Wpływ rzeczywistości wirtualnej na ból, niepokój i strach podczas opatrywania oparzeń u dzieci
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na ból, niepokój i strach podczas opatrywania oparzeń u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparzenia są uważane za jeden z najpoważniejszych urazów fizycznych i psychospołecznych, z jakimi może się spotkać człowiek. Urazy oparzeniowe, zwłaszcza w dzieciństwie, stanowią ważny problem zdrowotny, powodujący długotrwałe konsekwencje psychologiczne i fizjologiczne oraz obejmujący trwające latami procesy rehabilitacyjne.
Podczas leczenia oparzeń, oczyszczanie rany, codzienna zmiana opatrunków, operacje naprawcze i zastosowania podczas hospitalizacji powodują silny ból, stres fizyczny i psychiczne u pacjenta w oparzeniach, jak we wszystkich urazach. Lęk, utrata kontroli, poczucie beznadziejności, naruszenie integralności ciała, ból podczas oparzeń i zabiegów w trakcie leczenia to wczesne traumatyczne cechy oparzenia.
Ponieważ ból jest nie tylko doznaniem zmysłowym, ale także emocjonalnym i poznawczym, samo zastosowanie metod leczenia farmakologicznego może nie wystarczyć. Zaleca się stosowanie metod niefarmakologicznych obok metod farmakologicznych w celu opanowania bólu występującego podczas opatrywania rany oraz zmniejszenia dawki podawanego leku przeciwbólowego. Technika dystrakcyjna jest jedną z najczęściej preferowanych niefarmakologicznych metod zmniejszania odczuwania bólu podczas ubierania oraz kontroli lęku i niepokoju u dzieci hospitalizowanych w poradni z powodu oparzeń. Jest to metoda zaliczana do taksonomii Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich.
Po przeanalizowaniu literatury zauważono, że istnieje ograniczona liczba badań oceniających wpływ VR na ból i niepokój u dzieci podczas opatrywania oparzeń. Nie przeprowadzono jednak badań oceniających strach odczuwany podczas opatrywania oparzeń u dzieci. Niniejsze badanie miało na celu propagowanie wykorzystania VR, która jest potencjalnie ważną technologią dla opieki pielęgniarskiej i multidyscyplinarnego zespołu opieki zdrowotnej i zajmuje ważne miejsce w leczeniu pacjentów oparzeniowych poprzez zmniejszenie poziomu odczuwanego przez pacjentów bólu i niepokoju. Uważa się, że wyniki badań rzucą światło na sposób zmniejszania bólu, strachu i niepokoju odczuwanego podczas ubierania się i przyczynią się do powstania literatury jako metody niefarmakologicznej opartej na dowodach.
Badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym między kwietniem 2019 r. a wrześniem 2020 r. Eksperymentalną (grupa VR) (n=33) i kontrolną (n=32) wyznaczono metodą prostej randomizacji dla dzieci biorących udział w badaniu (n=65). Dane zostały zebrane za pomocą Formularza Informacji Opisowej, Skali Oceny Bólu TWARZY Wonga-Bakera, Skali Strachu Dziecięcego oraz Inwentarza Stanu-Cechy Lęku dla Dzieci. Dodatkowo przed i po zabiegu rejestrowano pomiary saturacji i tętna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25300
- Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w grupie wiekowej 7-12 lat,
- brak wcześniejszego opatrunku w centrum oparzenia
- z powierzchownym i głębokim oparzeniem drugiego stopnia
- poparzenia o odsetku mniejszym niż 10%,
- z oparzeniami kończyn górnych i dolnych
- brak jakichkolwiek chorób przewlekłych innych niż oparzenia,
- chęć udziału w badaniu,
- nie mający żadnych problemów psychicznych i komunikacyjnych oraz wad wzroku
Kryteria wyłączenia:
- mając <7 i >12 lat
- posiadanie wcześniejszego opatrunku w ognisku oparzenia,
- z oparzeniami I lub III stopnia,
- z oparzeniami głowy, tułowia i okolic narządów płciowych,
- cierpiących na przewlekłe choroby inne niż oparzenia
- brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupy kontrolne: bez noszenia gogli wirtualnej rzeczywistości
Przed ubraniem dziecku podano paracetamol, który jest rutynowo stosowany w profilaktyce bólu.
Dziecku przypominano, że podczas zabiegu będzie z rodziną, a przy przebieraniu albo matkę, albo tatę zabierano do przymierzalni.
Po założeniu standardowego opatrunku na oparzenia przez personel medyczny w sali zabiegowej ośrodka oparzeń, po zabiegu ponownie wykonano pomiary saturacji i tętna, które odnotowano w „Karcie Zgłoszenia”.
Przed i po zabiegu pacjenci byli pytani o poziom bólu i niepokoju odczuwany podczas ubierania i oceniani na Skali Wonga Bakera, Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla Dzieci oraz Skali Strachu Dziecięcego.
|
|
|
Eksperymentalny: grupy eksperymentalne
Kiedy pacjent przystosował się do gogli i zaczął grać w gry, został zabrany do przymierzalni z goglami VR i aplikacja trwała aż do zakończenia procesu.
Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono badanie pilotażowe w celu określenia czasu noszenia zestawów słuchawkowych u dziesięciorga dzieci.
Zaobserwowano, że dzieci, które zostały zabrane do przymierzalni bez gogli VR, odmówiły ich założenia.
Aby dziecko nie odczuwało niepokoju w przymierzalni, w sali pacjenta zakładano mu gogle VR, a następnie przenoszono do przymierzalni.
Po zakończeniu zabiegu zdejmowano gogle VR i rejestrowano saturację oraz tętno pacjenta w „Kartce Rejestracji Zgłoszenia”.
Pacjenci zostali zapytani o nasilenie bólu i lęku odczuwane podczas ubierania się przed i po zabiegu oraz zaznaczone w Skali Wonga Bakera, Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla Dzieci oraz Skali Strachu Dziecięcego.
|
Kiedy pacjent przystosował się do gogli i zaczął grać w gry, został zabrany do przymierzalni z goglami VR i aplikacja trwała aż do zakończenia procesu.
Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono badanie pilotażowe w celu określenia czasu noszenia zestawów słuchawkowych u dziesięciorga dzieci.
Zaobserwowano, że dzieci, które zostały zabrane do przymierzalni bez gogli VR, odmówiły ich założenia.
Aby dziecko nie odczuwało niepokoju w przymierzalni, w sali pacjenta zakładano mu gogle VR, a następnie przenoszono do przymierzalni.
Po zakończeniu zabiegu zdejmowano gogle VR i rejestrowano saturację oraz tętno pacjenta w „Kartce Rejestracji Zgłoszenia”.
Pacjenci zostali zapytani o nasilenie bólu i lęku odczuwane podczas ubierania się przed i po zabiegu oraz zaznaczone w Skali Wonga Bakera, Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku dla Dzieci oraz Skali Strachu Dziecięcego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji opisowych
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Przygotowany przez badacza Formularz Informacji Opisowej składa się łącznie z 15 pytań.
|
do 1 godziny
|
|
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Skala ta jest stosowana u dzieci w wieku ≥3 lat do oceny nasilenia bólu.
Ta liczbowa skala ocen mieści się w zakresie od 0 do 5. Twarze wyrażają emocje od uśmiechu (0 = bardzo szczęśliwy/brak bólu) do płaczu (5 = najbardziej boli)
|
do 1 godziny
|
|
Skala strachu dzieci
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
Ta skala jest jednopunktową miarą samoopisową służącą do pomiaru lęku związanego z bólem u dzieci.
Składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy.
Waha się od twarzy bez strachu (neutralnej) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie.
|
do 1 godziny
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci (STAI-C)
Ramy czasowe: do 1 godziny
|
W wyniku pewnych procesów skala została przekształcona w 2 odrębne skale zawierające łącznie 40 pozycji (20 pozycji dotyczących lęku jako stanu i 20 jako cechy).
Zaobserwowano, że skala była stosowana u wszystkich dzieci w wieku szkolnym, które potrafią czytać.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać z Inwentarza Stanu Lęku, to 60, a minimalny wynik to 20
|
do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- merve25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .