Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La réalité virtuelle immersive satisfait les femmes en travail en les distrayant de leur travail Douleur pendant le travail en phase latente et active

26 août 2021 mis à jour par: Assoc. Prof. Dr. Selen Gür Özmen MD Phd, Bahçeşehir University

La réalité virtuelle immersive améliore la satisfaction des femmes en travail

Il s'agit d'une étude de contrôle randomisée avec 42 femmes en travail affectées à des groupes d'intervention et de contrôle de réalité virtuelle. L'objectif de cette étude, d'évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle immersive chez les femmes en travail sur la satisfaction des patientes et le soulagement de la douleur. La satisfaction des patients a été mesurée à l'aide d'une « enquête de satisfaction en réalité virtuelle » qui a été préparée par les enquêteurs. Les niveaux de douleur ont été évalués par une échelle virtuelle d'évaluation de la douleur au début et dans la phase active du travail dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le travail est un processus long et douloureux pour les femmes. Pour éviter ou soulager la douleur, des traitements adjuvants tels que l'hydrothérapie, le yoga, l'hypnose, l'acupuncture et les techniques de relaxation pourraient être utilisés. La littérature récente indique l'utilisation réussie de la réalité virtuelle immersive pour une variété de procédures médicales douloureuses. La réalité virtuelle immersive est supposée réduire la douleur par la distraction, un mécanisme attentionnel non pharmacologique. Le cerveau de l'utilisateur est préoccupé par le flot d'informations présentées par l'environnement virtuel empêchant l'esprit de traiter les signaux de douleur. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les femmes en travail trouvent la réalité virtuelle immersive comme un outil bénéfique pour leur expérience globale du travail et de l'accouchement. Les 42 femmes en travail ont été randomisées en deux bras : groupe de réalité virtuelle (groupe d'intervention) et groupe de contrôle. Les enquêteurs ont utilisé le système VR du casque de jeu VR tout-en-un Oculus Quest (128 Go). Avant l'intervention, les auteurs ont présenté l'équipement et expliqué aux participants à l'étude comment porter et activer les casques. Des échelles d'anxiété et de dépression ont également été appliquées à l'admission. Les femmes en travail qui se sont inscrites dans le groupe VR ont d'abord porté les casques au début du travail (dilatation cervicale 3 cm) pendant 20 minutes. Les patients ont été invités à choisir parmi plusieurs environnements virtuels, notamment le coucher de soleil orange, les prairies vertes, le début noir, la savane rouge, le bleu profond, la lune bleue, l'océan bleu, l'hiver blanc et l'automne rouge. Des cartes imprimées à partir des images de l'application Nature Trek représentant ces nouvelles options d'immersion ont été fournies aux patients pour les aider à choisir à l'avance leur environnement préféré. La deuxième mise en œuvre des casques VR a eu lieu après l'analgésie péridurale dans la phase active du travail pendant 20 minutes supplémentaires (dilatation cervicale 6-7 cm). Après la deuxième intervention, le "Virtual Reality Satisfaction Survey" a été appliqué par les auteurs. Les patients ont été invités à remplir une échelle visuelle d'évaluation de la douleur juste avant et après l'utilisation de la réalité virtuelle au début et au travail actif. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer si la réalité virtuelle immersive soulageait la douleur pendant la phase latente ou active du travail. Les auteurs ont également évalué l'anxiété et la dépression dans les deux groupes à l'admission comme facteurs de confusion potentiels. Niveaux d'anxiété et de dépression, évalués avec l'inventaire d'anxiété de Beck et l'inventaire de dépression de Beck. La satisfaction des patientes vis-à-vis de l'utilisation de la réalité virtuelle a été évaluée par une enquête de 10 questions "Virtual Reality Satisfaction Survey" préparée par notre équipe : 0 étant le score de satisfaction le plus bas et 100 le plus élevé possible. Les enquêteurs ont également demandé à ces femmes si les participantes aimeraient d'utiliser la réalité virtuelle dans le travail futur. La satisfaction des patientes à l'égard de l'expérience globale du travail et de l'accouchement a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Toutes les femmes sortantes ont été appelées une semaine après leur sortie et invitées à évaluer leur expérience globale de l'accouchement sur une échelle de 0 à 10. Zéro indique l'expérience la plus négative possible et 10 indique la plus grande satisfaction possible. Les auteurs ont classé un score de 8 à 10 comme une satisfaction élevée. Les scores de douleur à la fois au début et au travail actif dans chaque groupe ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Turquie, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18-42 ans
  • 37-41 semaines de gestation
  • Une grossesse unique
  • Avec présentation des sommets
  • Aucun antécédent de maladie chronique
  • Absence de complications de la grossesse
  • Admission avec travail documenté par examen cervical et contractions utérines régulières.

Critère d'exclusion:

  • Migraine
  • Mal de tête
  • Vertiges
  • Mal des transports
  • Épilepsie
  • Troubles psychiatriques
  • Handicap visuel ou auditif
  • Antécédents de césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle
Les enquêteurs ont utilisé le système VR du casque de jeu de réalité virtuelle tout-en-un Oculus Quest (128 Go). Avant l'intervention, les enquêteurs ont présenté l'équipement et ont expliqué aux participants à l'étude comment porter et activer les casques. Les femmes en travail qui se sont inscrites dans le groupe de réalité virtuelle ont d'abord porté les casques au début du travail (dilatation cervicale 3 cm) pendant 20 minutes. Les patients ont été invités à choisir parmi plusieurs environnements virtuels, notamment le coucher de soleil orange, les prairies vertes, le début noir, la savane rouge, le bleu profond, la lune bleue, l'océan bleu, l'hiver blanc et l'automne rouge. Des cartes imprimées à partir des images de l'application Nature Trek représentant ces nouvelles options d'immersion ont été fournies aux patients pour les aider à choisir à l'avance leur environnement préféré. La deuxième mise en œuvre des casques de réalité virtuelle a eu lieu après l'analgésie péridurale dans la phase active du travail pendant encore 20 minutes (dilatation cervicale 6-7 cm).
Les femmes en travail qui se sont inscrites au groupe VR se sont vu proposer de choisir parmi plusieurs environnements virtuels, notamment le coucher de soleil orange, les prairies vertes, le début noir, la savane rouge, le bleu profond, la lune bleue, l'océan bleu, l'hiver blanc et l'automne rouge. Des cartes imprimées à partir des captures d'écran de l'application Nature Trek représentant ces nouvelles options d'immersion ont été fournies aux patients pour les aider à choisir à l'avance leur environnement préféré.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pour les participants randomisés dans le groupe témoin, les casques de réalité virtuelle n'ont pas été utilisés et la norme de soins de la clinique chez les femmes en travail a été suivie. Les participants de ce groupe ont rempli une échelle visuelle d'évaluation de la douleur à la fois dans les phases latentes et actives du travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction sur la réalité virtuelle
Délai: Pendant l'intervention
La satisfaction des patients vis-à-vis de l'utilisation de la réalité virtuelle a été évaluée par un sondage de 10 questions "Virtual Reality Satisfaction Survey" préparé par notre équipe : 0 étant le score de satisfaction le plus bas et 100 le plus élevé possible.
Pendant l'intervention
Wong-Baker fait face à la douleur
Délai: Pendant l'intervention
Les scores de douleur à la fois au début et au travail actif dans chaque groupe ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker. L'échelle montre une série de 6 visages allant d'un visage heureux à 0, ou "pas de mal", à un visage qui pleure à 5, qui représente "fait mal comme la pire douleur
Pendant l'intervention
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Une semaine après le travail
La satisfaction des patientes à l'égard de l'expérience globale du travail et de l'accouchement a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Zéro indique l'expérience la plus négative possible et 10 indique la plus grande satisfaction possible.
Une semaine après le travail

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Pré-intervention, à l'admission
Les niveaux d'anxiété des participants à l'étude ont été évalués avec Beck Anxiety Inventory (BAI). [19] Cet inventaire est composé de 21 items, chacun noté de 0 à 3. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation mesurant les aspects somatiques et cognitifs de l'anxiété. Le score total est calculé en faisant la somme de 21 items. Un score de 0 à 7 indique une anxiété minimale, 8 à 15 une anxiété légère, 16 à 25 une anxiété modérée et 30 à 63 une anxiété sévère.
Pré-intervention, à l'admission
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Pré-intervention, à l'admission
Il se compose de 21 items qui est un test à choix multiples et donne un score allant de 0 à 63. Chaque réponse est notée sur une échelle de 0 à 3. Les mesures de 0 à 9 indiquent qu'une personne n'est pas déprimée, 10 à 18 indique une dépression légère à modérée, 19 à 29 indique une dépression modérée à sévère et 30 à 63 indique une dépression sévère.
Pré-intervention, à l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-18/07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner