- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05033457
요추 척추관 협착증 치료를 위한 UBE와 PETD의 비교 연구
요추 척추관 협착증 치료를 위한 일측 양문 내시경 기법과 경피적 내시경 경추추 추간공 절제술의 비교 연구
목적 요추 척추관 협착증에 대한 일측 양문 내시경 기술(UBE)과 경피적 내시경적 추간공 추간판 절제술(PETD)은 최소침습적이고 효과적인 수술법이다. 본 후향적 연구의 목적은 UBE와 PETD의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것이다.
방법 2020년 7월부터 2020년 12월까지 UBE 또는 PETD를 사용하여 요추관 협착증을 치료했습니다. 환자는 그들이 받은 수술에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다. 수술 전과 수술 후 MR 영상을 이용하여 요추 추간판 탈출증 물질의 제거율을 두 가지 수술 방법으로 평가하였다. 수술시간, 절개크기, 입원기간 등의 측면에서도 두 가지 수술방법을 비교 평가한다.
연구 개요
상세 설명
2020년 7월부터 2020년 12월까지 척추내시경 감압술을 받은 환자들을 대상으로 전향적으로 수집한 자료를 후향적으로 분석하였다. 모든 환자는 파행 또는 하지 방사선 통증 및 기타 신경 압박 증상을 동반한 L5-S1 추간판 탈출증의 결과로 요추 MRI 검사를 받았습니다. 최소 12주간 물리치료, 약물치료, 경막외주사 시술 등의 보존적 치료에도 증상이 호전되지 않았습니다. 이전 척추 수술, 감염, 외상, 종양 또는 척추전방전위증이 있는 환자는 제외되었습니다. 수술은 경험이 풍부한 동일한 척추외과 전문의에 의해 시행되었으며 수술 후 3개월 동안 환자를 면밀히 관찰하였다.
연구자들은 두 종류의 내시경적 요추 추간판 절제술을 시행하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030000
- Shanxi Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단일 분절 요추 추간판 탈출증/요추 척추 협착증
제외 기준:
- 다분절 요추 추간판 탈출증 / 요추 협착증, 수술을 받은 적이 있는 분, 고혈압, 당뇨
포함 기준:
포함 기준:
단일 분절 요추 추간판 탈출증 신경 압박의 증상
제외 기준:
추간공 및 추간공외 디스크 탈출증 다단계 추간판 탈출증, 척추 협착증 척추전방전위증 척추측만증 요추 수술 전 척추 감염 척추 종양 고관절 또는 무릎 관절염 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
편측 양문형 내시경 기술 그룹
일측 양문 내시경술군에서 일측 양문 내시경 기법을 이용한 요추 추간판 탈출증의 치료
|
일측 양문점 내시경 술식군에서 일측 양문점 내시경 술식에 의한 요추 추간판 탈출증의 치료.
|
|
경피적 내시경 경유공 추간판 절제술 그룹
경피 내시경 경추간공 추간판 절제술군에서 경피 내시경 경 추간공 추간판 절제술을 이용한 요추 추간판 탈출증의 치료
|
일측 양문점 내시경 술식군에서 일측 양문점 내시경 술식에 의한 요추 추간판 탈출증의 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 요추 추간판의 단면적
기간: 수술 전
|
환자의 수술 전 축 방향 T2 강조 MRI 슬라이스는 질병이 있는 부분의 추간판의 단면적을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
|
수술 전
|
|
수술 전 척추관의 단면적
기간: 수술 전
|
환자의 수술 전 축 방향 T2 강조 MRI 슬라이스는 질병이 있는 부분의 척추관의 단면적을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
|
수술 전
|
|
수술 후 요추 추간판의 단면적
기간: 수술 후 3개월
|
환자의 수술 후 축 방향 T2 강조 MRI 슬라이스는 질병이 있는 부분의 추간판의 단면적을 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
|
수술 후 3개월
|
|
수술 전 ODI
기간: 수술 전
|
Oswestry Disability Index(ODI)에 따르면 참가자의 수술 전 ODI를 평가합니다.
|
수술 전
|
|
수술 3개월 후 ODI
기간: 수술 후 3개월
|
ODI(Oswestry Disability Index)에 따라 수술 후 3개월에 참가자의 ODI를 평가합니다.
|
수술 후 3개월
|
|
최종 후속 조치의 ODI
기간: 최종 후속 조치
|
ODI(Oswestry Disability Index)에 따르면 최종 후속 조치에서 참가자의 ODI를 평가합니다.
|
최종 후속 조치
|
|
수술 전 VAS 요통 점수
기간: 수술 전
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 참가자의 수술 전 VAS 허리 통증 점수를 평가합니다.
|
수술 전
|
|
수술 전 VAS 다리 통증 점수
기간: 수술 전
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 참가자의 수술 전 VAS 다리 통증 점수를 평가합니다.
|
수술 전
|
|
수술 후 1일째 VAS 요통 점수
기간: 수술 후 1일
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 수술 후 1일차에 참가자의 VAS 허리 통증 점수를 평가합니다.
|
수술 후 1일
|
|
수술 후 1일째 VAS 다리 통증 점수
기간: 수술 후 1일
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 채점 기준에 따라 수술 후 1일차에 참가자의 VAS 다리 통증 점수를 평가합니다.
|
수술 후 1일
|
|
수술 후 3개월 VAS 요통 점수
기간: 수술 후 3개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 채점 기준에 따라 수술 후 3개월에 참가자의 VAS 요통 점수를 평가합니다.
|
수술 후 3개월
|
|
수술 후 3개월 VAS 다리 통증 점수
기간: 수술 후 3개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 수술 후 3개월에 참가자의 VAS 다리 통증 점수를 평가합니다.
|
수술 후 3개월
|
|
최종 추시 시 VAS 요통 점수
기간: 최종 후속 조치
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 기준에 따라 최종 후속 조치에서 참가자의 VAS 허리 통증 점수를 평가합니다.
|
최종 후속 조치
|
|
최종 추시 시 VAS 다리 통증 점수
기간: 최종 후속 조치
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 채점 표준에 따라 최종 후속 조치에서 참가자의 VAS 다리 통증 점수를 평가합니다.
|
최종 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작동 시간
기간: 수술 중
|
작업 중 참가자의 작업 시간을 수집합니다.
|
수술 중
|
|
절개 크기
기간: 수술 중
|
수술 중 참가자의 절개 크기를 수집합니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jingpeng Wei, Shanxi Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험
-
BioAlpha Inc.알려지지 않은Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven완전한요추 수술 | 방사통 | 척추, 요추 부위의 유합 | 신경근병증을 동반한 디스크 탈출증 | Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통 | 요추 감압벨기에
-
Kyungpook National University Hospital알려지지 않은
-
Duke UniversityForest Laboratories완전한Lumbosacral Disc 질환과 관련된 방사통
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MD완전한이중 레벨 요추 척추전방전위증(L3-L5) | PLIF(Posterior Lumbar Interbody Fusion) | 요추 고정 수술이집트
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan완전한퇴행성 요추 척추 협착증 | 요추 보조기 | Transforaminal Lumbar Interbody Fusion대만