- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05032456
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus tyydyttää synnyttäviä naisia häiritsemällä heitä synnytyskivusta piilevässä ja aktiivisessa vaiheessa
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Assoc. Prof. Dr. Selen Gür Özmen MD Phd, Bahçeşehir University
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus parantaa työssäkäyvien naisten tyytyväisyyttä
Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa 42 työssäkäyvää naista on jaettu virtuaalitodellisuuden interventio- ja kontrolliryhmiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden tehokkuutta potilastyytyväisyyden ja kivunlievityksen parissa työskenteleville naisille.
Potilaiden tyytyväisyyttä mitattiin tutkijoiden laatimalla "Virtuaalitodellisuuden tyytyväisyyskyselyllä".
Kivun tasoa arvioitiin virtuaalisella kivun arviointiasteikolla synnytyksen alkuvaiheessa ja aktiivisessa vaiheessa molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys on naisille pitkä ja tuskallinen prosessi.
Kivun välttämiseksi tai lievittämiseksi voidaan käyttää adjuvanttihoitoja, kuten vesiterapiaa, joogaa, hypnoosia, akupunktiota ja rentoutumistekniikoita.
Viimeaikainen kirjallisuus viittaa mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden menestyksekkääseen käyttöön erilaisissa tuskallisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden oletetaan vähentävän kipua häiriötekijöiden, ei-farmakologisen huomiomekanismin, avulla.
Käyttäjän aivot ovat huolissaan virtuaaliympäristön tarjoamasta informaatiotulvasta, joka estää mieltä käsittelemästä kipusignaaleja.
Tutkijat olettivat, että synnyttävät naiset pitävät mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuutta hyödyllisenä työkaluna heidän yleisessä synnytys- ja synnytyskokemuksessaan.
42 työssäkäyvää naista satunnaistettiin kahteen haaraan: virtuaalitodellisuusryhmään (interventioryhmä) ja kontrolliryhmään.
Tutkijat käyttivät Oculus Quest All-in-one VR Gaming Headset (128 Gt) VR-järjestelmää.
Ennen interventiota kirjoittajat esittelivät laitteet ja opastivat tutkimuksen osallistujia kuulokkeiden käyttämisestä ja aktivoimisesta.
Ahdistus- ja masennusasteikkoja käytettiin myös sisäänpääsyssä.
VR-ryhmään ilmoittautuneet synnyttävät naiset käyttivät kuulokkeita ensin synnytyksen alussa (kohdunkaulan laajeneminen 3 cm) 20 minuutin ajan.
Potilaille tarjottiin valita useista virtuaalisista ympäristöistä, mukaan lukien oranssi auringonlasku, vihreät niityt, musta alku, punainen savanni, sininen syvä, sininen kuu, sininen valtameri, valkoinen talvi ja punainen syksy.
Potilaille annettiin Nature Trek -sovelluksen kuvista tulostetut kortit, jotka esittelivät näitä uusia upotusvaihtoehtoja, jotta he voivat valita haluamansa ympäristön etukäteen.
Toinen VR-kuulokkeiden toteutus tehtiin epiduraalisen analgesian jälkeen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa vielä 20 minuuttia (kohdunkaulan laajeneminen 6-7 cm).
Toisen intervention jälkeen kirjoittajat käyttivät "virtuaalitodellisuuden tyytyväisyystutkimusta".
Potilaita pyydettiin täyttämään visuaalinen kivun arviointiasteikko juuri ennen ja jälkeen VR-käytön varhaisessa ja aktiivisessa synnytyksessä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, tarjoaako immersiivinen virtuaalitodellisuus kivunlievitystä synnytyksen piilevässä tai aktiivisessa vaiheessa.
Kirjoittajat arvioivat myös ahdistuneisuuden ja masennuksen molemmissa ryhmissä mahdollisina hämmennystekijöinä.
Ahdistus- ja masennustasot, arvioitu Beck Anxiety Inventory- ja Beck Depression Inventory -luetteloilla.
Potilaiden tyytyväisyyttä VR:n käyttöön arvioitiin tiimimme laatimalla "Virtual Reality Satisfaction Survey" 10 kysymyksen kyselyllä: 0 on alhaisin ja 100 korkein mahdollinen VR-tyytyväisyyspiste. Tutkijat kysyivät myös naisilta, haluaisivatko osallistujat. käyttää VR:ää tulevassa työssä.
Potilaiden tyytyväisyys yleiseen synnytykseen ja synnytykseen arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Kaikille kotiutuneille naisille soitettiin viikko kotiutuksen jälkeen ja heitä pyydettiin arvioimaan heidän synnytyskokemustaan asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa negatiivisinta mahdollista kokemusta ja 10 korkeinta mahdollista tyytyväisyyttä.
Kirjoittajat luokittelivat arvosanan 8-10 korkeaksi tyytyväisyydeksi.
Kipupisteet sekä varhaisessa että aktiivisessa synnytyksessä kussakin ryhmässä arvioitiin Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sariyer
-
Istanbul, Sariyer, Turkki, 34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-42 vuotta
- Raskausviikko 37-41
- Yksittäinen raskaus
- Vertex-esityksen kanssa
- Ei historiaa kroonisista sairauksista
- Raskauskomplikaatioiden puuttuminen
- Sisäänpääsy dokumentoidulla synnytyksellä kohdunkaulantutkimuksella ja säännöllisillä kohdun supistuksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Migreeni
- Päänsärky
- Huimaus
- Matkapahoinvointi
- Epilepsia
- Psyykkiset häiriöt
- Näkö- tai kuulohäiriöt
- Keisarileikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tutkijat käyttivät Oculus Quest All-in-one Virtual Reality Gaming Headset (128 Gt) VR-järjestelmää.
Ennen interventiota tutkijat esittelivät laitteet ja opastivat tutkimuksen osallistujia kuulokkeiden käyttämisestä ja aktivoimisesta.
Virtuaalitodellisuusryhmään ilmoittautuneet synnyttävät naiset käyttivät kuulokkeita ensin synnytyksen alkuvaiheessa (kohdunkaulan laajeneminen 3 cm) 20 minuutin ajan.
Potilaille tarjottiin valita useista virtuaalisista ympäristöistä, mukaan lukien oranssi auringonlasku, vihreät niityt, musta alku, punainen savanni, sininen syvä, sininen kuu, sininen valtameri, valkoinen talvi ja punainen syksy.
Potilaille annettiin Nature Trek -sovelluksen kuvista tulostetut kortit, jotka esittelivät näitä uusia upotusvaihtoehtoja, jotta he voivat valita haluamansa ympäristön etukäteen.
Toinen virtuaalitodellisuuskuulokkeiden toteutus tapahtui epiduraalikivun leikkauksen jälkeen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa vielä 20 minuuttia (kohdunkaulan laajeneminen 6-7 cm).
|
VR-ryhmään ilmoittautuneille työssäkäyville naisille tarjottiin valita useista virtuaaliympäristöistä, mukaan lukien oranssi auringonlasku, vihreät niityt, musta alku, punainen savanni, sininen syvä, sininen kuu, sininen valtameri, valkoinen talvi ja punainen syksy.
Nature Trek -sovelluksen kuvakaappauksista tulostetut kortit, jotka edustavat näitä uusia upotusvaihtoehtoja, annettiin potilaille auttamaan heitä valitsemaan haluamansa ympäristön etukäteen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verrokkiryhmään satunnaistetuilla osallistujilla ei käytetty virtuaalitodellisuuskuulokkeita, vaan noudatettiin klinikan synnyttävien naisten hoitotasoa.
Tämän ryhmän osallistujat täyttivät visuaalisen kivun arviointiasteikon sekä synnytyksen piilevässä että aktiivisessa vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuuden tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Potilaiden tyytyväisyyttä VR:n käyttöön arvioitiin tiimimme laatimalla "Virtual Reality Satisfaction Survey" 10 kysymyksen kyselyllä: 0 on alhaisin ja 100 korkein mahdollinen VR-tyytyväisyyspistemäärä.
|
Intervention aikana
|
|
Wong-Baker kohtaa kipua
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Kipupisteet sekä varhaisessa että aktiivisessa synnytyksessä kussakin ryhmässä arvioitiin Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla.
Asteikko näyttää sarjan 6 kasvoa, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista arvolla 0 tai "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin arvolla 5, mikä edustaa "satuu kuin pahin kipu
|
Intervention aikana
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Viikko synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys yleiseen synnytykseen ja synnytykseen arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Nolla tarkoittaa negatiivisinta mahdollista kokemusta ja 10 korkeinta mahdollista tyytyväisyyttä.
|
Viikko synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio, sisäänpääsyssä
|
Tutkimukseen osallistuneiden ahdistustasot arvioitiin Beck Anxiety Inventorylla (BAI).
