子供の熱傷包帯装着中の痛み、不安、恐怖に対する仮想現実の効果
小児の熱傷包帯装着時の痛み、不安、恐怖に対する仮想現実の効果:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
火傷は、人が直面する可能性がある最も深刻な身体的および心理社会的外傷の 1 つと考えられています。 特に小児期の火傷は、長期的な心理的および生理学的影響を引き起こし、何年にもわたるリハビリテーションプロセスを含む重要な健康問題です。
火傷の治療中、傷のデブリドマン、毎日の包帯の交換、修復手術、および入院中の適用は、すべての怪我と同様に、火傷の患者に深刻な痛み、身体的ストレス、および心理的損傷を引き起こします。 不安、コントロールの喪失、絶望感、身体の完全性の崩壊、火傷や治療中の処置中の痛みは、火傷の初期の外傷的特徴です。
痛みは感覚的な経験だけでなく、感情的および認知的な経験でもあるため、薬物療法だけでは不十分な場合があります。 薬理学的方法に加えて非薬理学的方法を使用することは、創傷ケア中に発生する痛みを制御し、投与される鎮痛薬の用量を減らすために推奨されます。 気晴らし技術は、着替え中の痛みの知覚を軽減し、火傷のために診療所に入院している子供たちの恐怖と不安を制御するために、最も頻繁に好まれる非薬理学的方法の1つです. これは、看護介入分類分類法に含まれる方法です。
文献を調査したところ、やけどのドレッシング中の子供の痛みと不安に対するVRの効果を調べた研究の数は限られていることがわかりました。 しかし、子供のやけどのドレッシング中に経験した恐怖を評価した研究はありませんでした. この研究は、VR の使用を広めることを目的としていました。VR は、看護ケアおよび学際的なヘルスケア チームにとって潜在的に重要な技術であり、患者が経験する痛みと不安のレベルを軽減することにより、熱傷患者の治療において重要な位置を占めています。 この研究の結果は、ドレッシング中に経験する痛み、恐怖、不安を軽減する方法に光を当て、エビデンスに基づく非薬理学的方法として文献に貢献すると考えられています.
この研究は、2019 年 4 月から 2020 年 9 月の間に実施されたランダム化比較実験研究です。 実験 (VR グループ) (n = 33) とコントロール グループ (n = 32) は、研究に参加している子供 (n = 65) の単純な無作為化法を使用して決定されました。 データは、記述情報フォーム、Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度、子供の恐怖尺度、および子供の状態特性不安インベントリーを使用して収集されました。 さらに、酸素飽和度と心拍数の測定値は、手術の前後に記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25300
- Turkey
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳から12歳のグループで、
- 以前に熱傷センターに包帯を持っていなかった
- 2度の表在性および深部熱傷がある
- 火傷の割合が10%未満で、
- 上肢と下肢にやけどを負っている
- やけど以外の持病がないこと、
- 喜んで研究に参加し、
- 精神的およびコミュニケーション上の問題や視覚障害がないこと
除外基準:
- 7 歳未満かつ 12 歳以上であること
- 熱傷センターに以前の包帯を持っている、
- 1度または3度の熱傷領域を有する、
- 頭、体幹、陰部にやけどを負い、
- 火傷以外の慢性疾患がある
- 研究に参加する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール グループ: バーチャル リアリティ ヘッドセットを装着しない場合
着替えの前に、痛みを防ぐために日常的に使用されているパラセタモールが子供に与えられました。
子供は、手術中は家族と一緒にいることを思い出し、着替えの間、母親または父親のいずれかが更衣室に連れて行かれました.
熱傷センターの治療室で医療従事者が標準的な熱傷包帯を患者に適用した後、処置後に酸素飽和度と心拍数の測定が再度行われ、「アプリケーション登録フォーム」に記録されました。
処置の前後に、患者はドレッシング中に感じた痛みと不安のレベルについて尋ねられ、Wong Baker Scale、State-Trait Anxiety Inventory for Children および Children's Fear Scale にマークされました。
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実験的:実験グループ
患者がヘッドセットに慣れてゲームを始めると、VR ヘッドセットを持って更衣室に連れて行かれ、プロセスが完了するまでアプリケーションが続けられました。
研究を開始する前に、10 人の子供のヘッドセットを着用する時間を決定するパイロット研究が行われました。
VR ヘッドセットを装着せずに更衣室に連れて行かれた子供たちは、VR ヘッドセットの装着を拒否したことが観察されました。
子どもが更衣室で不安を感じないように、病室で VR ヘッドセットを装着してから更衣室に連れて行った。
施術終了後、VRヘッドセットを外し、酸素飽和度と心拍数を「申込書」に記入。
患者は、手順の前後にドレッシング中に感じる痛みと不安のレベルについて尋ねられ、Wong Baker Scale、State-Trait Anxiety Inventory for Children および Children's Fear Scale にマークされました。
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患者がヘッドセットに慣れてゲームを始めると、VR ヘッドセットを持って更衣室に連れて行かれ、プロセスが完了するまでアプリケーションが続けられました。
研究を開始する前に、10 人の子供のヘッドセットを着用する時間を決定するパイロット研究が行われました。
VR ヘッドセットを装着せずに更衣室に連れて行かれた子供たちは、VR ヘッドセットの装着を拒否したことが観察されました。
子どもが更衣室で不安を感じないように、病室で VR ヘッドセットを装着してから更衣室に連れて行った。
施術終了後、VRヘッドセットを外し、酸素飽和度と心拍数を「申込書」に記入。
患者は、手順の前後にドレッシング中に感じる痛みと不安のレベルについて尋ねられ、Wong Baker Scale、State-Trait Anxiety Inventory for Children および Children's Fear Scale にマークされました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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説明情報フォーム
時間枠:1時間まで
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研究者が作成した記述情報フォームは、合計 15 の質問で構成されています。
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1時間まで
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Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度
時間枠:1時間まで
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この尺度は、3 歳以上の小児で痛みの重症度を評価するために使用されます。
この数値評価尺度の範囲は 0 から 5 です。顔は、笑顔 (0 = とても幸せ/痛みなし) から泣き (5 = 最悪の痛み) までの感情を示します。
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1時間まで
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子供の恐怖スケール
時間枠:1時間まで
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このスケールは、子供の痛みに関連する恐怖を測定するための 1 項目の自己申告尺度です。
性別を問わない5つの顔で構成されています。
それは、左端の恐れのない (ニュートラル) 顔から、右端の極度の恐怖を示す顔までの範囲です。
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1時間まで
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子供の状態特性不安インベントリー (STAI-C)
時間枠:1時間まで
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この尺度は、いくつかのプロセスの結果、合計 40 項目 (20 の状態不安項目と 20 の特性不安項目) を含む 2 つの別々の尺度に変換されました。
スケールは、読むことができるすべての学齢期の子供に使用されていることがわかりました.
State Anxiety Inventory から取得できる最大スコアは 60 で、最小スコアは 20 です。
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1時間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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