- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05032586
가상현실이 소아 화상 드레싱 시 통증, 불안, 공포에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
아동의 화상 드레싱 중 통증, 불안 및 두려움에 대한 가상 현실의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
화상 부상은 사람이 직면할 수 있는 가장 심각한 신체적, 심리적 외상 중 하나로 간주됩니다. 특히 어린 시절의 화상은 장기적인 심리적, 생리적 결과를 초래하고 수년간 지속되는 재활 과정을 포함하는 중요한 건강 문제입니다.
화상 치료 중 창상 괴사조직 제거, 매일 드레싱 교체, 봉합 수술, 입원 중 적용 등은 모든 부상에서와 마찬가지로 화상 환자에게 심한 통증, 신체적 스트레스, 심리적 손상을 초래한다. 불안, 통제력 상실, 절망감, 신체 온전성 붕괴, 화상 및 치료 과정 중 통증은 화상의 초기 외상성 특징입니다.
통증은 감각적 경험뿐만 아니라 정서적, 인지적 경험이기도 하므로 약물적 치료 방법만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 상처 치료 시 발생하는 통증을 조절하고 투여되는 진통제의 용량을 줄이기 위해 약리학적 방법 외에 비약리학적 방법을 사용하는 것이 권장된다. 산만 기법은 드레싱 중 통증 인식을 줄이고 화상으로 병원에 입원한 어린이의 두려움과 불안을 조절하기 위해 가장 선호되는 비약물학적 방법 중 하나입니다. 간호 개입 분류 분류법에 포함된 방법입니다.
문헌을 조사했을 때 화상 드레싱 중 어린이의 통증과 불안에 대한 VR의 영향을 조사한 연구가 제한적이라는 것이 관찰되었습니다. 그러나 어린이의 화상 드레싱 중에 경험한 두려움을 평가한 연구는 없습니다. 본 연구는 환자가 경험하는 고통과 불안의 수준을 감소시킴으로써 간호 및 다학제 의료팀에게 잠재적으로 중요한 기술이며 화상 환자의 치료에 중요한 위치를 차지하는 VR의 사용을 전파하는 것을 목표로 하였다. 본 연구 결과는 드레싱 시 경험하는 통증, 공포, 불안을 감소시키는 방법을 밝히고 근거 기반 비약리학적 방법으로서 문헌에 기여할 것으로 생각된다.
이 연구는 2019년 4월부터 2020년 9월 사이에 실시된 무작위 통제 실험 연구입니다. 실험군(VR군)(n=33)과 대조군(n=32)은 연구에 참여하는 아동(n=65)을 대상으로 단순 무작위화 방법을 사용하여 결정하였다. 데이터는 Descriptive Information Form, Wong-Baker FACES Pain Rating Scale, Children's Fear Scale, and State-Trait Anxiety Inventory for Children을 사용하여 수집되었습니다. 또한 시술 전후에 산소포화도와 심박수 측정치를 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25300
- Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-12세 그룹에 속하는 경우
- 전에 화상 센터에 드레싱을 하지 않았습니다.
- 2도 표재성 및 깊은 화상
- 10% 미만의 비율로 화상을 입은 경우,
- 상지 및 하지 화상
- 화상 이외의 지병이 없고,
- 기꺼이 연구에 참여하고,
- 정신적, 의사 소통 문제 및 시각 장애가 없음
제외 기준:
- 7세 미만 및 12세 초과
- 화상 센터에서 이전에 붕대를 감았거나,
- 1도 또는 3도 화상 부위,
- 머리, 몸통, 생식기 부위에 화상을 입었습니다.
- 화상 이외의 만성 질환이 있는 경우
- 연구에 참여할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군: 가상 현실 헤드셋을 착용하지 않은 그룹
옷을 입기 전에 아이에게 통증을 예방하기 위해 일상적으로 사용되는 파라세타몰을 투여했습니다.
아이는 시술하는 동안 가족과 함께 있을 것임을 상기시켰고, 탈의하는 동안 엄마나 아빠 중 한 명이 탈의실로 이동했습니다.
화상 센터 치료실에서 의료진이 표준 화상 드레싱을 환자에게 적용한 후 시술 후 다시 산소 포화도 및 심박수 측정을 수행하여 "신청 등록 양식"에 기록했습니다.
시술 전후에 환자에게 옷을 입는 동안 느끼는 통증과 불안 수준에 대해 질문하고 Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale에 표시했습니다.
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실험적: 실험 그룹
환자가 헤드셋에 적응하고 게임을 시작하면 VR 헤드셋을 착용하고 탈의실로 이동하여 프로세스가 완료될 때까지 응용 프로그램을 계속했습니다.
연구를 시작하기 전에 10명의 어린이를 대상으로 헤드셋 착용 시간을 결정하기 위한 파일럿 연구가 수행되었습니다.
VR 헤드셋을 착용하지 않은 채 탈의실로 끌려간 아이들은 착용을 거부하는 모습이 관찰됐다.
아이가 탈의실에서 불안을 느끼지 않도록 환자실에서 VR 헤드셋을 착용한 후 탈의실로 데려갔다.
시술이 끝난 후 VR 헤드셋을 벗고 '신청서 양식'에 환자의 산소포화도와 심박수를 기록했다.
환자들은 시술 전과 후에 옷을 입는 동안 느끼는 통증과 불안 수준에 대해 질문하고 Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale에 표시했습니다.
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환자가 헤드셋에 적응하고 게임을 시작하면 VR 헤드셋을 착용하고 탈의실로 이동하여 프로세스가 완료될 때까지 응용 프로그램을 계속했습니다.
연구를 시작하기 전에 10명의 어린이를 대상으로 헤드셋 착용 시간을 결정하기 위한 파일럿 연구가 수행되었습니다.
VR 헤드셋을 착용하지 않은 채 탈의실로 끌려간 아이들은 착용을 거부하는 모습이 관찰됐다.
아이가 탈의실에서 불안을 느끼지 않도록 환자실에서 VR 헤드셋을 착용한 후 탈의실로 데려갔다.
시술이 끝난 후 VR 헤드셋을 벗고 '신청서 양식'에 환자의 산소포화도와 심박수를 기록했다.
환자들은 시술 전과 후에 옷을 입는 동안 느끼는 통증과 불안 수준에 대해 질문하고 Wong Baker Scale, State-Trait Anxiety Inventory for Children and Children's Fear Scale에 표시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 정보 양식
기간: 최대 1시간
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연구자가 작성한 설명 정보 양식은 총 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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최대 1시간
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도
기간: 최대 1시간
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이 척도는 통증의 중증도를 평가하기 위해 3세 이상 아동에게 사용됩니다.
이 수치 등급 척도는 0에서 5까지입니다. 얼굴은 웃는 것(0 = 매우 행복함/고통 없음)에서 우는 것(5 = 가장 아프다)까지의 감정을 보여줍니다.
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최대 1시간
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어린이 공포 척도
기간: 최대 1시간
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이 척도는 아동의 통증 관련 두려움을 측정하기 위한 단일 항목 자기 보고 척도입니다.
5개의 성 중립적인 얼굴로 구성되어 있습니다.
맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴부터 맨 오른쪽의 극도의 공포를 보이는 얼굴까지 다양합니다.
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최대 1시간
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아동을 위한 상태 특성 불안 검사(STAI-C)
기간: 최대 1시간
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척도는 일부 과정의 결과로 총 40개 항목(20개 상태 및 20개 특성 불안 항목)을 포함하는 2개의 개별 척도로 변환되었습니다.
이 척도는 글을 읽을 수 있는 모든 학령기 아동에게 사용되는 것으로 나타났습니다.
State Anxiety Inventory에서 얻을 수 있는 최대 점수는 60이고 최소 점수는 20입니다.
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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