Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighet på smärta, ångest och rädsla under brännskador hos barn

31 augusti 2021 uppdaterad av: MERVE KAYA, Ataturk University

Effekten av virtuell verklighet på smärta, ångest och rädsla under brännskador hos barn: en randomiserad kontrollerad studie

Denna forskning utfördes för att fastställa effekten av VR på smärta, ångest och rädsla som upplevs av patienter under brännskador. Den experimentella (VR-gruppen) (n=33) och kontrollgruppen (n=32) bestämdes med den enkla randomiseringsmetoden för de barn som deltog i studien (n=65).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Brännskador anses vara en av de allvarligaste fysiska och psykosociala trauman en person kan möta. Brännskador, särskilt i barndomen, är ett viktigt hälsoproblem som orsakar långsiktiga psykologiska och fysiologiska konsekvenser och inkluderar rehabiliteringsprocesser som pågår i åratal.

Under brännskador orsakar sårdebridering, dagligt förbandsbyte, reparationsoperationer och appliceringar under sjukhusvistelse allvarlig smärta, fysisk stress och psykisk skada på patienten vid brännskador, som vid alla skador. Ångest, förlust av kontroll, hopplöshet, störningar av kroppens integritet och smärta under brännskador och procedurer under behandlingsprocessen är tidiga traumatiska kännetecken för brännskadan.

Eftersom smärta inte bara är en sensorisk upplevelse utan också en känslomässig och kognitiv upplevelse, kanske det inte är tillräckligt att använda farmakologiska behandlingsmetoder enbart. Användning av icke-farmakologiska metoder utöver farmakologiska metoder rekommenderas för att kontrollera smärtan som uppstår under sårvård och minska dosen av analgetikum som administreras. Distraktionstekniken är en av de mest föredragna icke-farmakologiska metoderna för att minska smärtuppfattningen under påklädning och kontrollera rädsla och ångest hos barn som är inlagda på sjukhus på kliniken på grund av brännskador. Det är en metod som ingår i klassificeringen av omvårdnadsinsatser.

När litteraturen undersöktes observerades att det finns ett begränsat antal studier som undersöker effekten av VR på smärta och ångest hos barn vid brännskador. Det fanns dock ingen studie som utvärderade rädslan som upplevdes under brännskador hos barn. Denna studie syftade till att sprida användningen av VR, som är en potentiellt viktig teknik för omvårdnad och multidisciplinärt vårdteam och har en viktig plats i behandlingen av brännskadapatienter genom att minska nivån av smärta och ångest som patienter upplever. Man tror att resultatet av forskningen kommer att belysa hur man kan minska smärta, rädsla och ångest som upplevs under påklädning och bidra till litteraturen som en evidensbaserad icke-farmakologisk metod.

Forskningen är en randomiserad kontrollerad experimentell studie som genomfördes mellan april 2019 och september 2020. Den experimentella (VR-gruppen) (n=33) och kontrollgruppen (n=32) bestämdes med den enkla randomiseringsmetoden för de barn som deltog i studien (n=65). Uppgifterna samlades in med hjälp av formuläret för beskrivande information, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, Children's Fear Scale och State-Trait Anxiety Inventory for Children. Dessutom registrerades syremättnad och hjärtfrekvensmätningar före och efter ingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkon, 25300
        • Turkey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara i åldersgruppen 7-12 år,
  • att inte ha någon dressing i brännskadan innan
  • har en andra gradens ytlig och djup brännskada
  • har brännskador med en procentandel på mindre än 10 %,
  • har brännskador på övre och nedre extremiteterna
  • inte har någon annan kronisk sjukdom än brännskador,
  • vara villig att delta i studien,
  • inte har några psykiska och kommunikationsproblem och synnedsättningar

Exklusions kriterier:

  • vara <7 och >12 år
  • ha tidigare dressing i brännskadan,
  • har ett 1:a eller 3:e grads brännområde,
  • har brännskador på huvudet, bålen och underlivet,
  • har andra kroniska sjukdomar än brännskador
  • inte vara villig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupper: utan att bära virtual reality-headset
Innan påklädningen fick barnet paracetamol, som rutinmässigt används för att förebygga smärta. Barnet påmindes om att de skulle vara med sin familj under ingreppet och antingen mamman eller pappan fördes till omklädningsrummet under påklädningen. Efter att standardförbandet för brännsår applicerats på patienten av sjukvårdspersonalen i behandlingsrummet för brännskador gjordes syremättnads- och hjärtfrekvensmätningar igen efter ingreppet och registrerades i "Ansökningsformuläret". Före och efter proceduren tillfrågades patienterna om smärta och ångestnivåer som kändes under påklädning och markerade på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.
Experimentell: experimentella grupper
När patienten anpassade sig till headsetet och började spela spel fördes han till omklädningsrummet med VR-headsetet och applikationen fortsatte tills processen var klar. Innan studien påbörjades genomfördes en pilotstudie för att fastställa tiden för att bära headset hos tio barn. Det observerades att de barn som fördes till omklädningsrummet utan att bära VR-headset vägrade att bära det. För att förhindra att barnet upplever ångest i omklädningsrummet sattes barnet på VR-headset i patientrummet och fördes sedan till omklädningsrummet. Efter att proceduren avslutats togs VR-headsetet bort och patientens syremättnad och hjärtfrekvens registrerades på "Ansökningsregistreringsformuläret". Patienterna tillfrågades om smärta och ångestnivåer som kändes under påklädning före och efter proceduren och markerade på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.
När patienten anpassade sig till headsetet och började spela spel fördes han till omklädningsrummet med VR-headsetet och applikationen fortsatte tills processen var klar. Innan studien påbörjades genomfördes en pilotstudie för att fastställa tiden för att bära headset hos tio barn. Det observerades att de barn som fördes till omklädningsrummet utan att bära VR-headset vägrade att bära det. För att förhindra att barnet upplever ångest i omklädningsrummet sattes barnet på VR-headset i patientrummet och fördes sedan till omklädningsrummet. Efter att proceduren avslutats togs VR-headsetet bort och patientens syremättnad och hjärtfrekvens registrerades på "Ansökningsregistreringsformuläret". Patienterna tillfrågades om smärta och ångestnivåer som kändes under påklädning före och efter proceduren och markerade på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivande informationsformulär
Tidsram: upp till 1 timme
Det beskrivande informationsformuläret som utarbetats av forskaren består av totalt 15 frågor.
upp till 1 timme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsram: upp till 1 timme
Denna skala används på barn ≥3 år för att bedöma smärtans svårighetsgrad. Denna numeriska betygsskala sträcker sig från 0 till 5. Ansikten visar känslor från leende (0 = väldigt glad/ingen smärta) till gråtande (5 = gör värst ont)
upp till 1 timme
Barns rädsla skala
Tidsram: upp till 1 timme
Den här skalan är ett självrapporteringsmått i en punkt för att mäta smärtrelaterad rädsla hos barn. Den består av fem sexneutrala ansikten. Det sträcker sig från ett no fear (neutralt) ansikte längst till vänster till ett ansikte som visar extrem rädsla längst till höger.
upp till 1 timme
Inventering av ångest för barn (STAI-C)
Tidsram: upp till 1 timme
Skalan omvandlades till 2 separata skalor innehållande totalt 40 objekt (20 tillstånd och 20 egenskaper ångest objekt) som ett resultat av vissa processer. Skalan sågs användas av alla barn i skolåldern som kan läsa. Den maximala poängen som kan erhållas från State Anxiety Inventory är 60 och den lägsta poängen är 20
upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • merve25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera