- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05032586
Virkningen af Virtual Reality på smerte, angst og frygt under forbrændingspåklædning hos børn
Virkningen af Virtual Reality på smerte, angst og frygt under forbrændingsforbinding hos børn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbrændingsskader betragtes som et af de mest alvorlige fysiske og psykosociale traumer, en person kan blive udsat for. Forbrændingsskader, især i barndommen, er et vigtigt sundhedsproblem, der forårsager langsigtede psykologiske og fysiologiske konsekvenser og omfatter rehabiliteringsprocesser, der fortsætter i årevis.
Under forbrændingsbehandling forårsager sårdebridering, dagligt forbindingsskift, reparationsoperationer og påføringer under indlæggelse alvorlige smerter, fysisk stress og psykologisk skade på patienten ved forbrændingsskader, som ved alle skader. Angst, tab af kontrol, håbløshed, forstyrrelse af kroppens integritet og smerter under forbrændinger og procedurer under behandlingsprocessen er tidlige traumatiske træk ved forbrændingen.
Da smerte ikke kun er en sanseoplevelse, men også en følelsesmæssig og kognitiv oplevelse, er det måske ikke tilstrækkeligt at bruge farmakologiske behandlingsmetoder alene. Det anbefales at bruge ikke-farmakologiske metoder ud over farmakologiske metoder for at kontrollere de smerter, der opstår under sårpleje, og reducere dosis af analgetikum. Distraktionsteknikken er en af de hyppigst foretrukne ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerteopfattelse under påklædning og kontrollere frygt og angst hos børn, der er indlagt i klinikken på grund af forbrændinger. Det er en metode, der indgår i klassifikationstaksonomien for sygeplejeinterventioner.
Når litteraturen blev undersøgt, blev det observeret, at der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger effekten af VR på smerter og angst hos børn under brandsår. Der var dog ingen undersøgelse, der evaluerede den frygt, der opleves under brandsårforbinding hos børn. Denne undersøgelse havde til formål at udbrede brugen af VR, som er en potentielt vigtig teknologi for sygepleje og tværfagligt sundhedsteam og har en vigtig plads i behandlingen af brandsårpatienter ved at reducere niveauet af smerte og angst, som patienterne oplever. Det menes, at resultatet af forskningen vil kaste lys over, hvordan man kan reducere smerte, frygt og angst oplevet under påklædning og bidrage til litteraturen som en evidensbaseret ikke-farmakologisk metode.
Forskningen er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført mellem april 2019 og september 2020. Den eksperimentelle (VR-gruppe) (n=33) og kontrolgruppen (n=32) blev bestemt ved hjælp af den simple randomiseringsmetode for de børn, der deltog i undersøgelsen (n=65). Dataene blev indsamlet ved hjælp af Descriptive Information Form, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, Children's Fear Scale og State-Trait Anxiety Inventory for Children. Derudover blev iltmætning og pulsmålinger registreret før og efter proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25300
- Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være i aldersgruppen 7-12 år,
- ikke at have nogen dressing i forbrændingscentret før
- have en anden grads overfladisk og dyb forbrænding
- have forbrændinger med en procentdel på mindre end 10 %,
- have forbrændinger i øvre og nedre ekstremiteter
- ikke har nogen kronisk sygdom udover forbrændinger,
- være villig til at deltage i undersøgelsen,
- ikke har nogle psykiske og kommunikationsmæssige problemer og synshandicap
Ekskluderingskriterier:
- være <7 og >12 år
- at have tidligere påklædning i forbrændingscentret,
- har et 1. eller 3. grads forbrændingsområde,
- har forbrændinger på hoved, krop og kønsorganer,
- har kronisk sygdom ud over forbrændinger evt
- ikke er villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgrupper: uden at bære virtual reality-headset
Inden påklædningen fik barnet paracetamol, som rutinemæssigt bruges til at forebygge smerter.
Barnet blev mindet om, at det ville være sammen med deres familie under proceduren, og enten moderen eller faren blev taget med i omklædningsrummet under påklædningen.
Efter at standardforbindingen blev påført patienten af sundhedspersonalet i brandsårsbehandlingsrummet, blev iltmætning og pulsmålinger foretaget igen efter proceduren og registreret i "Ansøgningsregistreringsformularen".
Før og efter proceduren blev patienterne spurgt om smerte- og angstniveauet under påklædning og markeret på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgrupper
Da patienten tilpassede sig headsettet og begyndte at spille spil, blev han ført til omklædningsrummet med VR-headsettet, og applikationen fortsatte, indtil processen var afsluttet.
Inden undersøgelsen startede, blev der udført en pilotundersøgelse for at bestemme, hvornår det skal bruges headset hos ti børn.
Det blev observeret, at de børn, der blev taget med i omklædningsrummet uden at bære VR-headset, nægtede at bære det.
For at forhindre, at barnet oplever angst i omklædningsrummet, blev barnet sat på VR-headset på patientrummet og derefter kørt i omklædningsrummet.
Efter at proceduren var afsluttet, blev VR-headsettet fjernet, og patientens iltmætning og hjertefrekvens blev registreret på "Ansøgningsregistreringsformularen".
Patienterne blev spurgt om smerte- og angstniveauet under påklædning før og efter proceduren og markeret på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.
|
Da patienten tilpassede sig headsettet og begyndte at spille spil, blev han ført til omklædningsrummet med VR-headsettet, og applikationen fortsatte, indtil processen var afsluttet.
Inden undersøgelsen startede, blev der udført en pilotundersøgelse for at bestemme, hvornår det skal bruges headset hos ti børn.
Det blev observeret, at de børn, der blev taget med i omklædningsrummet uden at bære VR-headset, nægtede at bære det.
For at forhindre, at barnet oplever angst i omklædningsrummet, blev barnet sat på VR-headset på patientrummet og derefter kørt i omklædningsrummet.
Efter at proceduren var afsluttet, blev VR-headsettet fjernet, og patientens iltmætning og hjertefrekvens blev registreret på "Ansøgningsregistreringsformularen".
Patienterne blev spurgt om smerte- og angstniveauet under påklædning før og efter proceduren og markeret på Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til beskrivende information
Tidsramme: op til 1 time
|
Den beskrivende informationsformular udarbejdet af forskeren består af i alt 15 spørgsmål.
|
op til 1 time
|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: op til 1 time
|
Denne skala bruges til børn i alderen ≥3 til at vurdere sværhedsgraden af smerte.
Denne numeriske vurderingsskala går fra 0 til 5. Ansigter viser følelser fra at smile (0 = meget glad/ingen smerte) til at græde (5 = gør værst ondt)
|
op til 1 time
|
|
Børns frygtskala
Tidsramme: op til 1 time
|
Denne skala er et selvrapporteringsmål til måling af smerterelateret frygt hos børn.
Den består af fem kønsneutrale ansigter.
Det spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre.
|
op til 1 time
|
|
State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C)
Tidsramme: op til 1 time
|
Skalaen blev transformeret til 2 separate skalaer indeholdende i alt 40 emner (20 tilstands- og 20 træk-angstemner) som et resultat af nogle processer.
Skalaen blev set brugt til alle børn i skolealderen, der kan læse.
Den maksimale score, der kan opnås fra State Anxiety Inventory, er 60, og minimumsscore er 20
|
op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- merve25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt og angst
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med iført virtual reality-headset
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien