Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a strach během převazování po popáleninách u dětí

31. srpna 2021 aktualizováno: MERVE KAYA, Ataturk University

Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a strach během převazování po popáleninách u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum byl proveden s cílem určit účinek VR na úroveň bolesti, úzkosti a strachu, kterou pacienti zažívají během převazu na popáleniny. Experimentální (VR skupina) (n=33) a kontrolní skupina (n=32) byly určeny pomocí jednoduché randomizační metody pro děti účastnící se studie (n=65).

Přehled studie

Detailní popis

Popáleniny jsou považovány za jedno z nejtěžších fyzických a psychosociálních traumat, kterým může člověk čelit. Popáleniny, zejména v dětském věku, jsou závažným zdravotním problémem, který má dlouhodobé psychické a fyziologické následky a zahrnuje rehabilitační procesy trvající léta.

Při léčbě popálenin, debridement rány, každodenní výměna převazů, reparační operace a aplikace během hospitalizace způsobují pacientovi u popálenin vážnou bolest, fyzickou zátěž a psychickou újmu, jako u všech úrazů. Úzkost, ztráta kontroly, beznaděj, narušení tělesné integrity a bolest při popáleninách a procedurách během procesu léčby jsou časnými traumatickými rysy popáleniny.

Protože bolest není pouze smyslovým zážitkem, ale také emocionálním a kognitivním zážitkem, použití farmakologických léčebných metod samotné nemusí být dostatečné. Kromě farmakologických metod se doporučuje používat nefarmakologické metody za účelem kontroly bolesti, která se vyskytuje během ošetřování rány a snížení dávky podávaného analgetika. Distrakční technika je jednou z nejčastěji preferovaných nefarmakologických metod ke snížení vnímání bolesti při převazování a ke kontrole strachu a úzkosti u dětí hospitalizovaných na klinice z důvodu popálenin. Jde o metodu zahrnutou do taxonomie klasifikace ošetřovatelských intervencí.

Při zkoumání literatury bylo zjištěno, že existuje omezený počet studií zkoumajících účinek VR na bolest a úzkost u dětí při převazech na popáleniny. Neexistovala však žádná studie, která by hodnotila strach prožívaný u dětí při převazu proti popáleninám. Cílem této studie bylo propagovat využití VR, která je potenciálně důležitou technologií pro ošetřovatelský a multidisciplinární zdravotnický tým a má důležité místo v léčbě popálených pacientů tím, že snižuje míru bolesti a úzkosti, kterou pacienti pociťují. Předpokládá se, že výsledek výzkumu vrhne světlo na to, jak snížit bolest, strach a úzkost během oblékání a přispěje do literatury jako nefarmakologická metoda založená na důkazech.

Výzkum je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie provedená mezi dubnem 2019 a zářím 2020. Experimentální (VR skupina) (n=33) a kontrolní skupina (n=32) byly určeny pomocí jednoduché randomizační metody pro děti účastnící se studie (n=65). Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro popisné informace, Wong-Bakerovy škály hodnocení bolesti FACES, škály dětského strachu a inventáře stavů úzkosti pro děti. Kromě toho byla před a po výkonu zaznamenávána saturace kyslíkem a měření srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25300
        • Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věkové skupině 7-12 let,
  • předtím neměl v popáleninovém centru žádný obvaz
  • s povrchovou a hlubokou popáleninou druhého stupně
  • s popáleninami s procentem menším než 10 %,
  • s popáleninami horních a dolních končetin
  • nemá žádné jiné chronické onemocnění než popáleniny,
  • ochotu zúčastnit se studie,
  • bez mentálních a komunikačních problémů a zrakového postižení

Kritéria vyloučení:

  • ve věku <7 a >12 let
  • mít předchozí převaz v popáleninovém centru,
  • s popáleninami 1. nebo 3. stupně,
  • s popáleninami na hlavě, trupu a genitální oblasti,
  • mít jiné chronické onemocnění než popáleniny
  • neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupiny: bez nošení náhlavních souprav pro virtuální realitu
Před oblékáním byl dítěti podán paracetamol, který se běžně používá k prevenci bolesti. Dítě bylo upozorněno, že bude během procedury s rodinou, a buď matka nebo otec byli odvedeni do šatny během oblékání. Poté, co zdravotnický personál v místnosti pro ošetření popáleninového centra pacientovi přiložil standardní obvaz na popáleniny, byla po zákroku znovu provedena měření saturace kyslíkem a srdeční frekvence a zaznamenáno do „Registračního formuláře aplikace“. Před a po zákroku byli pacienti dotázáni na úrovně bolesti a úzkosti pociťované během oblékání a vyznačené na Wong Bakerově škále, State-Trait Anxiety Inventory for Children a Children's Fear Scale.
Experimentální: experimentální skupiny
Když se pacient adaptoval na náhlavní soupravu a začal hrát hry, byl převezen do šatny s VR náhlavní soupravou a aplikace pokračovala, dokud nebyl proces dokončen. Před zahájením studie byla provedena pilotní studie, která měla určit dobu nošení sluchátek u deseti dětí. Bylo pozorováno, že děti, které byly převezeny do šatny, aniž by měly VR sluchátka, je odmítly nosit. Aby dítě neprožívalo úzkost v šatně, bylo dítěti nasazeno na VR náhlavní soupravu na pokoji pro pacienta a poté převezeno do šatny. Po dokončení procedury byla náhlavní souprava VR odstraněna a pacientova saturace kyslíkem a srdeční frekvence byly zaznamenány do „formuláře pro registraci aplikace“. Pacienti byli dotázáni na míru bolesti a úzkosti pociťovanou během převazu před a po zákroku a byli označeni na stupnici Wong Baker, State-Trait Anxiety Inventory for Children a Children's Fear Scale.
Když se pacient adaptoval na náhlavní soupravu a začal hrát hry, byl převezen do šatny s VR náhlavní soupravou a aplikace pokračovala, dokud nebyl proces dokončen. Před zahájením studie byla provedena pilotní studie, která měla určit dobu nošení sluchátek u deseti dětí. Bylo pozorováno, že děti, které byly převezeny do šatny, aniž by měly VR sluchátka, je odmítly nosit. Aby dítě neprožívalo úzkost v šatně, bylo dítěti nasazeno na VR náhlavní soupravu na pokoji pro pacienta a poté převezeno do šatny. Po dokončení procedury byla náhlavní souprava VR odstraněna a pacientova saturace kyslíkem a srdeční frekvence byly zaznamenány do „formuláře pro registraci aplikace“. Pacienti byli dotázáni na míru bolesti a úzkosti pociťovanou během převazu před a po zákroku a byli označeni na stupnici Wong Baker, State-Trait Anxiety Inventory for Children a Children's Fear Scale.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro popisné informace
Časové okno: do 1 hodiny
Formulář popisných informací připravený výzkumníkem sestává celkem z 15 otázek.
do 1 hodiny
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: do 1 hodiny
Tato stupnice se používá u dětí ve věku ≥ 3 k hodnocení závažnosti bolesti. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 5. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (5 = nejhůře bolí)
do 1 hodiny
Stupnice dětského strachu
Časové okno: do 1 hodiny
Tato škála je jednopoložková sebehodnotící míra pro měření strachu z bolesti u dětí. Skládá se z pěti sexuálně neutrálních tváří. Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo.
do 1 hodiny
Inventář stavů úzkosti pro děti (STAI-C)
Časové okno: do 1 hodiny
Škála byla v důsledku některých procesů transformována na 2 samostatné škály obsahující celkem 40 položek (20 stavových a 20 rysových úzkostných položek). Bylo vidět, že stupnice se používá u všech dětí školního věku, které umí číst. Maximální skóre, které lze získat ze státního inventáře úzkosti, je 60 a minimální skóre je 20
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • merve25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach a úzkost

Předplatit