高压氧治疗联合 Camrelizumab 治疗晚期/转移性肝细胞癌患者 (CCGLC-003)

纳入标准：

1. 受试者自愿参加研究并同意签署知情同意书，依从性良好，随访良好。
2. 受试者签署知情同意书时年满18周岁，性别不限。
3. 经组织学证实的晚期肝癌；不适合手术或局部区域治疗；根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的病变
4. 对晚期 HCC 的至少一种既往全身治疗失败或无法耐受
5. 根据 RESIST v1.1 标准，至少有一个评估损伤。
6. 预计生存时间≥12周。
7. 入组前1周内ECOG评分为0-1。

8. 足够的器官功能，包括：

   1. 全血细胞检查（14天内未输血，未使用G-CSF，未使用药物）：Hb≥90g/L，ANC≥1.5×10*9/L， PLT≥70×10*9/L；
   2. 生化检查（14天内未输注ALB）：ALB≥29g/L，ALT和AST<5×ULN，TBIL≤1.5×ULN， 肌酐≤1.5×ULN， 凝血酶原时间或INR≤1.5×ULN；
   3. 促甲状腺激素 (TSH) 在正常范围内。 如果基线TSH超过正常范围，也可以入组总T3（或FT3）和FT4在正常范围内的受试者；
9. 无胆道梗阻。 需要胆管支架植入术的受试者必须至少在入组前 7 天完成
10. 有生育能力的男性或女性参与者必须愿意使用适当的避孕方法，从研究药物的第一剂开始到女性受试者的 60 天和男性受试者的最后一剂研究药物后的 120 天

11. 局部治疗后脑转移无症状或稳定的受试者，只要符合以下条件，即可纳入：

    1. 中枢神经系统外的可测量病变；
    2. 至少2周内无中枢神经系统症状或症状无加重；
    3. 不需要糖皮质激素治疗或在首次研究药物给药前7天内停止糖皮质激素治疗者；
    4. 允许患者接受姑息性放疗，但放疗结束时间为第一种研究药物给药前7天内。

排除标准：

应排除具有以下一项或多项标准的受试者

1. 受试者有高压氧使用禁忌证，包括气胸、纵隔水肿、多发肋骨骨折、胸壁开放性创伤、空泡性肺结核伴咯血、肺大疱、活动性内出血和出血性疾病；
2. 过去5年内患有其他恶性肿瘤的受试者（不包括根治性皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状上皮癌和/或原位癌根治术）；
3. 受试者目前正在参加其他介入性临床研究，或在研究前4周内接受过任何局部治疗，包括但不限于手术、放疗、肝动脉栓塞、TACE、肝动脉灌注、射频消融、冷冻消融或经皮乙醇注射;
4. 首次给药前2周内应用具有抗肿瘤适应症的中药或具有免疫调节作用的药物（包括胸腺肽、干扰素和白细胞介素，局部用于控制胸腔积液除外）进行全身治疗；
5. 在本研究前 7 天内诊断为免疫缺陷或全身性类固醇治疗或任何形式的免疫抑制剂治疗。 临床评估后可批准生理剂量的皮质类固醇（不超过 7.5 mg/d 泼尼松或等效剂量）；
6. 有临床症状的胸腔积液或腹水需要胸腔或腹腔穿刺或引流治疗；
7. 受试者有器官移植史。
8. 受试者对卡瑞利珠单抗的活性成分或赋形剂过敏；
9. 存在多种口服药物影响因素（如无法吞咽、消化道切除术后、慢性腹泻、肠梗阻等）的受试者；
10. 开始治疗前任何干预引起的毒性和/或并发症未完全恢复（即 ≤ 1 级或达到基线，不包括疲劳或脱发）；
11. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史（即 HIV 1 / 2 抗体阳性）；

12. 未经治疗的活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA拷贝数同时高于本研究中心实验室正常值上限）。注：符合以下标准的乙型肝炎患者也可已注册：

    1. 首次给药前，HBV病毒载量低于1000拷贝/毫升（200 IU/毫升）。 受试者应在整个研究化疗治疗期间接受抗 HBV 治疗，以避免病毒再激活；
    2. 对于抗HBC（+）、HBsAg（-）、抗HBS（-）和HBV病毒载量（-）的受试者，不需要预防性抗HBV治疗，但需要密切监测病毒再激活。
13. 活动性HCV感染者（HCV抗体阳性且HCV-RNA水平高于检测下限）；
14. 首次接种前30天内接种过活疫苗（第1周期，第1天）；注：允许在首次接种前30天内接种季节性流感灭活疫苗；但是，不允许鼻内注射减毒活流感疫苗。
15. 怀孕、哺乳或拒绝避孕的女性受试者。

16. 受试者患有任何严重或无法控制的全身性疾病，例如：

    1. 静息心电图节律、传导或形态有明显异常，症状严重且难以控制，如完全性左束支传导阻滞、Ⅱ级以上心脏传导阻滞、室性心律失常或房颤；
    2. 不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、纽约心脏协会（NYHA）分级≥2级的慢性心力衰竭；
    3. 入组前6个月内发生过任何动脉血栓、栓塞或缺血，如心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或短暂性脑缺血发作；
    4. 血压控制不佳（收缩压>140mmHg，舒张压>90mmHg）；
    5. 首次给药前 1 年内有需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史，或目前存在临床活动性间质性肺病；
    6. 活动性肺结核；
    7. 存在需要全身治疗的活动性或不受控制的感染；
    8. 有临床活动性憩室炎、腹腔脓肿和消化道梗阻；
    9. 肝脏疾病，如肝硬化、失代偿性肝病、急性或慢性活动性肝炎；
    10. 糖尿病控制不佳（空腹血糖 (FBG) > 10mmol/L）。
    11. 尿常规检查：尿蛋白≥++，24小时尿蛋白大于1.0G确定；
    12. 有精神障碍不能配合治疗的；
17. 经研究者综合评估，受试者不适合参与本研究。