慢性疼痛和失眠的双重治疗
跨学科疼痛康复计划中慢性疼痛和失眠的双重治疗
研究概览
详细说明
跨学科疼痛康复计划中慢性疼痛和失眠的双重治疗
该项目的目的是通过结合针对每种情况的循证方法,开发慢性疼痛和失眠的双重治疗模型,解决慢性疼痛研究和治疗中的重要差距。
慢性疼痛患者常伴有失眠。 据估计,接受慢性疼痛治疗的患者中有 50-80% 也报告严重失眠。 与没有失眠的人相比,患有失眠和慢性疼痛的患者出现不良后果的风险更高。 更具体地说,研究发现,与失眠较轻的患者相比,失眠程度较高与减少阿片类药物使用的难度增加、疼痛强度较高、功能受限较大、自我效能较低、疼痛灾难化程度较高以及抑郁症状较多有关。 重要的是,对于具有临床显着失眠症状的患者,仅通过慢性疼痛治疗通常不会使失眠得到有意义的改善。 因此,非常需要同时解决慢性疼痛和失眠的双重治疗模型。
失眠认知行为疗法 (CBT-I) CBT-I 被视为临床失眠的“黄金标准”治疗方法。 在这个治疗模型中,失眠被视为起源于不同的诱发事件(例如,疾病、生活变化、疼痛症状),但通过睡眠相关行为来维持,这些行为会增加睡眠相关的觉醒、片段睡眠,并调节床/床/睡眠之间的关联。夜间和清醒。 因此,CBT-I 使用调节原理来减少睡前觉醒并重新调节快速、巩固的睡眠模式。 这种干预的关键组成部分是睡眠限制疗法 (SRT),它最初将床上时间限制为每晚实际睡眠的持续时间,以及刺激控制 (SC),它涉及改变将睡眠/夜间时间与清醒相关联的因素(例如,在床上清醒的时间,在床上清醒的活动)。
已经进行了几项随机对照试验 (RCT),以评估失眠和多种并存慢性疼痛病症患者的这种治疗方法。 8 与常规护理或等候名单对照组相比,分配接受 CBT-I 的患者报告失眠症状明显改善。 此外,结果表明,随着时间的推移,CBT-I 对慢性疼痛患者的疗效得以维持或改善。
跨学科疼痛康复和慢性疼痛和失眠的结果 跨学科疼痛康复计划 (IPRP) 是针对慢性疼痛的循证治疗。 这些计划强调功能恢复,通常涉及物理和职业治疗、医疗访问和心理健康访问。 尽管这些计划通常包括睡眠卫生培训,但研究表明,虽然患者在改善疼痛、功能和生活质量方面取得了显着进展,但仅靠 IPRP 不足以改善临床失眠。 疼痛和失眠的混合干预已证明可成功治疗睡眠障碍和慢性疼痛。 然而,以前没有研究过将 CBT-I 纳入 IPRP。 这种研究差距先前已被记录在案,是未来研究的一个重要领域。
当前研究 当前研究旨在评估 CBT-I 在 10 周门诊 IPRP 的背景下的有效性,并评估与单独的疼痛康复相比,参与是否会带来更好的结果。
假设 1:失眠的严重程度与接受慢性疼痛治疗的患者的疼痛相关结果相关。
假设 2:参与 CBT-I 将与失眠症状的显着改善相关。
假设 3:与候补对照组相比,参加 CBT-I 的患者将从疼痛康复计划中获得更好的治疗结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Mary Free Bed Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 加入 IPRP
- 有慢性疼痛
- 失眠严重程度指数 (ISI) 得分为 8 分或更高
- 英语会话
- 能够提供知情同意
- 18岁或以上
排除标准:
- 不讲英语的
- 无法提供知情同意
- 未满 18 岁
- ISI 分数低于 8
- 未同时注册 IPRP
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:IPRP + CBT-I
跨学科疼痛康复计划 + 失眠认知行为疗法 (IPRP + CBT-I)
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除了 IPRP 之外的 4 节 CBT-I 组
10 周 IPRP 常规护理
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ACTIVE_COMPARATOR:IPRP-UC
跨学科疼痛康复计划常规护理 (IPRP-UC)
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10 周 IPRP 常规护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度
大体时间:CBT-I 干预前后(团体干预第 1 周和第 4 周); IPRP 前后干预(IPRP 第 0 周和第 10 周)
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失眠严重程度指数 (ISI),一项包含 7 项的自我报告测量,用于评估多达 4 个时间点的失眠症状:1) IPRP 入院(两组),2) IPRP 出院(10 周后;两组); 3) CBT-I干预第1周(仅IPRP+CBT-I组)和CBT-I干预第4周(仅IPRP+CBT-I组)
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CBT-I 干预前后(团体干预第 1 周和第 4 周); IPRP 前后干预(IPRP 第 0 周和第 10 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间:IPRP 干预前后(第 0 周和第 10 周)
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过去一个月的时间段的数字疼痛量表(0-10 级)用于评估自我报告的疼痛强度
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IPRP 干预前后(第 0 周和第 10 周)
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疼痛干扰
大体时间:IPRP 干预前后(第 0 周和第 10 周)
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) - 疼痛干扰 8a 用于评估自我报告的与疼痛相关的生活干扰
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IPRP 干预前后(第 0 周和第 10 周)
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情绪低落
大体时间:IPRP 干预前后(第 0 周和第 10 周)
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)-抑郁症 8a 用于评估参与 IPRP 开始和结束时自我报告的抑郁情绪
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IPRP 干预前后(第 0 周和第 10 周)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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