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身临其境的虚拟现实通过在潜伏期和活跃期转移分娩疼痛来满足分娩妇女的需求

2021年8月26日 更新者:Assoc. Prof. Dr. Selen Gür Özmen MD Phd、Bahçeşehir University

身临其境的虚拟现实提高了劳动妇女的满意度

这是一项随机对照研究,将 42 名分娩妇女分配到虚拟现实干预组和对照组。 本研究的目的是评估沉浸式虚拟现实对分娩妇女患者满意度和疼痛缓解的有效性。 患者的满意度是通过调查人员准备的“虚拟现实满意度调查”来衡量的。 两组在分娩早期和活跃期均通过虚拟疼痛评定量表评估疼痛水平。

研究概览

详细说明

分娩对女性来说是一个漫长而痛苦的过程。 为了避免或减轻疼痛,可以使用水疗、瑜伽、催眠、针灸和放松技术等辅助治疗。 最近的文献表明沉浸式虚拟现实已成功用于各种痛苦的医疗程序。 沉浸式虚拟现实被假设可以通过分散注意力来减轻疼痛,这是一种非药物注意力机制。 用户的大脑全神贯注于虚拟环境呈现的大量信息,限制了大脑处理疼痛信号。 研究人员假设,分娩妇女发现身临其境的虚拟现实是一种有益于她们整体分娩体验的工具。 42 名分娩妇女被随机分为两组:虚拟现实组(干预组)和对照组。 调查人员使用了 Oculus Quest 一体式 VR 游戏耳机 (128 GB) VR 系统。 在干预之前,作者介绍了设备并指导研究参与者如何佩戴和激活耳机。 入院时还应用了焦虑和抑郁量表。 参加 VR 组的产妇首先在分娩早期(宫颈扩张 3 厘米)佩戴耳机 20 分钟。 患者可以在几个虚拟环境中进行选择,包括橙色日落、绿色草地、黑色开始、红色大草原、蓝色深渊、蓝色月亮、蓝色海洋、白色冬天和红色秋天。 从 Nature Trek 应用程序的图像中打印出的卡片代表了这些新颖的沉浸选项,并提供给患者以帮助他们提前选择他们喜欢的环境。 第二次实施 VR 耳机是在分娩活跃期硬膜外镇痛 20 分钟后(宫颈扩张 6-7cm)。 第二次干预后,作者应用了“虚拟现实满意度调查”。 要求患者在早期分娩和活跃分娩中使用 VR 之前和之后填写视觉疼痛评分量表。 本研究的主要目的是评估沉浸式虚拟现实是否可以缓解分娩潜伏期或活动期的疼痛。 作者还将两组入院时的焦虑和抑郁作为潜在的混杂因素进行了评估。 焦虑和抑郁水平,用贝克焦虑量表和贝克抑郁量表评估。 患者对使用 VR 的满意度是通过我们团队准备的“虚拟现实满意度调查”10 问题调查来评估的:0 是最低的,100 是最高的 VR 满意度分数。调查人员还询问这些女性参与者是否愿意在未来的分娩中使用 VR。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评估患者对整体分娩体验的满意度。 所有出院的妇女在出院一周后都会被召集,并被要求按 0 到 10 的等级对她们的整体分娩经历进行评分。零表示可能是最负面的经历,10 表示可能是最高的满意度。 作者将 8 到 10 分为高满意度。 使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表评估每组早期分娩和活跃分娩的疼痛评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sariyer
      • Istanbul、Sariyer、火鸡、34457
        • Acibadem Maslak Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-42岁
  • 妊娠 37-41 周
  • 单胎妊娠
  • 有顶点表示
  • 无慢性病史
  • 无妊娠并发症
  • 通过宫颈检查和规律的子宫收缩记录分娩入院。

排除标准:

  • 偏头痛
  • 头痛
  • 头晕
  • 晕车
  • 癫痫
  • 精神障碍
  • 视觉或听觉障碍
  • 剖宫产史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实组
调查人员使用了 Oculus Quest 一体式虚拟现实游戏耳机 (128 GB) VR 系统。 在干预之前,研究人员介绍了设备并指导研究参与者如何佩戴和激活耳机。 参加虚拟现实组的产妇在分娩早期(宫颈扩张 3 厘米)首先佩戴耳机 20 分钟。 患者可以在几个虚拟环境中进行选择,包括橙色日落、绿色草地、黑色开始、红色大草原、蓝色深渊、蓝色月亮、蓝色海洋、白色冬天和红色秋天。 从 Nature Trek 应用程序的图像中打印出的卡片代表了这些新颖的沉浸选项,并提供给患者以帮助他们提前选择他们喜欢的环境。 虚拟现实耳机的第二次实施是在分娩活跃期硬膜外镇痛后再进行 20 分钟(宫颈扩张 6-7cm)。
参加 VR 组的劳动妇女可以在几个虚拟环境中进行选择,包括橙色日落、绿色草地、黑色开始、红色大草原、蓝色深渊、蓝色月亮、蓝色海洋、白色冬天和红色秋天。 从 Nature Trek 应用程序的屏幕截图中打印出的卡片代表了这些新颖的沉浸选项,并提供给患者以帮助他们提前选择自己喜欢的环境。
无干预:控制组
对于随机分配到对照组的参与者,不使用虚拟现实耳机,并遵循诊所对分娩妇女的护理标准。 该组的参与者在分娩潜伏期和活跃期都填写了视觉疼痛评分量表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虚拟现实满意度调查
大体时间:干预期间
患者对使用 VR 的满意度是通过我们团队准备的“虚拟现实满意度调查”10 问题调查来评估的:0 是最低的,100 是最高的 VR 满意度分数。
干预期间
黄贝克面临痛苦
大体时间:干预期间
使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表评估每组早期分娩和活跃分娩的疼痛评分。 该量表显示了一系列 6 张脸,从 0 分的快乐脸,或“没有受伤”,到 5 分的哭脸,代表“最痛的痛”
干预期间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:分娩后一周
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估患者对整体分娩体验的满意度。 零表示最负面的体验,10 表示最高的满意度。
分娩后一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:干预前,入院时
使用贝克焦虑量表 (BAI) 评估研究参与者的焦虑水平。 [19] 该量表包含 21 个项目,每个项目的评分从 0 到 3。 这是一份自我报告问卷,用于测量焦虑的躯体和认知部分。 总分是通过找到 21 个项目的总和来计算的。 0 至 7 分表示极度焦虑,8 至 15 分表示轻度焦虑,16 至 25 分表示中度焦虑,30 至 63 分表示严重焦虑。
干预前,入院时
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:干预前,入院时
它由 21 个项目组成,是一项多项选择测试,分数范围为 0 到 63。 每个答案都按照 0-3 的等级值进行评分。 0-9 表示一个人没有抑郁,10-18 表示轻度-中度抑郁,19-29 表示中度-重度抑郁,30-63 表示重度抑郁。
干预前,入院时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月13日

初级完成 (实际的)

2021年6月10日

研究完成 (实际的)

2021年6月14日

研究注册日期

首次提交

2021年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月26日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月26日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-18/07

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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