的变化
大体时间：基线，第 10 周至第 12 周
|
基线，第 10 周至第 12 周
|
|
第 2 阶段：促红细胞生成素相对于基线的变化
大体时间：基线，第 10 周至第 12 周
|
基线，第 10 周至第 12 周
|
|
第 2 阶段：患者报告结果测量信息系统® (PROMIS®) 疲劳 13a 简表 (SF) 评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 10 周至第 12 周
|
基线，第 10 周至第 12 周
|
|
第二阶段：SCPCs年化率
大体时间：直到第 12 周
|
直到第 12 周
|
|
第 2 阶段：药代动力学/药效学关系：评估 Mitapivat 对三磷酸腺苷 (ATP) 和 2,3-二磷酸甘油酸 (2,3-DPG) 变化的暴露
大体时间：第 1 天到第 8 周
|
第 1 天到第 8 周
|
|
第 2 阶段：随着时间的推移 Mitapivat 浓度
大体时间：第 1 天到第 8 周
|
第 1 天到第 8 周
|
|
阶段 2：集中的 Mitapivat 区域
大体时间：第 1 天到第 8 周
|
第 1 天到第 8 周
|
|
第 2 阶段：Mitapivat 最大（峰值）浓度
大体时间：第 1 天到第 8 周
|
第 1 天到第 8 周
|
|
第 3 阶段：Hb 浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24 周至第 52 周
|
基线，第 24 周至第 52 周
|
|
第 3 阶段：间接胆红素相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24 周至第 52 周
|
基线，第 24 周至第 52 周
|
|
第 3 阶段：网织红细胞百分比相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24 周至第 52 周
|
基线，第 24 周至第 52 周
|
|
第 3 阶段：PROMIS® Fatigue 13a SF 分数相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24 周至第 52 周
|
基线，第 24 周至第 52 周
|
|
第 3 阶段：SCPC 的年化住院频率
大体时间：直到第 52 周
|
直到第 52 周
|
|
第 3 阶段：LDH 浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24 周至第 52 周
|
基线，第 24 周至第 52 周
|
|
第 3 阶段：绝对网织红细胞相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24 周至第 52 周
|
基线，第 24 周至第 52 周
|
|
第 3 阶段：促红细胞生成素相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24 周至第 52 周
|
基线，第 24 周至第 52 周
|
|
第 3 阶段：患者总体严重性印象 (PGIS) - 疲劳得到改善的参与者百分比
大体时间：基线，第 24、28、40 和 52 周
|
基线，第 24、28、40 和 52 周
|
|
第 3 阶段：患者整体印象变化 (PGIC) - 疲劳得到改善的参与者百分比
大体时间：基线，第 24、28、40 和 52 周
|
基线，第 24、28、40 和 52 周
|
|
第 3 阶段：第一个 SCPC 的时间
大体时间：直到第 52 周
|
直到第 52 周
|
|
第 3 阶段：第二次 SCPC 的时间
大体时间：直到第 52 周
|
直到第 52 周
|
|
第三阶段：SCPC 的年化住院天数
大体时间：直到第 52 周
|
直到第 52 周
|
|
第 3 阶段：SCPC 急诊室年化率
大体时间：直到第 52 周
|
直到第 52 周
|
|
第 3 阶段：6 分钟步行测试 (6MWT) 中基线的变化
大体时间：基线，第 52 周
|
基线，第 52 周
|
|
第 3 阶段：PROMIS 疼痛强度的基线变化
大体时间：基线、第 24 周和第 52 周
|
基线、第 24 周和第 52 周
|
|
第 3 阶段：成人镰状细胞生活质量测量信息系统 (ASCQ-Me) 疼痛影响的基线变化
大体时间：基线、第 24 周和第 52 周
|
基线、第 24 周和第 52 周
|
|
第 3 阶段：痛苦的 PGIC
大体时间：基线，第 52 周
|
基线，第 52 周
|
|
第 3 阶段：疼痛 PGIS 的基线变化
大体时间：基线，第 52 周
|
基线，第 52 周
|
|
第 3 阶段：出现治疗中出现的不良事件 (AE) 和治疗中出现的严重 AE (SAE) 的参与者百分比
大体时间：长达 56 周
|
长达 56 周
|
|
第 3 阶段：药代动力学/药效学关系：评估 Mitapivat 对 ATP 和 2,3-DPG 水平变化的暴露
大体时间：第 1 天到第 40 周
|
第 1 天到第 40 周
|
|
第 3 阶段：随着时间的推移 Mitapivat 浓度
大体时间：第 1 天到第 40 周
|
第 1 天到第 40 周
|
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第三阶段：浓度曲线下的 Mitapivat 区域
大体时间：第 1 天到第 40 周
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第 1 天到第 40 周
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第 3 阶段：Mitapivat 最大（峰值）浓度
大体时间：第 1 天到第 40 周
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第 1 天到第 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月11日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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