Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus tyydyttää synnyttäviä naisia ​​häiritsemällä heitä synnytyskivusta piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Assoc. Prof. Dr. Selen Gür Özmen MD Phd, Bahçeşehir University

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus parantaa työssäkäyvien naisten tyytyväisyyttä

Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa 42 työssäkäyvää naista on jaettu virtuaalitodellisuuden interventio- ja kontrolliryhmiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden tehokkuutta potilastyytyväisyyden ja kivunlievityksen parissa työskenteleville naisille. Potilaiden tyytyväisyyttä mitattiin tutkijoiden laatimalla "Virtuaalitodellisuuden tyytyväisyyskyselyllä". Kivun tasoa arvioitiin virtuaalisella kivun arviointiasteikolla synnytyksen alkuvaiheessa ja aktiivisessa vaiheessa molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytys on naisille pitkä ja tuskallinen prosessi. Kivun välttämiseksi tai lievittämiseksi voidaan käyttää adjuvanttihoitoja, kuten vesiterapiaa, joogaa, hypnoosia, akupunktiota ja rentoutumistekniikoita. Viimeaikainen kirjallisuus viittaa mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden menestyksekkääseen käyttöön erilaisissa tuskallisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä. Immersiivisen virtuaalitodellisuuden oletetaan vähentävän kipua häiriötekijöiden, ei-farmakologisen huomiomekanismin, avulla. Käyttäjän aivot ovat huolissaan virtuaaliympäristön tarjoamasta informaatiotulvasta, joka estää mieltä käsittelemästä kipusignaaleja. Tutkijat olettivat, että synnyttävät naiset pitävät mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuutta hyödyllisenä työkaluna heidän yleisessä synnytys- ja synnytyskokemuksessaan. 42 työssäkäyvää naista satunnaistettiin kahteen haaraan: virtuaalitodellisuusryhmään (interventioryhmä) ja kontrolliryhmään. Tutkijat käyttivät Oculus Quest All-in-one VR Gaming Headset (128 Gt) VR-järjestelmää. Ennen interventiota kirjoittajat esittelivät laitteet ja opastivat tutkimuksen osallistujia kuulokkeiden käyttämisestä ja aktivoimisesta. Ahdistus- ja masennusasteikkoja käytettiin myös sisäänpääsyssä. VR-ryhmään ilmoittautuneet synnyttävät naiset käyttivät kuulokkeita ensin synnytyksen alussa (kohdunkaulan laajeneminen 3 cm) 20 minuutin ajan. Potilaille tarjottiin valita useista virtuaalisista ympäristöistä, mukaan lukien oranssi auringonlasku, vihreät niityt, musta alku, punainen savanni, sininen syvä, sininen kuu, sininen valtameri, valkoinen talvi ja punainen syksy. Potilaille annettiin Nature Trek -sovelluksen kuvista tulostetut kortit, jotka esittelivät näitä uusia upotusvaihtoehtoja, jotta he voivat valita haluamansa ympäristön etukäteen. Toinen VR-kuulokkeiden toteutus tehtiin epiduraalisen analgesian jälkeen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa vielä 20 minuuttia (kohdunkaulan laajeneminen 6-7 cm). Toisen intervention jälkeen kirjoittajat käyttivät "virtuaalitodellisuuden tyytyväisyystutkimusta". Potilaita pyydettiin täyttämään visuaalinen kivun arviointiasteikko juuri ennen ja jälkeen VR-käytön varhaisessa ja aktiivisessa synnytyksessä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, tarjoaako immersiivinen virtuaalitodellisuus kivunlievitystä synnytyksen piilevässä tai aktiivisessa vaiheessa. Kirjoittajat arvioivat myös ahdistuneisuuden ja masennuksen molemmissa ryhmissä mahdollisina hämmennystekijöinä. Ahdistus- ja masennustasot, arvioitu Beck Anxiety Inventory- ja Beck Depression Inventory -luetteloilla. Potilaiden tyytyväisyyttä VR:n käyttöön arvioitiin tiimimme laatimalla "Virtual Reality Satisfaction Survey" 10 kysymyksen kyselyllä: 0 on alhaisin ja 100 korkein mahdollinen VR-tyytyväisyyspiste. Tutkijat kysyivät myös naisilta, haluaisivatko osallistujat. käyttää VR:ää tulevassa työssä. Potilaiden tyytyväisyys yleiseen synnytykseen ja synnytykseen arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Kaikille kotiutuneille naisille soitettiin viikko kotiutuksen jälkeen ja heitä pyydettiin arvioimaan heidän synnytyskokemustaan ​​asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa negatiivisinta mahdollista kokemusta ja 10 korkeinta mahdollista tyytyväisyyttä. Kirjoittajat luokittelivat arvosanan 8-10 korkeaksi tyytyväisyydeksi. Kipupisteet sekä varhaisessa että aktiivisessa synnytyksessä kussakin ryhmässä arvioitiin Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Turkki, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-42 vuotta
  • Raskausviikko 37-41
  • Yksittäinen raskaus
  • Vertex-esityksen kanssa
  • Ei historiaa kroonisista sairauksista
  • Raskauskomplikaatioiden puuttuminen
  • Sisäänpääsy dokumentoidulla synnytyksellä kohdunkaulantutkimuksella ja säännöllisillä kohdun supistuksilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Migreeni
  • Päänsärky
  • Huimaus
  • Matkapahoinvointi
  • Epilepsia
  • Psyykkiset häiriöt
  • Näkö- tai kuulohäiriöt
  • Keisarileikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tutkijat käyttivät Oculus Quest All-in-one Virtual Reality Gaming Headset (128 Gt) VR-järjestelmää. Ennen interventiota tutkijat esittelivät laitteet ja opastivat tutkimuksen osallistujia kuulokkeiden käyttämisestä ja aktivoimisesta. Virtuaalitodellisuusryhmään ilmoittautuneet synnyttävät naiset käyttivät kuulokkeita ensin synnytyksen alkuvaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen 3 cm) 20 minuutin ajan. Potilaille tarjottiin valita useista virtuaalisista ympäristöistä, mukaan lukien oranssi auringonlasku, vihreät niityt, musta alku, punainen savanni, sininen syvä, sininen kuu, sininen valtameri, valkoinen talvi ja punainen syksy. Potilaille annettiin Nature Trek -sovelluksen kuvista tulostetut kortit, jotka esittelivät näitä uusia upotusvaihtoehtoja, jotta he voivat valita haluamansa ympäristön etukäteen. Toinen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden toteutus tapahtui epiduraalikivun leikkauksen jälkeen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa vielä 20 minuuttia (kohdunkaulan laajeneminen 6-7 cm).
VR-ryhmään ilmoittautuneille työssäkäyville naisille tarjottiin valita useista virtuaaliympäristöistä, mukaan lukien oranssi auringonlasku, vihreät niityt, musta alku, punainen savanni, sininen syvä, sininen kuu, sininen valtameri, valkoinen talvi ja punainen syksy. Nature Trek -sovelluksen kuvakaappauksista tulostetut kortit, jotka edustavat näitä uusia upotusvaihtoehtoja, annettiin potilaille auttamaan heitä valitsemaan haluamansa ympäristön etukäteen.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmään satunnaistetuilla osallistujilla ei käytetty virtuaalitodellisuuskuulokkeita, vaan noudatettiin klinikan synnyttävien naisten hoitotasoa. Tämän ryhmän osallistujat täyttivät visuaalisen kivun arviointiasteikon sekä synnytyksen piilevässä että aktiivisessa vaiheessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtuaalitodellisuuden tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Intervention aikana
Potilaiden tyytyväisyyttä VR:n käyttöön arvioitiin tiimimme laatimalla "Virtual Reality Satisfaction Survey" 10 kysymyksen kyselyllä: 0 on alhaisin ja 100 korkein mahdollinen VR-tyytyväisyyspistemäärä.
Intervention aikana
Wong-Baker kohtaa kipua
Aikaikkuna: Intervention aikana
Kipupisteet sekä varhaisessa että aktiivisessa synnytyksessä kussakin ryhmässä arvioitiin Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla. Asteikko näyttää sarjan 6 kasvoa, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 5, mikä edustaa "satuu kuin pahin kipu
Intervention aikana
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Viikko synnytyksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys yleiseen synnytykseen ja synnytykseen arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Nolla tarkoittaa negatiivisinta mahdollista kokemusta ja 10 korkeinta mahdollista tyytyväisyyttä.
Viikko synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio, sisäänpääsyssä
Tutkimukseen osallistuneiden ahdistustasot arvioitiin Beck Anxiety Inventorylla (BAI). [19] Tämä luettelo koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvosteltu 0–3. Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen somaattista ja kognitiivista osaa. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa. Pistemäärä 0-7 tarkoittaa minimaalista ahdistusta, 8-15 lievää ahdistusta, 16-25 keskivaikeaa ahdistusta ja 30-63 liittyy vakavaan ahdistuneisuuteen.
Ennakkointerventio, sisäänpääsyssä
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio, sisäänpääsyssä
Se koostuu 21 kohdasta, joka on monivalintatesti ja antaa pisteet 0-63. Jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0-3. Mitat 0-9 osoittavat, että henkilö ei ole masentunut, 10-18 tarkoittaa lievää tai kohtalaista masennusta, 19-29 tarkoittaa keskivaikeaa masennusta ja 30-63 tarkoittaa vakavaa masennusta.
Ennakkointerventio, sisäänpääsyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-18/07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa