Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągająca wirtualna rzeczywistość zaspokaja rodzące kobiety, odwracając ich uwagę od bólu porodowego w fazie utajonej i aktywnej

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Assoc. Prof. Dr. Selen Gür Özmen MD Phd, Bahçeşehir University

Wciągająca wirtualna rzeczywistość poprawia satysfakcję rodzących kobiet

Jest to randomizowane badanie kontrolne z 42 pracującymi kobietami przydzielonymi do grup interwencyjnych i kontrolnych rzeczywistości wirtualnej. Celem tego badania była ocena skuteczności immersyjnej rzeczywistości wirtualnej u kobiet rodzących w zakresie zadowolenia pacjentek i łagodzenia bólu. Zadowolenie pacjentów mierzono za pomocą przygotowanej przez badaczy „Ankiety satysfakcji w wirtualnej rzeczywistości”. Poziom bólu oceniano za pomocą wirtualnej skali oceny bólu we wczesnej i aktywnej fazie porodu w obu grupach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poród to dla kobiet długi i bolesny proces. Aby uniknąć lub złagodzić ból, można zastosować leczenie wspomagające, takie jak hydroterapia, joga, hipnoza, akupunktura i techniki relaksacyjne. Najnowsza literatura wskazuje na skuteczne wykorzystanie immersyjnej rzeczywistości wirtualnej w różnych bolesnych procedurach medycznych. Postawiono hipotezę, że wciągająca rzeczywistość wirtualna zmniejsza ból poprzez rozproszenie uwagi, niefarmakologiczny mechanizm uwagi. Mózg użytkownika jest zajęty zalewem informacji prezentowanych przez wirtualne środowisko, ograniczając umysłowi przetwarzanie sygnałów bólowych. Badacze postawili hipotezę, że rodzące kobiety uważają immersyjną rzeczywistość wirtualną za korzystne narzędzie w ich ogólnym doświadczeniu podczas porodu. 42 rodzące kobiety zostały losowo przydzielone do dwóch ramion: grupa wirtualnej rzeczywistości (grupa interwencyjna) i grupa kontrolna. Badacze wykorzystali system VR Oculus Quest All-in-one VR Gaming Headset (128 GB). Przed interwencją autorzy przedstawili sprzęt i poinstruowali uczestników badania, jak nosić i aktywować zestawy słuchawkowe. Przy przyjęciu zastosowano również skale lęku i depresji. Rodzące kobiety, które zapisały się do grupy VR, po raz pierwszy nosiły zestawy słuchawkowe we wczesnej fazie porodu (rozwarcie szyjki macicy 3 cm) przez 20 minut. Pacjentom zaproponowano wybór spośród kilku wirtualnych środowisk, w tym pomarańczowego zachodu słońca, zielonych łąk, czarnego początku, czerwonej sawanny, głębokiego błękitu, błękitnego księżyca, błękitnego oceanu, białej zimy i czerwonej jesieni. Pacjenci otrzymali wydrukowane z obrazów aplikacji Nature Trek karty przedstawiające te nowe opcje zanurzenia, aby pomóc im z wyprzedzeniem wybrać preferowane środowisko. Drugie wdrożenie zestawów VR miało miejsce po znieczuleniu zewnątrzoponowym w aktywnej fazie porodu przez kolejne 20 minut (rozwarcie szyjki macicy 6-7 cm). Po drugiej interwencji autorzy zastosowali „Badanie Satysfakcji z Wirtualnej Rzeczywistości”. Pacjentki zostały poproszone o wypełnienie wizualnej skali oceny bólu tuż przed i po zastosowaniu VR we wczesnej i aktywnej fazie porodu. Głównym celem tego badania była ocena, czy immersyjna rzeczywistość wirtualna zapewnia ulgę w bólu w utajonej lub aktywnej fazie porodu. Autorzy ocenili również lęk i depresję w obu grupach przy przyjęciu jako potencjalne czynniki zakłócające. Poziomy lęku i depresji, oceniane za pomocą Inwentarza Lęku Becka i Inwentarza Depresji Becka. Zadowolenie pacjentów z korzystania z VR zostało ocenione za pomocą ankiety „Virtual Reality Satisfaction Survey” składającej się z 10 pytań przygotowanej przez nasz zespół: 0 oznacza najniższy, a 100 najwyższy możliwy wynik zadowolenia z VR. Badacze zapytali również te kobiety, czy uczestniczki chciałyby używać VR w przyszłej pracy. Zadowolenie pacjentek z ogólnych doświadczeń związanych z porodem i porodem oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wszystkie wypisane kobiety zostały wezwane tydzień po wypisie i poproszone o ocenę swoich ogólnych doświadczeń związanych z porodem w skali od 0 do 10. Zero oznacza najbardziej negatywne doświadczenia, a 10 oznacza najwyższą możliwą satysfakcję. Autorzy sklasyfikowali ocenę od 8 do 10 jako wysoką satysfakcję. Ocenę bólu zarówno we wczesnym, jak i aktywnym porodzie w każdej grupie oceniono za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Indyk, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-42 lata
  • 37-41 tydzień ciąży
  • Ciąża pojedyncza
  • Z prezentacją wierzchołków
  • Brak historii przewlekłych schorzeń
  • Brak powikłań ciąży
  • Przyjęcie z udokumentowanym porodem na podstawie badania szyjki macicy i regularnych skurczów macicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Migrena
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Choroba lokomocyjna
  • Padaczka
  • Zaburzenia psychiczne
  • Niepełnosprawność wzrokowa lub słuchowa
  • Historia cięcia cesarskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Śledczy wykorzystali system VR Oculus Quest All-in-one Virtual Reality Headset (128 GB). Przed interwencją badacze przedstawili sprzęt i poinstruowali uczestników badania, jak nosić i aktywować zestawy słuchawkowe. Rodzące kobiety, które zapisały się do grupy rzeczywistości wirtualnej, po raz pierwszy nosiły zestawy słuchawkowe we wczesnej fazie porodu (rozwarcie szyjki macicy 3 cm) przez 20 minut. Pacjentom zaproponowano wybór spośród kilku wirtualnych środowisk, w tym pomarańczowego zachodu słońca, zielonych łąk, czarnego początku, czerwonej sawanny, głębokiego błękitu, błękitnego księżyca, błękitnego oceanu, białej zimy i czerwonej jesieni. Pacjenci otrzymali wydrukowane z obrazów aplikacji Nature Trek karty przedstawiające te nowe opcje zanurzenia, aby pomóc im z wyprzedzeniem wybrać preferowane środowisko. Drugie wdrożenie gogli wirtualnej rzeczywistości miało miejsce po znieczuleniu zewnątrzoponowym w aktywnej fazie porodu przez kolejne 20 minut (rozwarcie szyjki macicy 6-7 cm).
Pracownicom, które zapisały się do grupy VR, zaproponowano wybór spośród kilku wirtualnych środowisk, w tym pomarańczowego zachodu słońca, zielonych łąk, czarnego początku, czerwonej sawanny, głębokiego błękitu, błękitnego księżyca, błękitnego oceanu, białej zimy i czerwonej jesieni. Karty wydrukowane ze zrzutów ekranu aplikacji Nature Trek przedstawiające te nowe opcje zanurzenia zostały dostarczone pacjentom, aby pomóc im z wyprzedzeniem wybrać preferowane środowisko.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku uczestniczek losowo przydzielonych do grupy kontrolnej nie używano zestawów słuchawkowych do wirtualnej rzeczywistości i przestrzegano standardów opieki nad kobietami rodzącymi w klinice. Uczestniczki z tej grupy wypełniały wizualną skalę oceny bólu zarówno w utajonej, jak i aktywnej fazie porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie satysfakcji z wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Zadowolenie pacjentów z korzystania z VR zostało ocenione za pomocą ankiety „Virtual Reality Satisfaction Survey” składającej się z 10 pytań przygotowanej przez nasz zespół: 0 oznacza najniższy, a 100 najwyższy możliwy wynik zadowolenia z VR.
Podczas interwencji
Wong-Baker stawia czoła bólowi
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Ocenę bólu zarówno we wczesnym, jak i aktywnym porodzie w każdej grupie oceniono za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera. Skala pokazuje serie 6 twarzy, począwszy od szczęśliwej twarzy na poziomie 0 lub „bez bólu”, do płaczącej twarzy na poziomie 5, co oznacza „boli jak najgorszy ból”.
Podczas interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Tydzień po porodzie
Zadowolenie pacjentek z ogólnych doświadczeń związanych z porodem i porodem oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zero wskazuje na najbardziej negatywne doświadczenia, a 10 na najwyższą możliwą satysfakcję.
Tydzień po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, przy przyjęciu
Poziom lęku uczestników badania oceniono za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI). [19] Inwentarz ten składa się z 21 pozycji, z których każda oceniana jest od 0 do 3. Jest to kwestionariusz samoopisowy mierzący somatyczne i poznawcze aspekty lęku. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę 21 pozycji. Wynik od 0 do 7 oznacza minimalny niepokój, od 8 do 15 łagodny niepokój, od 16 do 25 umiarkowany niepokój, a od 30 do 63 związany jest z silnym lękiem.
Przed interwencją, przy przyjęciu
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Przed interwencją, przy przyjęciu
Składa się z 21 pozycji, które są testem wielokrotnego wyboru i dają wynik od 0 do 63. Każda odpowiedź jest punktowana na skali od 0 do 3. Miary 0-9 wskazują, że dana osoba nie ma depresji, 10-18 wskazuje na łagodną lub umiarkowaną depresję, 19-29 wskazuje na umiarkowaną lub ciężką depresję, a 30-63 wskazuje na ciężką depresję.
Przed interwencją, przy przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-18/07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj