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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05032586
L'effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et la peur pendant l'habillage des brûlures chez les enfants
L'effet de la réalité virtuelle sur la douleur, l'anxiété et la peur pendant l'habillage des brûlures chez les enfants : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures sont considérées comme l'un des traumatismes physiques et psychosociaux les plus graves auxquels une personne peut être confrontée. Les brûlures, en particulier dans l'enfance, sont un problème de santé important qui entraîne des conséquences psychologiques et physiologiques à long terme et comprend des processus de réadaptation qui se poursuivent pendant des années.
Pendant le traitement des brûlures, le débridement de la plaie, le changement de pansement quotidien, les chirurgies réparatrices et les applications pendant l'hospitalisation provoquent de graves douleurs, un stress physique et des dommages psychologiques chez le patient dans les brûlures, comme dans toutes les blessures. L'anxiété, la perte de contrôle, le désespoir, la perturbation de l'intégrité du corps et la douleur pendant les brûlures et les procédures pendant le processus de traitement sont des caractéristiques traumatiques précoces de la brûlure.
Étant donné que la douleur n'est pas seulement une expérience sensorielle, mais aussi une expérience émotionnelle et cognitive, l'utilisation de méthodes de traitement pharmacologiques seules peut ne pas être suffisante. L'utilisation de méthodes non pharmacologiques en plus des méthodes pharmacologiques est recommandée afin de contrôler la douleur qui survient lors du soin des plaies et de réduire la dose d'analgésique administrée. La technique de distraction est l'une des méthodes non pharmacologiques les plus fréquemment préférées pour réduire la perception de la douleur lors de l'habillage et contrôler la peur et l'anxiété chez les enfants hospitalisés à la clinique en raison de brûlures. Il s'agit d'une méthode incluse dans la taxonomie de la classification des interventions infirmières.
Lors de l'examen de la littérature, il a été observé qu'il existe un nombre limité d'études examinant l'effet de la réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété chez les enfants pendant le pansement des brûlures. Cependant, il n'y avait pas d'étude évaluant la peur ressentie lors de l'habillage des brûlures chez les enfants. Cette étude visait à propager l'utilisation de la réalité virtuelle, qui est une technologie potentiellement importante pour les soins infirmiers et les équipes de soins multidisciplinaires et qui occupe une place importante dans le traitement des patients brûlés en réduisant le niveau de douleur et d'anxiété ressenti par les patients. On pense que le résultat de la recherche fera la lumière sur la façon de réduire la douleur, la peur et l'anxiété ressenties lors de l'habillage et contribuera à la littérature en tant que méthode non pharmacologique fondée sur des preuves.
La recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée menée entre avril 2019 et septembre 2020. Le groupe expérimental (groupe VR) (n = 33) et le groupe témoin (n = 32) ont été déterminés en utilisant la méthode de randomisation simple pour les enfants participant à l'étude (n = 65). Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information descriptive, de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, de l'échelle de peur des enfants et de l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants. De plus, des mesures de saturation en oxygène et de fréquence cardiaque ont été enregistrées avant et après la procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25300
- Turkey
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être dans la tranche d'âge 7-12 ans,
- ne pas avoir de pansement dans le centre des brûlés avant
- avoir une brûlure superficielle et profonde au deuxième degré
- ayant des brûlures avec un pourcentage inférieur à 10%,
- avoir des brûlures des membres supérieurs et inférieurs
- ne pas avoir de maladie chronique autre que des brûlures,
- être disposé à participer à l'étude,
- ne pas avoir de problèmes mentaux et de communication et de déficience visuelle
Critère d'exclusion:
- avoir <7 et >12 ans
- avoir un pansement antérieur dans le centre des brûlés,
- ayant une zone brûlée au 1er ou 3ème degré,
- avoir des brûlures sur la tête, le tronc et la région génitale,
- ayant une maladie chronique autre que des brûlures
- ne pas vouloir participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupes de contrôle : sans port de casques de réalité virtuelle
Avant de s'habiller, l'enfant a reçu du paracétamol, qui est couramment utilisé pour prévenir la douleur.
On a rappelé à l'enfant qu'il serait avec sa famille pendant l'intervention, et la mère ou le père a été emmené au vestiaire pendant l'habillage.
Une fois que le pansement standard pour brûlures a été appliqué sur le patient par le personnel de santé dans la salle de traitement du centre des brûlés, des mesures de la saturation en oxygène et de la fréquence cardiaque ont été effectuées à nouveau après la procédure et enregistrées dans le "Formulaire d'enregistrement de la demande".
Avant et après la procédure, les patients ont été interrogés sur les niveaux de douleur et d'anxiété ressentis lors de l'habillage et notés sur l'échelle de Wong Baker, l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants et l'échelle de peur des enfants.
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Expérimental: groupes expérimentaux
Lorsque le patient s'est adapté au casque et a commencé à jouer à des jeux, il a été emmené dans le vestiaire avec le casque VR et l'application s'est poursuivie jusqu'à ce que le processus soit terminé.
Avant de commencer l'étude, une étude pilote a été menée pour déterminer la durée de port des casques chez dix enfants.
Il a été observé que les enfants qui étaient emmenés au vestiaire sans porter de casque VR refusaient de le porter.
Afin d'éviter que l'enfant ne ressente de l'anxiété dans le vestiaire, l'enfant a été mis sur un casque VR dans la chambre du patient, puis emmené au vestiaire.
Une fois la procédure terminée, le casque VR a été retiré et la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque du patient ont été enregistrées sur le "formulaire d'enregistrement de la demande".
Les patients ont été interrogés sur les niveaux de douleur et d'anxiété ressentis pendant l'habillage avant et après la procédure et notés sur l'échelle de Wong Baker, l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants et l'échelle de peur des enfants.
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Lorsque le patient s'est adapté au casque et a commencé à jouer à des jeux, il a été emmené dans le vestiaire avec le casque VR et l'application s'est poursuivie jusqu'à ce que le processus soit terminé.
Avant de commencer l'étude, une étude pilote a été menée pour déterminer la durée de port des casques chez dix enfants.
Il a été observé que les enfants qui étaient emmenés au vestiaire sans porter de casque VR refusaient de le porter.
Afin d'éviter que l'enfant ne ressente de l'anxiété dans le vestiaire, l'enfant a été mis sur un casque VR dans la chambre du patient, puis emmené au vestiaire.
Une fois la procédure terminée, le casque VR a été retiré et la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque du patient ont été enregistrées sur le "formulaire d'enregistrement de la demande".
Les patients ont été interrogés sur les niveaux de douleur et d'anxiété ressentis pendant l'habillage avant et après la procédure et notés sur l'échelle de Wong Baker, l'inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants et l'échelle de peur des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations descriptives
Délai: jusqu'à 1 heure
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Le formulaire d'information descriptive préparé par le chercheur comprend 15 questions au total.
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jusqu'à 1 heure
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Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: jusqu'à 1 heure
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Cette échelle est utilisée chez les enfants âgés de ≥ 3 ans pour évaluer la sévérité de la douleur.
Cette échelle d'évaluation numérique va de 0 à 5. Les visages montrent des émotions allant du sourire (0 = très heureux/pas de douleur) aux pleurs (5 = fait le plus mal)
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jusqu'à 1 heure
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Échelle de peur des enfants
Délai: jusqu'à 1 heure
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Cette échelle est une mesure d'auto-évaluation à un élément pour mesurer la peur liée à la douleur chez les enfants.
Il se compose de cinq visages de sexe neutre.
Cela va d'un visage sans peur (neutre) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite.
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jusqu'à 1 heure
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Inventaire d'anxiété des traits d'état pour les enfants (STAI-C)
Délai: jusqu'à 1 heure
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L'échelle a été transformée en 2 échelles distinctes contenant un total de 40 éléments (20 éléments d'état et 20 éléments d'anxiété de trait) à la suite de certains processus.
On a constaté que l'échelle était utilisée chez tous les enfants d'âge scolaire qui savent lire.
Le score maximum pouvant être obtenu à partir de l'inventaire d'anxiété de l'état est de 60 et le score minimum est de 20
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jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- merve25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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