UBE与PETD治疗腰椎管狭窄症的对比研究
2021年8月27日 更新者：Rongcan Liu、Shaanxi Provincial People's Hospital
单侧双孔内镜技术与经皮内镜下椎间孔切除术治疗腰椎管狭窄症的对比研究
目的 单侧双孔内窥镜技术（UBE）和经皮内窥镜经椎间孔椎间孔切除术（PETD）都是治疗腰椎管狭窄症的微创且有效的手术方法。本回顾性研究的目的是比较 UBE 和 PETD 的临床和影像学结果。
方法在2020年7月至2020年12月期间，使用UBE或PETD治疗腰椎管狭窄症。根据所接受的手术将患者分为两组。 采用术前、术后MR图像评价两种手术方式对腰椎间盘突出物的切除率。 并从手术时间、切口大小、住院时间等方面对两种手术方式进行比较和评价。
研究概览
详细说明
这是对 2020 年 7 月至 2020 年 12 月期间接受脊柱内窥镜减压术的患者的前瞻性收集数据进行的回顾性分析。 所有患者均行腰椎MRI检查，结果为L5-S1椎间盘突出，伴有跛行或下肢放射痛等神经压迫症状。 至少 12 周的保守治疗（包括物理治疗、药物治疗和硬膜外注射程序）并未改善症状。 排除既往有脊柱手术、感染、外伤、肿瘤或脊椎滑脱的患者。 手术由同一位经验丰富的脊柱外科医生完成，手术患者术后密切随访 3 个月。
研究者进行了两种内窥镜腰椎间盘切除术：单侧双孔内窥镜技术（UBE）和经皮内窥镜经椎间孔椎间盘切除术（PETD）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030000
- Shanxi Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
腰椎管狭窄症患者，伴有腰痛、神经性紧迫感。经保守治疗3个月以上症状仍不能缓解。
描述
纳入标准：
- 单节段腰椎间盘突出症/腰椎管狭窄症
排除标准：
- 多节段腰椎间盘突出症/腰椎管狭窄症、接受过手术、高血压、糖尿病
纳入标准：
纳入标准：
单节段腰椎间盘突出症神经压迫症状
排除标准：
椎间孔和椎间孔外椎间盘突出 多节段椎间盘突出、椎管狭窄 脊椎前移 脊柱侧凸 腰椎手术前 脊柱感染 脊柱肿瘤 髋关节或膝关节炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单侧双孔内窥镜技术组
单侧双孔内镜技术组单侧双孔内镜技术治疗腰椎间盘突出症
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单侧双孔内镜技术组采用单侧双孔内镜技术治疗腰椎间盘突出症。
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经皮内镜椎间孔切除术组
经皮椎间孔镜组经皮椎间孔镜椎间孔摘除术治疗腰椎间盘突出症
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单侧双孔内镜技术组采用单侧双孔内镜技术治疗腰椎间盘突出症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前腰椎间盘横截面积
大体时间：术前
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患者术前轴向T2加权MRI切片可用于测量病变节段椎间盘的横截面积。
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术前
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术前椎管横截面积
大体时间：术前
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患者术前轴向T2加权MRI切片可用于测量病变节段椎管的横截面积。
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术前
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术后腰椎间盘横截面积
大体时间：手术后3个月
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患者术后轴向T2加权MRI切片可用于测量病变节段椎间盘的横截面积。
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手术后3个月
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术前ODI
大体时间：术前
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根据 Oswestry 残疾指数 （ODI），评估参与者的术前 ODI。
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术前
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术后 3 个月的 ODI
大体时间：手术后3个月
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根据 Oswestry 残疾指数 (ODI)，评估参与者在手术后 3 个月的 ODI。
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手术后3个月
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最后跟进时的 ODI
大体时间：最后跟进
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根据 Oswestry 残疾指数 （ODI），评估参与者在最终后续行动中的 ODI。
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最后跟进
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术前 VAS 背痛评分
大体时间：术前
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根据视觉模拟量表 (VAS) 评分标准，评估参与者术前 VAS 背痛评分。
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术前
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术前 VAS 腿部疼痛评分
大体时间：术前
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根据视觉模拟量表 (VAS) 评分标准，评估参与者术前 VAS 腿部疼痛评分。
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术前
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术后第1天VAS背痛评分
大体时间：术后1天
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根据视觉模拟量表 (VAS) 评分标准，评估参与者术后第 1 天的 VAS 背痛评分。
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术后1天
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术后第 1 天 VAS 腿部疼痛评分
大体时间：术后1天
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根据视觉模拟量表 (VAS) 评分标准，在术后第 1 天评估参与者的 VAS 腿部疼痛评分。
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术后1天
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术后3个月VAS背痛评分
大体时间：术后3个月
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根据视觉模拟量表（VAS）评分标准，评估受试者术后3个月的VAS背痛评分。
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术后3个月
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术后3个月VAS腿痛评分
大体时间：术后3个月
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根据视觉模拟量表（VAS）评分标准，评估受试者术后3个月的VAS腿部疼痛评分。
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术后3个月
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末次随访时的 VAS 背痛评分
大体时间：最后跟进
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根据视觉模拟量表 (VAS) 评分标准，评估参与者在最终随访时的 VAS 背痛评分。
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最后跟进
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末次随访时的 VAS 腿部疼痛评分
大体时间：最后跟进
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根据视觉模拟量表 (VAS) 评分标准，评估参与者在最终随访时的 VAS 腿部疼痛评分。
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最后跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
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收集参与者在操作过程中的操作时间。
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术中
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切口尺寸
大体时间：术中
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在手术过程中收集参与者的切口尺寸。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jingpeng Wei、Shanxi Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2028年1月1日
研究完成 (预期的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月27日
首次发布 (实际的)
2021年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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