- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05032586
Effekten av virtuell virkelighet på smerte, angst og frykt under brannskader hos barn
Effekten av virtuell virkelighet på smerte, angst og frykt under brannskader hos barn: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brannskader regnes som et av de mest alvorlige fysiske og psykososiale traumene en person kan møte. Brannskader, spesielt i barndommen, er et viktig helseproblem som gir langsiktige psykologiske og fysiologiske konsekvenser og inkluderer rehabiliteringsprosesser som fortsetter i årevis.
Under brannsårbehandling forårsaker sårdebridering, daglig bandasjeskift, reparasjonsoperasjoner og påføringer under sykehusinnleggelse alvorlig smerte, fysisk stress og psykologisk skade på pasienten ved brannskader, som ved alle skader. Angst, tap av kontroll, håpløshet, forstyrrelse av kroppens integritet og smerte under brannskader og prosedyrer under behandlingsprosessen er tidlige traumatiske trekk ved brannskaden.
Siden smerte ikke bare er en sensorisk opplevelse, men også en emosjonell og kognitiv opplevelse, er det kanskje ikke tilstrekkelig å bruke farmakologiske behandlingsmetoder alene. Det anbefales å bruke ikke-farmakologiske metoder i tillegg til farmakologiske metoder for å kontrollere smerten som oppstår under sårpleie og redusere dosen av analgetikum som administreres. Distraksjonsteknikken er en av de mest foretrukne ikke-farmakologiske metodene for å redusere smerteoppfatning under påkledning og kontrollere frykt og angst hos barn som er innlagt på klinikken på grunn av brannskader. Det er en metode som er inkludert i klassifiseringstaksonomien for sykepleieintervensjoner.
Når litteraturen ble undersøkt, ble det observert at det er et begrenset antall studier som undersøker effekten av VR på smerter og angst hos barn under brannskader. Det var imidlertid ingen studie som evaluerte frykten man opplever under brannskader hos barn. Denne studien hadde som mål å spre bruken av VR, som er en potensielt viktig teknologi for sykepleie og tverrfaglige helseteam og har en viktig plass i behandlingen av brannskadepasienter ved å redusere nivået av smerte og angst som pasienter opplever. Det antas at resultatet av forskningen vil belyse hvordan man kan redusere smerte, frykt og angst som oppleves under påkledning og bidra til litteraturen som en evidensbasert ikke-farmakologisk metode.
Forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført mellom april 2019 og september 2020. Den eksperimentelle (VR-gruppen) (n=33) og kontrollgruppen (n=32) ble bestemt ved hjelp av den enkle randomiseringsmetoden for barna som deltok i studien (n=65). Dataene ble samlet inn ved hjelp av deskriptiv informasjonsskjema, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, Children's Fear Scale og State-Trait Anxiety Inventory for Children. I tillegg ble det registrert oksygenmetning og hjertefrekvensmålinger før og etter prosedyren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25300
- Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være i aldersgruppen 7-12 år,
- ikke ha noen dressing i brennesenteret før
- å ha en annengrads overfladisk og dyp forbrenning
- har brannskader med en prosentandel på mindre enn 10 %,
- har brannskader i øvre og nedre ekstremiteter
- ikke har noen kronisk sykdom annet enn brannskader,
- være villig til å delta i studien,
- ikke har noen psykiske og kommunikasjonsproblemer og synshemninger
Ekskluderingskriterier:
- å være <7 og >12 år gammel
- har tidligere dressing i brannsårsenteret,
- har et 1. eller 3. grads forbrenningsområde,
- har brannskader på hodet, bagasjerommet og kjønnsorganet,
- har kronisk sykdom annet enn brannskader
- ikke være villig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgrupper: uten å bruke virtual reality-headset
Før påkledning fikk barnet paracet, som rutinemessig brukes for å forebygge smerter.
Barnet ble minnet på at de skulle være sammen med familien under prosedyren, og enten mor eller far ble tatt med til garderoben under påkledning.
Etter at standard brannforbinding ble påført pasienten av helsepersonell i behandlingsrommet for brannskadesenteret, ble oksygenmetnings- og hjertefrekvensmålinger foretatt igjen etter prosedyren og registrert i "Søknadsregistreringsskjemaet".
Før og etter prosedyren ble pasientene spurt om smerte- og angstnivåene de følte under påkledning og merket på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.
|
|
|
Eksperimentell: eksperimentelle grupper
Da pasienten tilpasset seg headsettet og begynte å spille, ble han tatt med til garderoben med VR-headsettet og applikasjonen fortsatte til prosessen var fullført.
Før studien startet, ble det utført en pilotstudie for å bestemme tiden for å bruke headset hos ti barn.
Det ble observert at barna som ble tatt med til garderoben uten å bruke VR-headset nektet å bruke det.
For å hindre at barnet opplever angst i garderoben, ble barnet satt på VR-headset på pasientrommet og deretter tatt med til garderoben.
Etter at prosedyren var fullført, ble VR-hodesettet fjernet og pasientens oksygenmetning og hjertefrekvens ble registrert på "Søknadsregistreringsskjemaet".
Pasientene ble spurt om smerte- og angstnivåene som føltes under påkledning før og etter prosedyren og merket på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.
|
Da pasienten tilpasset seg headsettet og begynte å spille, ble han tatt med til garderoben med VR-headsettet og applikasjonen fortsatte til prosessen var fullført.
Før studien startet, ble det utført en pilotstudie for å bestemme tiden for å bruke headset hos ti barn.
Det ble observert at barna som ble tatt med til garderoben uten å bruke VR-headset nektet å bruke det.
For å hindre at barnet opplever angst i garderoben, ble barnet satt på VR-headset på pasientrommet og deretter tatt med til garderoben.
Etter at prosedyren var fullført, ble VR-hodesettet fjernet og pasientens oksygenmetning og hjertefrekvens ble registrert på "Søknadsregistreringsskjemaet".
Pasientene ble spurt om smerte- og angstnivåene som føltes under påkledning før og etter prosedyren og merket på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for beskrivende informasjon
Tidsramme: opptil 1 time
|
Skjemaet for beskrivende informasjon utarbeidet av forskeren består av totalt 15 spørsmål.
|
opptil 1 time
|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: opptil 1 time
|
Denne skalaen brukes til barn i alderen ≥3 for å vurdere alvorlighetsgraden av smerte.
Denne numeriske vurderingsskalaen varierer fra 0 til 5. Ansikter viser følelser fra smil (0 = veldig glad/ingen smerte) til gråt (5 = gjør verst)
|
opptil 1 time
|
|
Barnas fryktskala
Tidsramme: opptil 1 time
|
Denne skalaen er et ett-element selvrapporteringsmål for å måle smerterelatert frykt hos barn.
Den består av fem kjønnsnøytrale ansikter.
Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre.
|
opptil 1 time
|
|
State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C)
Tidsramme: opptil 1 time
|
Skalaen ble transformert til 2 separate skalaer som inneholder totalt 40 elementer (20 tilstands- og 20 trekkangstelementer) som et resultat av noen prosesser.
Skalaen ble sett brukt hos alle barn i skolealder som kan lese.
Den maksimale poengsummen som kan oppnås fra State Anxiety Inventory er 60 og minimumsscore er 20
|
opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- merve25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .