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Immersive virtuelle Realität befriedigt Frauen in der Wehenphase, indem sie sie von ihren Wehenschmerzen in der latenten und aktiven Phase ablenkt

26. August 2021 aktualisiert von: Assoc. Prof. Dr. Selen Gür Özmen MD Phd, Bahçeşehir University

Immersive virtuelle Realität verbessert die Zufriedenheit berufstätiger Frauen

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit 42 gebärenden Frauen, die Virtual-Reality-Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet sind. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der immersiven virtuellen Realität bei gebärenden Frauen hinsichtlich der Patientenzufriedenheit und Schmerzlinderung zu bewerten. Die Zufriedenheit der Patienten wurde mit einer von den Forschern erstellten „Virtual-Reality-Zufriedenheitsumfrage“ gemessen. Das Schmerzniveau wurde in beiden Gruppen in der frühen und aktiven Phase der Wehen mithilfe einer virtuellen Schmerzbewertungsskala bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wehen sind für Frauen ein langer und schmerzhafter Prozess. Zur Vermeidung oder Linderung von Schmerzen können unterstützende Behandlungen wie Hydrotherapie, Yoga, Hypnose, Akupunktur und Entspannungstechniken eingesetzt werden. Aktuelle Literatur weist auf den erfolgreichen Einsatz der immersiven virtuellen Realität für eine Vielzahl schmerzhafter medizinischer Eingriffe hin. Es wird angenommen, dass immersive virtuelle Realität Schmerzen durch Ablenkung, einen nicht-pharmakologischen Aufmerksamkeitsmechanismus, lindert. Das Gehirn des Benutzers ist mit der Informationsflut beschäftigt, die ihm die virtuelle Umgebung bietet, und hindert ihn daran, Schmerzsignale zu verarbeiten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass gebärende Frauen die immersive virtuelle Realität als nützliches Werkzeug für ihr gesamtes Geburts- und Entbindungserlebnis empfinden. Die 42 gebärenden Frauen wurden randomisiert in zwei Arme eingeteilt: Virtual-Reality-Gruppe (Interventionsgruppe) und Kontrollgruppe. Die Ermittler verwendeten das VR-System Oculus Quest All-in-one VR Gaming Headset (128 GB). Vor dem Eingriff stellten die Autoren die Geräte vor und wiesen die Studienteilnehmer in das Tragen und Aktivieren der Headsets ein. Bei der Aufnahme wurden auch Angst- und Depressionsskalen angewendet. Die gebärenden Frauen, die in die VR-Gruppe aufgenommen wurden, trugen die Headsets zunächst 20 Minuten lang in der Frühwehenphase (Zervixerweiterung 3 cm). Den Patienten wurde angeboten, zwischen mehreren virtuellen Umgebungen zu wählen, darunter orangefarbener Sonnenuntergang, grüne Wiesen, schwarzer Anfang, rote Savanne, blaue Tiefe, blauer Mond, blauer Ozean, weißer Winter und roter Herbst. Den Patienten wurden aus den Bildern der Nature Trek-Anwendung ausgedruckte Karten zur Darstellung dieser neuartigen Immersionsoptionen zur Verfügung gestellt, um ihnen zu helfen, ihre bevorzugte Umgebung im Voraus zu finden. Der zweite Einsatz von VR-Headsets erfolgte nach der Epiduralanalgesie in der aktiven Phase der Wehen für weitere 20 Minuten (Zervixdilatation 6–7 cm). Nach der zweiten Intervention wurde von den Autoren der „Virtual Reality Satisfaction Survey“ angewendet. Die Patienten wurden gebeten, unmittelbar vor und nach der VR-Nutzung bei frühen und aktiven Wehen eine Bewertungsskala für visuelle Schmerzen auszufüllen. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, zu beurteilen, ob immersive virtuelle Realität eine Schmerzlinderung in der latenten oder aktiven Phase der Wehen bewirkt. Die Autoren bewerteten auch Angstzustände und Depressionen in beiden Gruppen bei der Aufnahme als potenzielle Störfaktoren. Angst- und Depressionsniveaus, bewertet mit dem Beck Anxiety Inventory und dem Beck Depression Inventory. Die Zufriedenheit der Patienten mit der Nutzung von VR wurde durch eine von unserem Team erstellte „Virtual Reality Satisfaction Survey“ mit 10 Fragen bewertet: 0 ist der niedrigste und 100 der höchstmögliche VR-Zufriedenheitswert. Die Forscher fragten diese Frauen auch, ob die Teilnehmer dies wünschen würden um VR bei zukünftigen Wehen zu nutzen. Die Zufriedenheit der Patienten mit der allgemeinen Wehen- und Entbindungserfahrung wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Alle entlassenen Frauen wurden eine Woche nach der Entlassung angerufen und gebeten, ihr gesamtes Geburtserlebnis auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten. Null bedeutet das negativste Erlebnis, das möglich ist, und 10 bedeutet die höchstmögliche Zufriedenheit. Als hohe Zufriedenheit stuften die Autoren einen Wert von 8 bis 10 ein. Die Schmerzwerte sowohl in der frühen als auch in der aktiven Wehenphase wurden in jeder Gruppe anhand der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Truthahn, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-42 Jahre alt
  • 37.–41. Schwangerschaftswoche
  • Eine Einlingsschwangerschaft
  • Mit Scheitelpunktpräsentation
  • Keine Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
  • Keine Schwangerschaftskomplikationen
  • Aufnahme mit dokumentierter Wehentätigkeit durch Gebärmutterhalsuntersuchung und regelmäßigen Uteruskontraktionen.

Ausschlusskriterien:

  • Migräne
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Bewegungskrankheit
  • Epilepsie
  • Psychische Störungen
  • Seh- oder Hörbehinderungen
  • Geschichte des Kaiserschnitts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Die Ermittler verwendeten das VR-System Oculus Quest All-in-one Virtual Reality Gaming Headset (128 GB). Vor dem Eingriff stellten die Forscher die Geräte vor und wiesen die Studienteilnehmer in das Tragen und Aktivieren der Headsets ein. Die gebärenden Frauen, die sich für die Virtual-Reality-Gruppe angemeldet hatten, trugen die Headsets zunächst 20 Minuten lang in der Frühwehenphase (Zervixerweiterung 3 cm). Den Patienten wurde angeboten, zwischen mehreren virtuellen Umgebungen zu wählen, darunter orangefarbener Sonnenuntergang, grüne Wiesen, schwarzer Anfang, rote Savanne, blaue Tiefe, blauer Mond, blauer Ozean, weißer Winter und roter Herbst. Den Patienten wurden aus den Bildern der Nature Trek-Anwendung ausgedruckte Karten zur Darstellung dieser neuartigen Immersionsoptionen zur Verfügung gestellt, um ihnen zu helfen, ihre bevorzugte Umgebung im Voraus zu finden. Die zweite Implementierung von Virtual-Reality-Headsets erfolgte nach der Epiduralanalgesie in der aktiven Phase der Wehen für weitere 20 Minuten (Zervixdilatation 6–7 cm).
Den gebärenden Frauen, die sich in der VR-Gruppe einschrieben, wurde angeboten, zwischen mehreren virtuellen Umgebungen zu wählen, darunter orangefarbener Sonnenuntergang, grüne Wiesen, schwarzer Anfang, rote Savanne, blaue Tiefe, blauer Mond, blauer Ozean, weißer Winter und roter Herbst. Aus den Screenshots der Nature Trek-Anwendung ausgedruckte Karten, die diese neuartigen Immersionsoptionen darstellen, wurden den Patienten zur Verfügung gestellt, um ihnen zu helfen, ihre bevorzugte Umgebung im Voraus zu finden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmern wurden keine Virtual-Reality-Headsets verwendet und es wurde der Pflegestandard der Klinik für gebärende Frauen befolgt. Die Teilnehmer dieser Gruppe füllten sowohl in der latenten als auch in der aktiven Phase der Wehen eine Bewertungsskala für visuelle Schmerzen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Zufriedenheit mit der virtuellen Realität
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Patientenzufriedenheit mit der Nutzung von VR wurde durch eine von unserem Team erstellte „Virtual Reality Satisfaction Survey“ mit 10 Fragen bewertet: 0 ist der niedrigste und 100 der höchstmögliche VR-Zufriedenheitswert.
Während des Eingriffs
Wong-Baker hat Schmerzen
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Schmerzwerte sowohl in der frühen als auch in der aktiven Wehenphase wurden in jeder Gruppe anhand der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale bewertet. Die Skala zeigt eine Reihe von 6 Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0 oder „kein Schmerz“ bis zu einem weinenden Gesicht bei 5 reichen, was „tut wie der schlimmste Schmerz“ bedeutet
Während des Eingriffs
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Eine Woche nach der Wehen
Die Zufriedenheit der Patienten mit der allgemeinen Wehen- und Entbindungserfahrung wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Null steht für die negativste Erfahrung, die möglich ist, und 10 für die höchstmögliche Zufriedenheit.
Eine Woche nach der Wehen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bei der Aufnahme
Das Angstniveau der Studienteilnehmer wurde mit dem Beck Anxiety Inventory (BAI) ermittelt. [19] Dieses Inventar besteht aus 21 Gegenständen, die jeweils mit 0 bis 3 bewertet werden. Hierbei handelt es sich um einen Selbstberichtsfragebogen zur Messung somatischer und kognitiver Anteile von Angstzuständen. Die Gesamtpunktzahl errechnet sich aus der Summe von 21 Items. Ein Wert von 0 bis 7 bedeutet minimale Angst, 8 bis 15 leichte Angst, 16 bis 25 mäßige Angst und 30 bis 63 steht für schwere Angst.
Vor dem Eingriff, bei der Aufnahme
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bei der Aufnahme
Es besteht aus 21 Items, einem Multiple-Choice-Test, der eine Punktzahl zwischen 0 und 63 ergibt. Jede Antwort wird auf einer Skala von 0-3 bewertet. Messwerte von 0–9 zeigen an, dass eine Person nicht depressiv ist, 10–18 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Depression hin, 19–29 auf eine mittelschwere bis schwere Depression und 30–63 auf eine schwere Depression.
Vor dem Eingriff, bei der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-18/07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehen

Klinische Studien zur Oculus Quest All-in-one VR Gaming Headset (128 GB) VR-System

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