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L'effetto della realtà virtuale sul dolore, l'ansia e la paura durante la medicazione delle ustioni nei bambini

31 agosto 2021 aggiornato da: MERVE KAYA, Ataturk University

L'effetto della realtà virtuale sul dolore, l'ansia e la paura durante la medicazione delle ustioni nei bambini: uno studio controllato randomizzato

Questa ricerca è stata condotta per determinare l'effetto della realtà virtuale sui livelli di dolore, ansia e paura sperimentati dai pazienti durante la medicazione delle ustioni. Il gruppo sperimentale (gruppo VR) (n=33) e il gruppo di controllo (n=32) sono stati determinati utilizzando il metodo di randomizzazione semplice per i bambini partecipanti allo studio (n=65).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le ustioni sono considerate uno dei traumi fisici e psicosociali più gravi che una persona possa affrontare. Le ustioni, soprattutto nell'infanzia, sono un importante problema di salute che provoca conseguenze psicologiche e fisiologiche a lungo termine e comprende processi riabilitativi che si protraggono per anni.

Durante il trattamento delle ustioni, lo sbrigliamento della ferita, il cambio quotidiano della medicazione, gli interventi chirurgici di riparazione e le applicazioni durante il ricovero causano grave dolore, stress fisico e danni psicologici al paziente nelle ustioni, come in tutte le lesioni. Ansia, perdita di controllo, disperazione, interruzione dell'integrità corporea e dolore durante le ustioni e le procedure durante il processo di trattamento sono le prime caratteristiche traumatiche dell'ustione.

Poiché il dolore non è solo un'esperienza sensoriale ma anche emotiva e cognitiva, l'utilizzo di metodi di trattamento farmacologico da solo potrebbe non essere sufficiente. Si raccomanda l'utilizzo di metodi non farmacologici in aggiunta ai metodi farmacologici per controllare il dolore che si verifica durante la cura della ferita e ridurre la dose di analgesico somministrato. La tecnica di distrazione è uno dei metodi non farmacologici più frequentemente preferiti per ridurre la percezione del dolore durante la vestizione e controllare la paura e l'ansia nei bambini ricoverati in clinica a causa di ustioni. È un metodo incluso nella tassonomia della classificazione degli interventi infermieristici.

Quando la letteratura è stata esaminata, è stato osservato che esiste un numero limitato di studi che esaminano l'effetto della realtà virtuale sul dolore e sull'ansia nei bambini durante la medicazione delle ustioni. Tuttavia, non c'erano studi che valutassero la paura sperimentata durante la medicazione delle ustioni nei bambini. Questo studio mirava a diffondere l'uso della realtà virtuale, che è una tecnologia potenzialmente importante per l'assistenza infermieristica e il team sanitario multidisciplinare e ha un posto importante nel trattamento dei pazienti ustionati riducendo il livello di dolore e ansia vissuti dai pazienti. Si pensa che il risultato della ricerca farà luce su come ridurre il dolore, la paura e l'ansia sperimentati durante la vestizione e contribuirà alla letteratura come metodo non farmacologico basato sull'evidenza.

La ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto tra aprile 2019 e settembre 2020. Il gruppo sperimentale (gruppo VR) (n=33) e il gruppo di controllo (n=32) sono stati determinati utilizzando il metodo di randomizzazione semplice per i bambini partecipanti allo studio (n=65). I dati sono stati raccolti utilizzando il Descriptive Information Form, la Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, la Children's Fear Scale e lo State-Trait Anxiety Inventory for Children. Inoltre, sono state registrate le misurazioni della saturazione dell'ossigeno e della frequenza cardiaca prima e dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25300
        • Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essendo nella fascia di età 7-12,
  • non avere alcuna medicazione nel centro ustionati prima
  • avere un'ustione superficiale e profonda di secondo grado
  • avere ustioni con una percentuale inferiore al 10%,
  • avere ustioni agli arti superiori e inferiori
  • non avere alcuna malattia cronica diversa dalle ustioni,
  • essere disposti a partecipare allo studio,
  • non avere problemi mentali e di comunicazione e disabilità visive

Criteri di esclusione:

  • avere <7 e >12 anni
  • avere una medicazione precedente nel centro ustionati,
  • avere un'area ustionata di 1° o 3° grado,
  • avere ustioni sulla testa, sul tronco e sulla zona genitale,
  • avere una malattia cronica diversa dalle ustioni
  • non essere disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppi di controllo: senza indossare visori per la realtà virtuale
Prima di vestirsi, al bambino è stato somministrato paracetamolo, che viene abitualmente utilizzato per prevenire il dolore. Al bambino è stato ricordato che sarebbe stato con la sua famiglia durante la procedura e la madre o il padre sono stati portati nel camerino durante la vestizione. Dopo che la medicazione standard per le ustioni è stata applicata al paziente dal personale sanitario nella sala di trattamento del centro ustionati, le misurazioni della saturazione di ossigeno e della frequenza cardiaca sono state effettuate nuovamente dopo la procedura e registrate nel "Modulo di registrazione della domanda". Prima e dopo la procedura, ai pazienti è stato chiesto dei livelli di dolore e ansia provati durante la vestizione e contrassegnati sulla Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children e Children's Fear Scale.
Sperimentale: gruppi sperimentali
Quando il paziente si è adattato al visore e ha iniziato a giocare, è stato portato nel camerino con il visore VR e l'applicazione è continuata fino al completamento del processo. Prima di iniziare lo studio, è stato condotto uno studio pilota per determinare il tempo di indossare le cuffie in dieci bambini. È stato osservato che i bambini che sono stati portati negli spogliatoi senza indossare visori VR si sono rifiutati di indossarli. Per evitare che il bambino provasse ansia nello spogliatoio, il bambino è stato messo in cuffia VR nella stanza del paziente e poi portato nello spogliatoio. Dopo che la procedura è stata completata, il visore VR è stato rimosso e la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca del paziente sono state registrate sul "Modulo di registrazione della domanda". Ai pazienti è stato chiesto riguardo ai livelli di dolore e ansia provati durante la vestizione prima e dopo la procedura e contrassegnati sulla Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children e Children's Fear Scale.
Quando il paziente si è adattato al visore e ha iniziato a giocare, è stato portato nel camerino con il visore VR e l'applicazione è continuata fino al completamento del processo. Prima di iniziare lo studio, è stato condotto uno studio pilota per determinare il tempo di indossare le cuffie in dieci bambini. È stato osservato che i bambini che sono stati portati negli spogliatoi senza indossare visori VR si sono rifiutati di indossarli. Per evitare che il bambino provasse ansia nello spogliatoio, il bambino è stato messo in cuffia VR nella stanza del paziente e poi portato nello spogliatoio. Dopo che la procedura è stata completata, il visore VR è stato rimosso e la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca del paziente sono state registrate sul "Modulo di registrazione della domanda". Ai pazienti è stato chiesto riguardo ai livelli di dolore e ansia provati durante la vestizione prima e dopo la procedura e contrassegnati sulla Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children e Children's Fear Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informativo descrittivo
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Il modulo informativo descrittivo preparato dal ricercatore è composto da 15 domande in totale.
fino a 1 ora
Scala di valutazione del dolore di Wong-Baker FACES
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Questa scala viene utilizzata nei bambini di età ≥3 per valutare la gravità del dolore. Questa scala di valutazione numerica va da 0 a 5. I volti mostrano emozioni dal sorriso (0 = molto felice/nessun dolore) al pianto (5 = fa più male)
fino a 1 ora
Scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Questa scala è una misura self-report di un elemento per misurare la paura correlata al dolore nei bambini. Consiste di cinque facce neutre rispetto al sesso. Si va da una faccia senza paura (neutrale) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra.
fino a 1 ora
Inventario dell'ansia dei tratti di stato per i bambini (STAI-C)
Lasso di tempo: fino a 1 ora
La scala è stata trasformata in 2 scale separate contenenti un totale di 40 item (20 di stato e 20 di ansia di tratto) come risultato di alcuni processi. La scala è stata utilizzata in tutti i bambini in età scolare che sanno leggere. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dallo State Anxiety Inventory è 60 e il punteggio minimo è 20
fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • merve25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura e Ansia

Prove cliniche su indossare visori per la realtà virtuale

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