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O efeito da realidade virtual na dor, ansiedade e medo durante o curativo de queimaduras em crianças

31 de agosto de 2021 atualizado por: MERVE KAYA, Ataturk University

O efeito da realidade virtual na dor, ansiedade e medo durante o curativo de queimaduras em crianças: um estudo controlado randomizado

Esta pesquisa foi conduzida para determinar o efeito da RV nos níveis de dor, ansiedade e medo experimentados pelos pacientes durante o curativo de queimaduras. O grupo experimental (grupo RV) (n=33) e o grupo controle (n=32) foram determinados pelo método de randomização simples para as crianças participantes do estudo (n=65).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As queimaduras são consideradas um dos traumas físicos e psicossociais mais graves que uma pessoa pode enfrentar. As queimaduras, principalmente na infância, são um importante problema de saúde que causa consequências psicológicas e fisiológicas a longo prazo e inclui processos de reabilitação que se prolongam por anos.

Durante o tratamento de queimaduras, o desbridamento da ferida, a troca diária de curativos, as cirurgias reparadoras e as aplicações durante a internação causam dor intensa, estresse físico e danos psicológicos ao paciente nas queimaduras, como em todas as lesões. Ansiedade, perda de controle, desesperança, perturbação da integridade corporal e dor durante queimaduras e procedimentos durante o processo de tratamento são características traumáticas precoces da queimadura.

Uma vez que a dor não é apenas uma experiência sensorial, mas também uma experiência emocional e cognitiva, o uso apenas de métodos de tratamento farmacológico pode não ser suficiente. Recomenda-se o uso de métodos não farmacológicos em adição aos métodos farmacológicos, a fim de controlar a dor que ocorre durante o tratamento da ferida e reduzir a dose de analgésico administrada. A técnica de distração é um dos métodos não farmacológicos mais frequentemente preferidos para reduzir a percepção de dor durante o curativo e controlar o medo e a ansiedade em crianças internadas na clínica por queimaduras. É um método incluído na taxonomia de Classificação das Intervenções de Enfermagem.

Quando a literatura foi examinada, observou-se que há um número limitado de estudos que examinam o efeito da RV na dor e ansiedade em crianças durante o curativo de queimaduras. No entanto, não houve nenhum estudo avaliando o medo experimentado durante o curativo de queimaduras em crianças. Este estudo teve como objetivo difundir o uso da RV, que é uma tecnologia potencialmente importante para o cuidado de enfermagem e equipe multidisciplinar de saúde e tem um lugar importante no tratamento de pacientes queimados, reduzindo o nível de dor e ansiedade experimentada pelos pacientes. Pensa-se que o resultado da pesquisa lançará luz sobre como reduzir a dor, o medo e a ansiedade vivenciados durante o curativo e contribuirá para a literatura como um método não farmacológico baseado em evidências.

A pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado realizado entre abril de 2019 e setembro de 2020. O grupo experimental (grupo RV) (n=33) e o grupo controle (n=32) foram determinados pelo método de randomização simples para as crianças participantes do estudo (n=65). Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informação Descritiva, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, Children's Fear Scale e State-Trait Anxiety Inventory for Children. Além disso, as medidas de saturação de oxigênio e frequência cardíaca foram registradas antes e depois do procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25300
        • Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estar na faixa etária de 7 a 12 anos,
  • não ter nenhum curativo no centro de queimados antes
  • tendo uma queimadura superficial e profunda de segundo grau
  • ter queimaduras com percentual inferior a 10%,
  • tendo queimaduras nas extremidades superiores e inferiores
  • não ter nenhuma doença crônica além de queimaduras,
  • estar disposto a participar do estudo,
  • não ter problemas mentais e de comunicação e deficiências visuais

Critério de exclusão:

  • ter <7 e >12 anos
  • ter curativo prévio no centro de queimados,
  • tendo uma área de queimadura de 1º ou 3º grau,
  • ter queimaduras na cabeça, tronco e área genital,
  • ter uma doença crônica além de queimaduras
  • não estar disposto a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupos de controle: sem usar headsets de realidade virtual
Antes de se vestir, a criança recebeu paracetamol, que é usado rotineiramente para prevenir a dor. A criança foi lembrada de que estaria com a família durante o procedimento, e a mãe ou o pai foram levados para o vestiário durante o curativo. Depois que o curativo padrão para queimaduras foi aplicado ao paciente pelo profissional de saúde na sala de tratamento do centro de queimaduras, as medições de saturação de oxigênio e frequência cardíaca foram feitas novamente após o procedimento e registradas no "Formulário de registro do aplicativo". Antes e após o procedimento, os pacientes foram questionados sobre os níveis de dor e ansiedade sentidos durante o curativo e marcados na Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children e Children's Fear Scale.
Experimental: grupos experimentais
Quando o paciente se adaptou ao fone de ouvido e começou a jogar, ele foi levado ao vestiário com o fone de ouvido de RV e a aplicação continuou até que o processo fosse finalizado. Antes de iniciar o estudo, um estudo piloto foi realizado para determinar o tempo de uso de fones de ouvido em dez crianças. Observou-se que as crianças que foram levadas para o vestiário sem o uso do headset de RV se recusaram a usá-lo. A fim de evitar que a criança sentisse ansiedade no vestiário, a criança foi colocada no fone de ouvido VR no quarto do paciente e, em seguida, levada para o vestiário. Após a conclusão do procedimento, o fone de ouvido VR foi removido e a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca do paciente foram registradas no "Formulário de registro do aplicativo". Os pacientes foram questionados sobre os níveis de dor e ansiedade sentidos durante o curativo antes e após o procedimento e marcados na Escala Wong Baker, Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças e Escala de Medo Infantil.
Quando o paciente se adaptou ao fone de ouvido e começou a jogar, ele foi levado ao vestiário com o fone de ouvido de RV e a aplicação continuou até que o processo fosse finalizado. Antes de iniciar o estudo, um estudo piloto foi realizado para determinar o tempo de uso de fones de ouvido em dez crianças. Observou-se que as crianças que foram levadas para o vestiário sem o uso do headset de RV se recusaram a usá-lo. A fim de evitar que a criança sentisse ansiedade no vestiário, a criança foi colocada no fone de ouvido VR no quarto do paciente e, em seguida, levada para o vestiário. Após a conclusão do procedimento, o fone de ouvido VR foi removido e a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca do paciente foram registradas no "Formulário de registro do aplicativo". Os pacientes foram questionados sobre os níveis de dor e ansiedade sentidos durante o curativo antes e após o procedimento e marcados na Escala Wong Baker, Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças e Escala de Medo Infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informação Descritiva
Prazo: até 1 hora
O Formulário de Informações Descritivas elaborado pelo pesquisador é composto por 15 questões no total.
até 1 hora
Wong-Baker FACES Escala de avaliação da dor
Prazo: até 1 hora
Essa escala é usada em crianças com idade ≥3 anos para classificar a gravidade da dor. Esta escala de classificação numérica varia de 0 a 5. Os rostos mostram emoções desde o sorriso (0 = muito feliz/sem dor) até o choro (5 = dói mais)
até 1 hora
Escala de Medo Infantil
Prazo: até 1 hora
Esta escala é uma medida de autorrelato de um item para medir o medo relacionado à dor em crianças. Consiste em cinco faces neutras em termos de sexo. Varia de um rosto sem medo (neutro) na extrema esquerda a um rosto que mostra extremo medo na extrema direita.
até 1 hora
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (STAI-C)
Prazo: até 1 hora
A escala foi transformada em 2 escalas separadas contendo um total de 40 itens (20 itens de estado e 20 itens de ansiedade-traço) como resultado de alguns processos. A escala foi vista para ser usada em todas as crianças em idade escolar que sabem ler. A pontuação máxima que pode ser obtida do Inventário de Ansiedade do Estado é 60 e a pontuação mínima é 20
até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • merve25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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