Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppslukande virtuell verklighet tillfredsställer förlossningskvinnorna genom att distrahera dem från deras förlossningssmärta under förlossningen på latent och aktiv fas

26 augusti 2021 uppdaterad av: Assoc. Prof. Dr. Selen Gür Özmen MD Phd, Bahçeşehir University

Uppslukande virtuell verklighet förbättrar tillfredsställelsen hos arbetande kvinnor

Detta är en randomiserad kontrollstudie med 42 arbetande kvinnor fördelade på virtuell verklighetsintervention och kontrollgrupper. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en uppslukande virtuell verklighet hos arbetande kvinnor på patienttillfredsställelse och smärtlindring. Patienternas nöjdhet mättes med en "Virtual reality satisfaction survey" som utarbetades av utredarna. Smärtnivåer bedömdes med en virtuell smärtskala i den tidiga och den aktiva fasen av förlossningen i båda grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förlossning är en lång och smärtsam process för kvinnor. För att undvika eller lindra smärta kan adjuvanta behandlingar som hydroterapi, yoga, hypnos, akupunktur och avslappningstekniker användas. Ny litteratur indikerar framgångsrik användning av uppslukande virtuell verklighet för en mängd smärtsamma medicinska procedurer. Uppslukande virtuell verklighet antas minska smärta genom distraktion, en icke-farmakologisk uppmärksamhetsmekanism. Användarens hjärna är upptagen av floden av information som presenteras av den virtuella miljön som hindrar sinnet från att bearbeta smärtsignaler. Utredarna antog att arbetande kvinnor finner uppslukande virtuell verklighet som ett fördelaktigt verktyg för deras totala förlossnings- och förlossningsupplevelse. De 42 arbetande kvinnorna randomiserades i två armar: virtuell verklighetsgrupp (interventionsgrupp) och kontrollgrupp. Utredarna använde Oculus Quest Allt-i-ett VR Gaming Headset (128 GB) VR-system. Före interventionen introducerade författarna utrustningen och instruerade studiedeltagarna om hur man bär och aktiverar headseten. Ångest- och depressionsskalor användes också vid inläggningen. De födande kvinnorna som skrevs in i VR-gruppen bar först headsetet under tidig förlossning (cervikal dilatation 3 cm) i 20 minuter. Patienterna erbjöds att välja mellan flera virtuella miljöer inklusive orange solnedgång, gröna ängar, svart början, röd savann, blå djup, blå måne, blått hav, vit vinter och röd höst. Kort som skrivits ut från bilderna av Nature Trek-applikationen som representerar dessa nya nedsänkningsalternativ gavs till patienterna för att hjälpa dem att plocka upp sin föredragna miljö i förväg. Den andra implementeringen av VR-headset var efter epidural analgesi i den aktiva fasen av förlossningen i ytterligare 20 minuter (cervikal dilatation 6-7 cm). Efter den andra interventionen tillämpades "Virtual Reality Satisfaction Survey" av författarna. Patienterna ombads att fylla i en visuell smärtskala precis före och efter VR-användningen i tidig och aktiv förlossning. Det primära syftet med denna studie var att bedöma om uppslukande virtuell verklighet gav smärtlindring i den latenta eller aktiva fasen av förlossningen. Författarna utvärderade också ångest och depression i båda grupperna vid antagning som potentiella konfounders. Ångest- och depressionsnivåer, utvärderade med Beck Anxiety Inventory och Beck Depression Inventory. Patientnöjdheten med användningen av VR utvärderades av en "Virtual Reality Satisfaction Survey" undersökning med 10 frågor som utarbetats av vårt team: 0 är den lägsta och 100 är den högsta möjliga VR-tillfredsställelsepoängen. Utredarna frågade också dessa kvinnor om deltagarna skulle vilja att använda VR i framtida arbete. Patientnöjdheten med den totala förlossningen och förlossningsupplevelsen utvärderades med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS). Alla utskrivna kvinnor ringdes upp en vecka efter utskrivningen och ombads betygsätta sin totala förlossningsupplevelse på en skala från 0 till 10. Noll anger den mest negativa upplevelsen som möjligt och 10 anger högsta möjliga tillfredsställelse. Författarna klassificerade en poäng på 8 till 10 som hög tillfredsställelse. Smärtpoäng både under tidig och aktiv förlossning i varje grupp utvärderades med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Kalkon, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-42 år
  • 37-41 veckors graviditet
  • En ensam graviditet
  • Med vertex presentation
  • Ingen historia av kroniska medicinska tillstånd
  • Frånvaro av graviditetskomplikationer
  • Intagning med dokumenterad förlossning genom livmoderhalsundersökning och regelbundna livmodersammandragningar.

Exklusions kriterier:

  • Migrän
  • Huvudvärk
  • Yrsel
  • Åksjuka
  • Epilepsi
  • Psykiatriska störningar
  • Syns- eller hörselnedsättningar
  • Historien om kejsarsnitt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Group
Utredarna använde Oculus Quest Allt-i-ett Virtual Reality Gaming Headset (128 GB) VR-system. Innan interventionen introducerade utredarna utrustningen och instruerade studiedeltagarna om hur de skulle bära och aktivera headseten. De födande kvinnorna som skrevs in i virtual reality-gruppen bar först headsetet under tidig förlossning (cervikal dilatation 3 cm) i 20 minuter. Patienterna erbjöds att välja mellan flera virtuella miljöer inklusive orange solnedgång, gröna ängar, svart början, röd savann, blå djup, blå måne, blått hav, vit vinter och röd höst. Kort som skrivits ut från bilderna av Nature Trek-applikationen som representerar dessa nya nedsänkningsalternativ gavs till patienterna för att hjälpa dem att plocka upp sin föredragna miljö i förväg. Den andra implementeringen av virtual reality-headset var efter epidural analgesi i den aktiva fasen av förlossningen i ytterligare 20 minuter (cervikal dilatation 6-7 cm).
De arbetande kvinnorna som skrevs in i VR-gruppen erbjöds att välja mellan flera virtuella miljöer inklusive orange solnedgång, gröna ängar, svart början, röd savann, blå djup, blå måne, blått hav, vit vinter och röd höst. Kort som skrivs ut från skärmdumparna från Nature Trek-applikationen som representerar dessa nya nedsänkningsalternativ gavs till patienterna för att hjälpa dem att hitta sin föredragna miljö i förväg.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För deltagare randomiserade till kontrollgruppen användes inte virtuell verklighetsheadset och klinikens standard för vård av födande kvinnor följdes. Deltagarna i denna grupp fyllde i en visuell smärtskala både i den latenta och aktiva fasen av förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Virtual Reality Satisfaction Survey
Tidsram: Under ingripandet
Patientnöjdheten med användningen av VR utvärderades av en "Virtual Reality Satisfaction Survey" 10 frågor som utarbetats av vårt team: 0 är den lägsta och 100 är den högsta möjliga VR-tillfredsställelsepoängen.
Under ingripandet
Wong-Baker möter smärta
Tidsram: Under ingripandet
Smärtpoäng både under tidig och aktiv förlossning i varje grupp utvärderades med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Skalan visar en serie av 6 ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 5, vilket representerar "gör ont som den värsta smärtan".
Under ingripandet
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: En vecka efter förlossningen
Patientnöjdheten med den totala förlossningen och förlossningsupplevelsen utvärderades med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS). Noll indikerar den mest negativa upplevelsen som möjligt och 10 indikerar högsta möjliga tillfredsställelse.
En vecka efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Förinsats, vid antagning
Ångestnivåer hos studiedeltagare bedömdes med Beck Anxiety Inventory (BAI). [19] Denna inventering består av 21 artiklar, var och en med poäng från 0 till 3. Detta är ett självrapporterande frågeformulär som mäter somatiska och kognitiva delar av ångest. Totalpoängen beräknas genom att hitta summan av 21 objekt. En poäng på 0 till 7 indikerar minimal ångest, 8 till 15 mild ångest, 16 till 25 måttlig ångest och 30 till 63 är associerad med svår ångest.
Förinsats, vid antagning
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Förinsats, vid antagning
Den består av 21 punkter som är ett flervalstest och ger ett betyg från 0 till 63. Varje svar poängsätts på en skala från 0-3. Måtten 0-9 indikerar att en person inte är deprimerad, 10-18 indikerar mild-måttlig depression, 19-29 indikerar måttlig-svår depression och 30-63 indikerar svår depression.
Förinsats, vid antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera