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虚拟现实对儿童烧伤包扎过程中疼痛、焦虑和恐惧的影响

2021年8月31日 更新者:MERVE KAYA、Ataturk University

虚拟现实对儿童烧伤包扎过程中疼痛、焦虑和恐惧的影响:一项随机对照研究

这项研究旨在确定 VR 对患者在烧伤包扎期间所经历的疼痛、焦虑和恐惧水平的影响。 实验组(VR组)(n=33)和对照组(n=32)对参与研究的儿童(n=65)采用简单随机化方法确定。

研究概览

地位

完全的

详细说明

烧伤被认为是一个人可能面临的最严重的身体和社会心理创伤之一。 烧伤,尤其是儿童烧伤,是一个重要的健康问题,会导致长期的心理和生理后果,包括持续多年的康复过程。

在烧伤治疗期间,伤口清创、日常换药、修复手术和住院期间的应用会给烧伤患者带来严重的疼痛、身体压力和心理伤害,就像在所有伤害中一样。 焦虑、失控、绝望、身体完整性的破坏以及烧伤和治疗过程中的疼痛是烧伤的早期创伤特征。

由于疼痛不仅是一种感官体验,也是一种情感和认知体验,仅使用药物治疗方法可能是不够的。 除了药物方法外,还建议使用非药物方法,以控制伤口护理过程中发生的疼痛并减少镇痛药的剂量。 注意力分散技术是最常用的非药物方法之一,可以减少穿衣过程中的疼痛感,并控制因烧伤住院的儿童的恐惧和焦虑。 它是护理干预分类法中包含的一种方法。

查阅文献时发现,只有少数研究探讨了 VR 对烧伤包扎期间儿童疼痛和焦虑的影响。 然而,没有研究评估儿童在烧伤包扎期间所经历的恐惧。 本研究旨在推广 VR 的使用,VR 是一项对护理和多学科医疗团队具有潜在重要意义的技术,通过降低患者的疼痛和焦虑程度,在烧伤患者的治疗中具有重要地位。 人们认为该研究的结果将阐明如何减轻穿衣过程中的疼痛、恐惧和焦虑,并作为一种基于证据的非药物方法为文献做出贡献。

该研究是一项随机对照实验研究,于 2019 年 4 月至 2020 年 9 月期间进行。 实验组(VR组)(n=33)和对照组(n=32)对参与研究的儿童(n=65)采用简单随机化方法确定。 使用描述性信息表、Wong-Baker FACES 疼痛评定量表、儿童恐惧量表和儿童状态特质焦虑量表收集数据。 此外,在手术前后记录氧饱和度和心率测量值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、火鸡、25300
        • Turkey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 处于7-12岁年龄段,
  • 之前没有在烧伤中心使用任何敷料
  • 有二度浅表和深度烧伤
  • 烧伤百分比低于 10%,
  • 上肢和下肢烧伤
  • 除烧伤外没有任何慢性疾病,
  • 愿意参与研究,
  • 没有任何精神和沟通问题和视力障碍

排除标准:

  • <7 岁和 >12 岁
  • 在烧伤中心有先前的包扎,
  • 有 1 度或 3 度烧伤区域,
  • 头部、躯干和生殖器区域有烧伤,
  • 患有除烧伤以外的任何慢性疾病
  • 不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组:不戴虚拟现实耳机
在穿衣之前,给孩子服用扑热息痛,这是一种常规用于预防疼痛的药物。 提醒孩子在手术过程中他们会和家人在一起,并且在穿衣过程中将母亲或父亲带到更衣室。 医护人员在烧伤中心治疗室为患者贴上标准烧伤敷料后,再次测量血氧饱和度和心率,并记录在《申请登记表》中。 在手术前后,询问患者穿衣时的疼痛和焦虑程度,并在 Wong Baker 量表、儿童状态特质焦虑量表和儿童恐惧量表上进行标记。
实验性的:实验组
当患者适应了头显并开始玩游戏后,他带着VR头显被带到更衣室,继续应用直到过程完成。 在开始研究之前,进行了一项试点研究以确定 10 名儿童佩戴耳机的时间。 据观察,未戴VR头显被带到更衣室的孩子拒绝佩戴。 为了防止孩子在更衣室出现焦虑,在病房里给孩子戴上了VR头显,然后被带到更衣室。 手术完成后,取下VR头显,将患者的血氧饱和度和心率记录在《申请登记表》上。 询问患者手术前后穿衣时的疼痛和焦虑程度,并在 Wong Baker 量表、儿童状态特质焦虑量表和儿童恐惧量表上进行标记。
当患者适应了头显并开始玩游戏后,他带着VR头显被带到更衣室,继续应用直到过程完成。 在开始研究之前,进行了一项试点研究以确定 10 名儿童佩戴耳机的时间。 据观察,未戴VR头显被带到更衣室的孩子拒绝佩戴。 为了防止孩子在更衣室出现焦虑,在病房里给孩子戴上了VR头显,然后被带到更衣室。 手术完成后,取下VR头显,将患者的血氧饱和度和心率记录在《申请登记表》上。 询问患者手术前后穿衣时的疼痛和焦虑程度,并在 Wong Baker 量表、儿童状态特质焦虑量表和儿童恐惧量表上进行标记。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
描述性信息表
大体时间:最多 1 小时
研究人员准备的描述性信息表共有 15 个问题。
最多 1 小时
Wong-Baker FACES 疼痛评定量表
大体时间:最多 1 小时
该量表用于 ≥ 3 岁的儿童评估疼痛的严重程度。 这个数字评分范围从 0 到 5。面部表情从微笑(0 = 非常高兴/没有痛苦)到哭泣(5 = 最痛)
最多 1 小时
儿童恐惧量表
大体时间:最多 1 小时
该量表是一项单项自我报告措施,用于测量儿童与疼痛相关的恐惧。 它由五张中性面孔组成。 它的范围从最左边的一张没有恐惧(中性)的脸到最右边的一张表现出极度恐惧的脸。
最多 1 小时
儿童状态特质焦虑量表 (STAI-C)
大体时间:最多 1 小时
由于一些过程,该量表被转换为 2 个单独的量表,共包含 40 个项目(20 个状态和 20 个特质焦虑项目)。 该量表被认为适用于所有可以阅读的学龄儿童。 状态焦虑量表最高得分为 60 分,最低得分为 20 分
最多 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月25日

研究注册日期

首次提交

2021年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月31日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • merve25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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