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요추 척추관 협착증 치료를 위한 UBE와 PETD의 비교 연구

2021년 8월 27일 업데이트: Rongcan Liu, Shaanxi Provincial People's Hospital

요추 척추관 협착증 치료를 위한 일측 양문 내시경 기법과 경피적 내시경 경추추 추간공 절제술의 비교 연구

목적 요추 척추관 협착증에 대한 일측 양문 내시경 기술(UBE)과 경피적 내시경적 추간공 추간판 절제술(PETD)은 최소침습적이고 효과적인 수술법이다. 본 후향적 연구의 목적은 UBE와 PETD의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것이다.

방법 2020년 7월부터 2020년 12월까지 UBE 또는 PETD를 사용하여 요추관 협착증을 치료했습니다. 환자는 그들이 받은 수술에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 수술 전과 수술 후 MR 영상을 이용하여 요추 추간판 탈출증 물질의 제거율을 두 가지 수술 방법으로 평가하였다. 수술시간, 절개크기, 입원기간 등의 측면에서도 두 가지 수술방법을 비교 평가한다.

연구 개요

상세 설명

2020년 7월부터 2020년 12월까지 척추내시경 감압술을 받은 환자들을 대상으로 전향적으로 수집한 자료를 후향적으로 분석하였다. 모든 환자는 파행 또는 하지 방사선 통증 및 기타 신경 압박 증상을 동반한 L5-S1 추간판 탈출증의 결과로 요추 MRI 검사를 받았습니다. 최소 12주간 물리치료, 약물치료, 경막외주사 시술 등의 보존적 치료에도 증상이 호전되지 않았습니다. 이전 척추 수술, 감염, 외상, 종양 또는 척추전방전위증이 있는 환자는 제외되었습니다. 수술은 경험이 풍부한 동일한 척추외과 전문의에 의해 시행되었으며 수술 후 3개월 동안 환자를 면밀히 관찰하였다.

연구자들은 두 종류의 내시경적 요추 추간판 절제술을 시행하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
        • Shanxi Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요추부 척추관협착증 환자, 요통 및 신경학적 절박성. 3개월 이상의 보존적 치료에도 증상이 호전되지 않는 환자.

설명

포함 기준:

- 단일 분절 요추 추간판 탈출증/요추 척추 협착증

제외 기준:

  • 다분절 요추 추간판 탈출증 / 요추 협착증, 수술을 받은 적이 있는 분, 고혈압, 당뇨

포함 기준:

포함 기준:

단일 분절 요추 추간판 탈출증 신경 압박의 증상

제외 기준:

추간공 및 추간공외 디스크 탈출증 다단계 추간판 탈출증, 척추 협착증 척추전방전위증 척추측만증 요추 수술 전 척추 감염 척추 종양 고관절 또는 무릎 관절염 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
편측 양문형 내시경 기술 그룹
일측 양문 내시경술군에서 일측 양문 내시경 기법을 이용한 요추 추간판 탈출증의 치료
일측 양문점 내시경 술식군에서 일측 양문점 내시경 술식에 의한 요추 추간판 탈출증의 치료.
경피적 내시경 경유공 추간판 절제술 그룹
경피 내시경 경추간공 추간판 절제술군에서 경피 내시경 경 추간공 추간판 절제술을 이용한 요추 추간판 탈출증의 치료
일측 양문점 내시경 술식군에서 일측 양문점 내시경 술식에 의한 요추 추간판 탈출증의 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 요추 추간판의 단면적
기간: 수술 전
환자의 수술 전 축 방향 T2 강조 MRI 슬라이스는 질병이 있는 부분의 추간판의 단면적을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
수술 전
수술 전 척추관의 단면적
기간: 수술 전
환자의 수술 전 축 방향 T2 강조 MRI 슬라이스는 질병이 있는 부분의 척추관의 단면적을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
수술 전
수술 후 요추 추간판의 단면적
기간: 수술 후 3개월
환자의 수술 후 축 방향 T2 강조 MRI 슬라이스는 질병이 있는 부분의 추간판의 단면적을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
수술 후 3개월
수술 전 ODI
기간: 수술 전
Oswestry Disability Index(ODI)에 따르면 참가자의 수술 전 ODI를 평가합니다.
수술 전
수술 3개월 후 ODI
기간: 수술 후 3개월
ODI(Oswestry Disability Index)에 따라 수술 후 3개월에 참가자의 ODI를 평가합니다.
수술 후 3개월
최종 후속 조치의 ODI
기간: 최종 후속 조치
ODI(Oswestry Disability Index)에 따르면 최종 후속 조치에서 참가자의 ODI를 평가합니다.
최종 후속 조치
수술 전 VAS 요통 점수
기간: 수술 전
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 참가자의 수술 전 VAS 허리 통증 점수를 평가합니다.
수술 전
수술 전 VAS 다리 통증 점수
기간: 수술 전
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 참가자의 수술 전 VAS 다리 통증 점수를 평가합니다.
수술 전
수술 후 1일째 VAS 요통 점수
기간: 수술 후 1일
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 수술 후 1일차에 참가자의 VAS 허리 통증 점수를 평가합니다.
수술 후 1일
수술 후 1일째 VAS 다리 통증 점수
기간: 수술 후 1일
시각적 아날로그 척도(VAS) 채점 기준에 따라 수술 후 1일차에 참가자의 VAS 다리 통증 점수를 평가합니다.
수술 후 1일
수술 후 3개월 VAS 요통 점수
기간: 수술 후 3개월
시각적 아날로그 척도(VAS) 채점 기준에 따라 수술 후 3개월에 참가자의 VAS 요통 점수를 평가합니다.
수술 후 3개월
수술 후 3개월 VAS 다리 통증 점수
기간: 수술 후 3개월
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 수술 후 3개월에 참가자의 VAS 다리 통증 점수를 평가합니다.
수술 후 3개월
최종 추시 시 VAS 요통 점수
기간: 최종 후속 조치
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 최종 후속 조치에서 참가자의 VAS 허리 통증 점수를 평가합니다.
최종 후속 조치
최종 추시 시 VAS 다리 통증 점수
기간: 최종 후속 조치
시각적 아날로그 척도(VAS) 채점 표준에 따라 최종 후속 조치에서 참가자의 VAS 다리 통증 점수를 평가합니다.
최종 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 수술 중
작업 중 참가자의 작업 시간을 수집합니다.
수술 중
절개 크기
기간: 수술 중
수술 중 참가자의 절개 크기를 수집합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험

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