[19] Tämä luettelo koostuu 21 kohteesta, joista jokainen on arvosteltu 0–3.
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen somaattista ja kognitiivista osaa.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa minimaalista ahdistusta, 8-15 lievää ahdistusta, 16-25 keskivaikeaa ahdistusta ja 30-63 liittyy vakavaan ahdistuneisuuteen.
|
Ennakkointerventio, sisäänpääsyssä
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Ennakkointerventio, sisäänpääsyssä
|
Se koostuu 21 kohdasta, joka on monivalintatesti ja antaa pisteet 0-63.
Jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0-3.
Mitat 0-9 osoittavat, että henkilö ei ole masentunut, 10-18 tarkoittaa lievää tai kohtalaista masennusta, 19-29 tarkoittaa keskivaikeaa masennusta ja 30-63 tarkoittaa vakavaa masennusta.
|
Ennakkointerventio, sisäänpääsyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Shourab NJ, Zagami SE, Golmakhani N, Mazlom SR, Nahvi A, Pabarja F, Talebi M, Rizi SM. Virtual reality and anxiety in primiparous women during episiotomy repair. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 Sep-Oct;21(5):521-526. doi: 10.4103/1735-9066.193417.
- Mosadeghi S, Reid MW, Martinez B, Rosen BT, Spiegel BM. Feasibility of an Immersive Virtual Reality Intervention for Hospitalized Patients: An Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2016 Jun 27;3(2):e28. doi: 10.2196/mental.5801.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Cyna AM, Cuthbert A. Epidural versus non-epidural or no analgesia for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 21;5(5):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub4.
- Walther-Larsen S, Petersen T, Friis SM, Aagaard G, Drivenes B, Opstrup P. Immersive Virtual Reality for Pediatric Procedural Pain: A Randomized Clinical Trial. Hosp Pediatr. 2019 Jul;9(7):501-507. doi: 10.1542/hpeds.2018-0249. Epub 2019 Jun 3.
- Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007214. doi: 10.1002/14651858.CD007214.pub2.
- ACOG Committee Opinion #295: pain relief during labor. Obstet Gynecol. 2004 Jul;104(1):213.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Gau ML, Chang CY, Tian SH, Lin KC. Effects of birth ball exercise on pain and self-efficacy during childbirth: a randomised controlled trial in Taiwan. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e293-300. doi: 10.1016/j.midw.2011.02.004. Epub 2011 Apr 3.
- Nanji JA, Carvalho B. Pain management during labor and vaginal birth. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2020 Aug;67:100-112. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.03.002. Epub 2020 Mar 7.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Armour M, Dahlen HG, Suganuma M. Relaxation techniques for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009514. doi: 10.1002/14651858.CD009514.pub2.
- Madden K, Middleton P, Cyna AM, Matthewson M, Jones L. Hypnosis for pain management during labour and childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 19;2016(5):CD009356. doi: 10.1002/14651858.CD009356.pub3.
- Smith CA, Levett KM, Collins CT, Dahlen HG, Ee CC, Suganuma M. Massage, reflexology and other manual methods for pain management in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 28;3(3):CD009290. doi: 10.1002/14651858.CD009290.pub3.
- Maani CV, Hoffman HG, Morrow M, Maiers A, Gaylord K, McGhee LL, DeSocio PA. Virtual reality pain control during burn wound debridement of combat-related burn injuries using robot-like arm mounted VR goggles. J Trauma. 2011 Jul;71(1 Suppl):S125-30. doi: 10.1097/TA.0b013e31822192e2.
- Atzori B, Lauro Grotto R, Giugni A, Calabro M, Alhalabi W, Hoffman HG. Virtual Reality Analgesia for Pediatric Dental Patients. Front Psychol. 2018 Nov 23;9:2265. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02265. eCollection 2018.
- Faruki A, Nguyen T, Proeschel S, Levy N, Yu J, Ip V, Mueller A, Banner-Goodspeed V, O'Gara B. Virtual reality as an adjunct to anesthesia in the operating room. Trials. 2019 Dec 27;20(1):782. doi: 10.1186/s13063-019-3922-2.
- Wang YL, Gao HX, Wang JS, Wang JH, Bo L, Zhang TT, Dai YL, Gao LL, Liu Q, Zhang JJ, Cai JM, Yu JQ, Li YX. Immersive virtual reality as analgesia for women during hysterosalpingography: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jan 20;21(1):102. doi: 10.1186/s13063-019-4023-y.
- Hoffman HG, Richards TL, Coda B, Bills AR, Blough D, Richards AL, Sharar SR. Modulation of thermal pain-related brain activity with virtual reality: evidence from fMRI. Neuroreport. 2004 Jun 7;15(8):1245-8. doi: 10.1097/01.wnr.0000127826.73576.91.
- Beck AT, Steer RA, Carbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical Psychology Review. 1988.
- Kist M, Bekemeyer Z, Ralls L, Carvalho B, Rodriguez ST, Caruso TJ. Virtual reality successfully provides anxiolysis to laboring women undergoing epidural placement. J Clin Anesth. 2020 May;61:109635. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109635. Epub 2019 Oct 26. No abstract available.
- Attanasio LB, McPherson ME, Kozhimannil KB. Positive childbirth experiences in U.S. hospitals: a mixed methods analysis. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1280-90. doi: 10.1007/s10995-013-1363-1.
- Karlstrom A, Nystedt A, Hildingsson I. The meaning of a very positive birth experience: focus groups discussions with women. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 9;15:251. doi: 10.1186/s12884-015-0683-0.
- Dencker A, Bergqvist L, Berg M, Greenbrook JTV, Nilsson C, Lundgren I. Measuring women's experiences of decision-making and aspects of midwifery support: a confirmatory factor analysis of the revised Childbirth Experience Questionnaire. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 6;20(1):199. doi: 10.1186/s12884-020-02869-0.
- Tuncalp Ӧ, Were WM, MacLennan C, Oladapo OT, Gulmezoglu AM, Bahl R, Daelmans B, Mathai M, Say L, Kristensen F, Temmerman M, Bustreo F. Quality of care for pregnant women and newborns-the WHO vision. BJOG. 2015 Jul;122(8):1045-9. doi: 10.1111/1471-0528.13451. Epub 2015 May 1. No abstract available.
- Lazzerini M, Mariani I, Semenzato C, Valente EP. Association between maternal satisfaction and other indicators of quality of care at childbirth: a cross-sectional study based on the WHO standards. BMJ Open. 2020 Sep 14;10(9):e037063. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037063.
- Jolles MW, de Vries M, Hollander MH, van Dillen J. Prevalence, characteristics, and satisfaction of women with a birth plan in The Netherlands. Birth. 2019 Dec;46(4):686-692. doi: 10.1111/birt.12451. Epub 2019 Sep 16.
- Hawkins JL. Epidural analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2010 Apr 22;362(16):1503-10. doi: 10.1056/NEJMct0909254. No abstract available.
- Ashagrie HE, Fentie DY, Kassahun HG. A review article on epidural analgesia for labor pain management: A systematic review. International Journal of Surgery Open. 2020;24:100-4.
- Fyneface-Ogan S, Mato CN, Anya SE. Epidural anesthesia: views and outcomes of women in labor in a Nigerian hospital. Ann Afr Med. 2009 Oct-Dec;8(4):250-6. doi: 10.4103/1596-3519.59580.
- Tulp MJ, Paech MJ. Analgesia for childbirth: modern insights into an age-old challenge and the quest for an ideal approach. Pain Manag. 2014 Jan;4(1):69-78. doi: 10.2217/pmt.13.63.
- Lee SL, Liu CY, Lu YY, Gau ML. Efficacy of warm showers on labor pain and birth experiences during the first labor stage. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Jan-Feb;42(1):19-28. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01424.x. Epub 2012 Nov 20.
- Nieminen K, Stephansson O, Ryding EL. Women's fear of childbirth and preference for cesarean section--a cross-sectional study at various stages of pregnancy in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2009;88(7):807-13. doi: 10.1080/00016340902998436.
- Eyi EGY, Mollamahmutoglu L. An analysis of the high cesarean section rates in Turkey by Robson classification. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Aug;34(16):2682-2692. doi: 10.1080/14767058.2019.1670806. Epub 2019 Oct 1.
- Carus EG, Albayrak N, Bildirici HM, Ozmen SG. Immersive virtual reality on childbirth experience for women: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Apr 23;22(1):354. doi: 10.1186/s12884-022-04598-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-18/07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .